이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

18세 이상 개인의 외상 및 수술 절차로 인해 안와 주위 부위에 발생한 비대성 안면 흉터 관리에 대한 병변 내 5-플루오로우라실 적용 (AI5FMHFSPRFSOE)

2026년 3월 2일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

외상 및 수술 절차로 인한 18세 이상 개인의 안와 주위 부위에 발생한 비대성 안면 흉터 관리를 위한 병변 내 5-플루오로우라실의 적용

외상 또는 성형 수술로 인해 발생한 안와 주위 비대성 반흔을 객관적으로 개선하는 데 있어 병변 내 5-플루오로우라실의 효과를 확인하기 위함.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 방문 시, 서면 동의서를 받고 문서화하며, 자를 사용하여 얼굴 흉터 치수의 기준 사진과 측정을 함께 진행합니다. 두 번째, 세 번째, 네 번째, 다섯 번째의 후속 방문에서는 25 mg/ml로 희석된 병변 내 5-플루오로우라실 0.5 ml를 투여합니다. 각 방문마다 임상 사진을 촬영하고 치수를 측정합니다. 총 0.5 ml의 이 용액을 치료할 병변에 매주 주사하여, 한 달 동안 총 네 번의 용량에 해당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 멕시코
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06800
        • 모병
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자는 외상 또는 안면 성형 수술로 인해 안와 주위 부위에 흉터가 있는 18세 이상의 남성 및 여성 개인을 포함합니다. 참가자는 연구에 자발적으로 동의하고 필요한 동의서를 적절히 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 국소 감염 또는 염증성 질환의 존재, 5-플루오로우라실에 대한 알레르기, 임신 또는 수유, 그리고 연구 중 통제력 상실 또는 추적 상실이 포함됩니다. 또한 연구 중 국소적 또는 전신적 부작용을 경험하는 개인도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안와 주위 흉터 그룹에서는 5-플루오로우라실의 병변 내 투여가 시행됩니다
기저 상태와 이후의 안면 피부 변화를 객관적으로 평가하기 위해, 흉터 품질 평가를 위한 시각적 광자수치 척도인 검증된 맨체스터 흉터 척도를 사용할 것입니다. 이 척도는 색상, 윤곽, 왜곡, 질감 및 광택과 같은 여섯 가지 피부 매개변수를 평가하며, 1에서 4까지의 값을 부여합니다. 여기서 1은 가장 바람직한 특성을 나타내고 4는 가장 바람직하지 않은 특성을 나타냅니다.
의약품: 5-플루오로우라실의 병변 내 투여
기초 상태 및 이후 얼굴 피부 변화를 객관적으로 평가하기 위해, 흉터 품질 평가를 위한 시각적 광자 수치 척도인 검증된 맨체스터 흉터 척도가 사용됩니다. 이 척도는 색상, 윤곽, 변형, 질감 및 광택과 같은 여섯 가지 피부 매개변수를 평가하며, 1에서 4까지의 값을 부여합니다. 1은 가장 바람직한 특성을 나타내고 4는 가장 바람직하지 않은 특성을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 비대성 흉터 크기 감소
기간: 4주간의 치료 종료 시점까지 등록부터
얼굴 피부의 기저 상태와 이후 변화를 객관적으로 평가하기 위해, 흉터 품질 평가를 위해 설계된 맨체스터의 검증된 광도 시각 척도를 사용할 것입니다. 이 척도는 색상, 윤곽, 변형, 질감 및 광도를 포함한 여섯 가지 피부 매개변수를 평가하며, 1에서 4까지의 값을 부여합니다. 여기서 1은 가장 바람직한 특성을 나타내고 4는 가장 바람직하지 않은 특성을 나타냅니다.
4주간의 치료 종료 시점까지 등록부터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CEI-2025/07/04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2026년 11월부터 12월까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

얼굴 흉터에 대한 임상 시험

5-플루오로우라실의 병변 내 투여에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Türkiye

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다