中老年糖尿病性肌少症患者的多模式训练效果
2026年3月25日 更新者：yueh chu wu
多模式训练对患有2型糖尿病和肌肉减少症的中老年人肌肉功能和葡萄糖代谢的影响
本研究旨在探讨为期12周的多模式运动干预对45~85岁中老年2型糖尿病患者的影响。
该计划结合监督训练、居家课程和数字支持，以改善肌肉功能、身体表现、代谢控制及生活质量。
研究概览
详细说明
患有2型糖尿病的中老年人群，尤其是在亚洲人群中，面临更高的肌肉减少症风险。
这种状况会导致肌肉质量和功能下降，对生活质量产生负面影响。
迫切需要有效的干预措施来减缓疾病进展。
这项随机对照试验将招募58名成年人。
参与者将被随机分配到对照组或干预组。
干预措施包括多模式运动方案和教育材料，而对照组则接受标准健康教育。
将在基线、第12周和第24周进行评估，以评估身体功能、肌肉减少症风险、代谢控制和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yueh chu wu WU YUEH CHU
- 电话号码：886-952680613
- 邮箱：yueh.chu46240@gmail.com
学习地点
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Taiwan
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Taichung、Taiwan、台湾、402306
- 招聘中
- Chung Shan Medical University Hospital
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接触：
- WU YUEH CHU
- 电话号码：20340 886-4-24739595
- 邮箱：yueh.chu46240@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为2型糖尿病（T2DM）和肌肉减少症。
- 口服降糖药物方案稳定。
- 年龄45岁或以上。
- 能够有效使用普通话或台语沟通。
- 愿意提供知情同意书或由法定授权代表提供。
排除标准：
• 肢体或关节功能受限无法进行运动（例如：近期骨折或脱位）。
- 沟通障碍或严重情绪/心理问题（例如：未受控制的抑郁症或严重精神疾病）。
- 严重认知障碍（例如：痴呆症）。
- 终末期肾病（ESRD）。
- 主要合并症或并发症，包括活动性糖尿病足溃疡、截肢、近期心肌梗死、严重自主神经病变或过去3年内有中风史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组（多模式锻炼）
• 研究组描述：该组参与者将参与为期12周的多模式锻炼计划。
该计划包括监督训练课程、居家练习和数字化支持。
他们还将获得一本《糖尿病与肌肉健康手册》以指导训练。
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参与者将参加为期12周的多模式锻炼计划，包括监督训练课程、居家锻炼和数字支持。
为促进依从性和正确技术，参与者还将收到一本《糖尿病与肌肉健康手册》作为训练指南。
其他名称：
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无干预：对照组（标准护理）
该组参与者将作为对照组。
在研究开始时，他们将收到一份“营养与肌肉健康教育手册”。
他们不会参加多模式运动计划，并将根据现有医疗建议继续常规健康管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌质量指数 (SMI)
大体时间：第12周和第24周相对于基线的变化
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通过生物电阻抗分析（BIA）测定。
四肢骨骼肌质量（ASM，kg）计算为双臂和双腿瘦体重的总和。
SMI表示为ASM除以身高平方（kg/m²）。
低肌肉质量根据AWGS 2019临界值定义（男性<7.0 kg/m²，女性<5.7 kg/m²）。
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第12周和第24周相对于基线的变化
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身体功能（5TSTS）
大体时间：第12周和第24周相对于基线的变化
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五次坐立测试（5TSTS）用于评估下肢肌肉力量。
参与者被要求双臂交叉，以最快速度完成五次从坐到站的动作。
完成时间以秒为单位记录，并作为连续变量进行分析。
根据2019年亚洲肌少症工作组（AWGS）共识，完成时间≥12秒被视为异常，表明身体机能低下。
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第12周和第24周相对于基线的变化
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握力（HGS）
大体时间：第12周和第24周相对于基线的变化
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握力（HGS）使用数字测力计（例如 Jamar 或同等设备）进行评估。
评估期间，参与者站立并将测试手臂完全伸直。
每只手进行两次连续试验，并选择最大握力值（以千克为单位）进行数据分析。
根据2019年亚洲肌少症工作组（AWGS）共识，低肌肉力量定义为男性 < 28 千克，女性 < 18 千克。
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第12周和第24周相对于基线的变化
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肌肉减少症风险：通过结合使用力量、行走辅助、从椅子站起、爬楼梯和跌倒（SARC-F）问卷以及小腿围测量（SARC-CalF）进行评估。
大体时间：第12周和第24周相对于基线的变化
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采用肌少症筛查问卷（SARC-F）结合小腿围测量（SARC-CalF）进行评估。
SARC-F评估5个项目，每项评分0-10分。
小腿围≤34厘米（男性）或≤33厘米（女性）额外加10分。
SARC-CalF总分范围为0-20分。
分数越高表明肌少症风险越高（结局越差）。
SARC-CalF总分≥11分表示高风险。
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第12周和第24周相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (SF-12)
大体时间：第12周和第24周相对于基线的变化
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采用12项简短健康调查表（SF-12）进行评估。
该调查涵盖八个维度，汇总为两个综合评分：生理健康综合评分（PCS）和心理健康综合评分（MCS）。
评分范围为0至100分，分数越高表明生活质量越好。
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第12周和第24周相对于基线的变化
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糖化血红蛋白（HbA1c）
大体时间：第12周和第24周相对于基线的变化
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代谢控制通过HbA1c水平进行评估。
静脉血样本在隔夜空腹后采集，并使用标准化高效液相色谱法（HPLC）进行分析。
结果以百分比形式报告。
根据美国糖尿病协会（ADA）指南，2型糖尿病（T2DM）患者的HbA1c目标水平为 < 7.0%。
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第12周和第24周相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月23日
初级完成 (估计的)
2026年5月15日
研究完成 (估计的)
2026年8月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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