Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisen harjoittelun vaikutukset keski-ikäisillä ja vanhemmilla diabeettisesta sarkopeniasta kärsivillä aikuisilla

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: yueh chu wu

Monimuotoisen harjoittelun vaikutukset lihastoimintaan ja glukoosimetaboliaan keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sarkopenia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon monimuotoisen liikuntaohjelman vaikutuksia keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla (ikä 45–85 vuotta), joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM). Ohjelma yhdistää valvottuja harjoituksia, kotona suoritettavia istuntoja ja digitaalista tukea parantaakseen lihasten toimintaa, fyysistä suorituskykyä, metabolista hallintaa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-ikäisillä ja vanhemmilla T2DM-potilailla, erityisesti aasialaisessa väestössä, on kohonnut riski sarkopeniaan. Tämä tila johtaa lihasmassan ja -toiminnan heikkenemiseen, mikä vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. Tehokkaita toimenpiteitä tarvitaan kiireellisesti hidastamaan sairauden etenemistä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoidaan 58 aikuista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Interventio sisältää monimuotoisen liikuntaohjelman ja opetusmateriaalit, kun taas kontrolliryhmä saa perinteistä terveyskasvatusta. Arvioinnit suoritetaan alussa, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla arvioimaan fyysistä toimintakykyä, sarkopenian riskiä, metabolista säätelyä ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 402306
        • Rekrytointi
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu sekä tyypin 2 diabeteksella (T2DM) että sarkopenialla.
  • Vakioitu suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden hoito.
  • Ikä 45 vuotta tai enemmän.
  • Kyky kommunikoida tehokkaasti mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
  • Valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai sen saa laillisesti valtuutettu edustaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Rajoitettu raajan tai nivelten toiminta, joka estää liikunnan (esim. äskettäiset murtumat tai sijoiltaanmenot).

    • Viestintäesteet tai vakavat tunne- tai psyykkiset ongelmat (esim. hallitsematon masennus tai vakava mielisairaus).
    • Vakava kognitiivinen heikentymä (esim. dementia).
    • Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
    • Merkittävät komorbiditeetit tai komplikaatiot, mukaan lukien aktiiviset diabeettiset jalkahaavat, amputaatio, äskettäinen sydäninfarkti, vakava autonominen neuropatia tai aivoverenkiertohäiriöhistoria viimeisten 3 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä (Monimuotoinen liikunta)
• Ryhmän kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikon monimuotoiseen liikuntaohjelmaan. Ohjelma sisältää valvottuja harjoitusistuntoja, kotona tehtäviä harjoituksia ja digitaalista tukea. He saavat myös "Diabetes ja lihasten terveys -opas" -kirjan, joka ohjaa heidän harjoitteluaan.
Käyttäytyminen: Monimuotoinen liikuntaohjelma
Osallistujat osallistuvat 12 viikon monimuotoiseen harjoitusohjelmaan, joka sisältää valvottuja harjoitustilaisuuksia, kotona tehtäviä harjoituksia ja digitaalista tukea. Edistääkseen sitoutumista ja oikeaa tekniikkaa osallistujat saavat myös "Diabetes ja lihasten terveys -käsikirjan" harjoitusoppaana.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (vakiintunut hoito)
Tämän ryhmän osallistujat toimivat verrokkiryhmänä. He saavat "Ravitsemus- ja lihasterveysoppaan" tutkimuksen alussa. He eivät osallistu monimuotoiseen liikuntaohjelmaan ja jatkavat rutiininomaista terveydenhoitoaan olemassa olevien lääketieteellisten suositusten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luurankolihasmassaindeksi (SMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Määritetään bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Lisäke-skelettilihasmassa (ASM, kg) lasketaan molempien käsivarsien ja jalkojen rasvattoman massan summana. SMI ilmaistaan ASM jaettuna pituuden neliöllä (kg/m²). Alhainen lihasmassa määritellään AWGS 2019:n raja-arvojen mukaan (<7,0 kg/m² miehille ja <5,7 kg/m² naisille).
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Fyysinen toimintakyky (5TSTS)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Viisikertainen istumisesta nousemisen testi (5TSTS) arvioi alaraajojen lihasvoimaa. Osallistujia pyydetään nousemaan seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti ristissä olevilla käsivarsilla. Suoritusaika tallennetaan sekunteina ja analysoidaan jatkuvana muuttujana. Aasian sarkopeniatyöryhmän (AWGS) vuoden 2019 konsensusmääritelmän mukaan suoritusaika ≥ 12 sekuntia katsotaan poikkeavaksi ja osoittaa heikkoa fyysistä suorituskykyä.
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Kädenpuristusvoima (HGS)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Käden puristusvoimaa (HGS) arvioidaan digitaalisella dynamometrillä (esimerkiksi Jamar tai vastaavalla laitteella). Arvioinnin aikana osallistujat seisovat testattava käsivarsi täysin ojennettuna. Jokaiselle kädelle suoritetaan kaksi peräkkäistä testiä, ja maksimipuristusvoiman arvo (kilogrammoina) valitaan data-analyysiä varten. Vuoden 2019 Aasian työryhmän sarkopenian (AWGS) konsensuksen perusteella alhainen lihasvoima määritellään miehillä < 28 kg ja naisilla < 18 kg
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Sarkopenia-riski: Arvioidaan käyttäen SARC-F-kyselylomaketta (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls) yhdistettynä pohjenympäryksen mittaukseen (SARC-CalF).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24
Arviointi käyttäen Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) -kyselylomaketta yhdistettynä pohjen ympärysmitan mittaukseen (SARC-CalF). SARC-F arvioi 5 kohdetta, joista jokainen saa 0-10 pistettä. Pohjen ympärysmitta ≤34 cm (miehillä) tai ≤33 cm (naisilla) lisää 10 pistettä. SARC-CalF:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–20. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sarkopenian riskiä (huonompi ennuste). SARC-CalF:n kokonaispistemäärä ≥11 osoittaa korkeaa riskiä.
Muutos lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Arviointi tehdään 12-kysymyksellä lyhyellä terveyskyselyllä (SF-12). Kysely kattaa kahdeksan osa-aluetta, jotka tiivistetään kahteen yhdistelmäpisteeseen: fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja psyykkinen komponenttiyhteenveto (MCS). Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Aineenvaihdunnan tasapainoa arvioidaan HbA1c-tasojen perusteella. Laskimoverinäytteet otetaan yön yli paaston jälkeen ja analysoidaan standardoidulla korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC). Arvot ilmoitetaan prosentteina. American Diabetes Association (ADA) -ohjeistuksen mukaan tyypin 2 diabeteksen (T2DM) potilaiden tavoite-HbA1c-taso on < 7,0 %.
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

yueh chu wu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSH-2026-A-036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimuotoinen liikuntaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa