Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális edzések hatásai közép- és időskorú, cukorbeteg sarcopeniában szenvedő felnőtteknél

2026. március 25. frissítette: yueh chu wu

A multimodális edzés hatása az izomfunkcióra és a glükózanyagcserére középkorú és idősebb, 2-es típusú cukorbetegséggel és szarkopéniával élő felnőtteknél

Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy 12 hetes multimodális mozgásintervenció hatásait közép- és idősebb korú (45–85 éves) 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő személyekre. A program szupervíziós edzéseket, otthoni gyakorlatokat és digitális támogatást kombinál, hogy javítsa az izomfunkciót, a fizikai teljesítményt, a metabolikus kontrollt és az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A középkorú és idősebb T2DM-ben szenvedő felnőttek, különösen az ázsiai populációkban, fokozott sarcopenia kockázattal szembesülnek. Ez az állapot az izomtömeg és a funkció csökkenéséhez vezet, ami negatívan befolyásolja az életminőséget. Hatékony beavatkozásokra van szükség a betegség progressziójának lassításához. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat 58 felnőttet fog toborozni. A résztvevőket véletlenszerűen vagy a kontrollcsoporthoz, vagy az intervenciós csoporthoz rendelik. Az intervenció többféle gyakorlatból álló programot és oktatóanyagokat tartalmaz, míg a kontrollcsoport szabványos egészségnevelést kap. Az értékeléseket a kezdeti állapotban, a 12. héten és a 24. héten végezzük a fizikai funkció, a sarcopenia kockázat, a metabolikus kontroll és az életminőség értékelése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Tajvan, 402306
        • Toborzás
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) és szarkopénia diagnózissal rendelkező.
  • Stabil, szájon át szedhető hipoglikémiás gyógyszereken tartott.
  • 45 éves vagy idősebb.
  • Képes hatékonyan kommunikálni mandarin vagy tajvani nyelven.
  • Hajlandó tájékoztatott beleegyezést adni, vagy azt törvényes képviselőjétől megkapni.

Kizárási kritériumok:

  • • Korlátozott végtag- vagy ízületfunkció, amely megakadályozza a testmozgást (pl. közelmúltban történt törés vagy ficam).

    • Kommunikációs akadályok vagy súlyos érzelmi/pszichológiai problémák (pl. kontrollálatlan depresszió vagy súlyos mentális betegség).
    • Súlyos kognitív károsodás (pl. demencia).
    • Végstádiumú vesebetegség (ESRD).
    • Főbb társbetegségek vagy szövődmények, beleértve az aktív diabéteszes lábfekélyt, amputációt, közelmúltban történt szívinfarktust, súlyos autonóm neuropátiát, vagy stroke előzményt az elmúlt 3 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Csoport (Multimodális Gyakorlat)
• Kar leírása: A résztvevők ebben a csoportban egy 12 hetes multimodális edzésprogramban vesznek részt. A program felügyelt edzési üléseket, otthoni gyakorlatokat és digitális támogatást foglal magában. Emellett kapnak egy "Cukorbetegség és izom-egészség kézikönyvet" az edzésük irányításához.
Viselkedési: Multimodális Mozgásprogram
A résztvevők egy 12 hetes multimodális edzésprogramban vesznek részt, amely felügyelt edzéssorozatokat, otthoni gyakorlatokat és digitális támogatást foglal magában. A betartás és a megfelelő technika elősegítése érdekében a résztvevők egy "Cukorbetegség és Izom-egészség Kézikönyvet" is kapnak edzésvezetőként.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (Szokásos ellátás)
A résztvevők ebben a csoportban a kontrollcsoportot alkotják. A tanulmány elején kapnak egy "Táplálkozási és izom-egészség oktatóanyagot". Nem vesznek részt a multimodális edzésprogramban, és a meglévő orvosi tanácsok alapján folytatják rutin egészségügyi kezelésüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skeletális Izomtömeg Index (SMI)
Időkeret: Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a 12. és a 24. héten
Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) alapján meghatározva. A végtagi csontizomtömeg (ASM, kg) a karok és lábak zsírmentes tömegének összegeként számítva. Az SMI-t ASM osztva a magasság négyzetével (kg/m²) fejezzük ki. Az alacsony izomtömeg az AWGS 2019 határértékei szerint van meghatározva (<7,0 kg/m² férfiaknál és <5,7 kg/m² nőknél).
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a 12. és a 24. héten
Fizikai funkció (5TSTS)
Időkeret: Változás az alaphéthez képest a 12. és 24. héten
Az Ötszörös Ülés-Állás Teszt (5TSTS) az alsó végtagok izomerősségét értékeli. A résztvevőket arra kérik, hogy ötször álljanak fel és üljenek le a lehető leggyorsabban, összekulcsolt karokkal. A befejezés idejét másodpercben rögzítik és folytonos változóként elemzik. A 2019-es Ázsiai Sarcopenia Munkacsoport (AWGS) konszenzusa szerint a ≥ 12 másodperces teljesítési idő abnormálisnak minősül és alacsony fizikai teljesítményt jelez.
Változás az alaphéthez képest a 12. és 24. héten
Fogóerő (HGS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten és a 24. héten
A kézmarkolási erő (HGS) digitális dinamométerrel (pl. Jamar vagy egyenértékű készülék) történik. Az értékelés során a résztvevők tesztelendő karjukat teljesen kinyújtva állnak. Minden kézre két egymást követő próbát hajtanak végre, és az adatelemzéshez a maximális markolási erőértéket (kilogrammban) választják ki. A 2019-es ázsiai munkacsoport (AWGS) konszenzusa alapján az alacsony izomerőt < 28 kg-ként definiálják férfiaknál és < 18 kg-ként nőknél.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten és a 24. héten
Szarkopénia kockázat: A Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) kérdőív és a lábszár kerület mérésének (SARC-CalF) kombinációjával értékelve.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. és a 24. héten
Az értékelés a Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) kérdőív és a lábszár kerület mérésének kombinációjával (SARC-CalF) történt. A SARC-F 5, 0-10 pont között értékelhető tényezőt vizsgál. A lábszár kerület ≤34 cm (férfiak) vagy ≤33 cm (nők) esetén 10 pont jár. A teljes SARC-CalF pontszám 0 és 20 között mozog. A magasabb pontszám magasabb szarkopénia kockázatot (rosszabb eredményt) jelez. A teljes SARC-CalF pontszám ≥11 magas kockázatot jelent.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. és a 24. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (SF-12)
Időkeret: Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a 12. és 24. héten
A 12 tételből álló rövid egészségfelmérés (SF-12) segítségével értékelve. A felmérés nyolc területet fed le, amelyek két összetett pontszámba foglalhatók össze: a Fizikai Komponens Összegzés (PCS) és a Mentális Komponens Összegzés (MCS). A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a 12. és 24. héten
Glikált Hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás a 12. és 24. héten
Az anyagcsere-ellenőrzést a HbA1c-szint alapján értékelik. Vénás vérvételt végeznek éjszakai éheztetés után, és standardizált magas teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemzik. Az értékeket százalékban adják meg. Az Amerikai Diabétesz Szövetség (ADA) irányelvei szerint a 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő betegek cél HbA1c-szintje < 7,0%.
A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás a 12. és 24. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

yueh chu wu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSH-2026-A-036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel