Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multimodal trening hos middelaldrende og eldre voksne med diabetisk sarkopeni

25. mars 2026 oppdatert av: yueh chu wu

Effekter av multimodal trening på muskel-funksjon og glukose-metabolisme hos middelaldrende og eldre voksne med type 2 diabetes mellitus og sarkopeni

Denne studien har som mål å undersøke effektene av et 12-ukers multimodal treningsintervensjon på middelaldrende og eldre voksne (45–85 år) med type 2-diabetes (T2DM). Programmet kombinerer veiledet trening, hjemmebaserte økter og digital støtte for å forbedre muskelfunksjon, fysisk prestasjon, metabolsk kontroll og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Middelaldrende og eldre voksne med T2DM, spesielt i asiatiske populasjoner, står overfor en økt risiko for sarkopeni. Denne tilstanden fører til en nedgang i muskelmasse og funksjon, som negativt påvirker livskvaliteten. Effektive tiltak er hastig nødvendig for å bremse sykdomsprogresjonen. Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere 58 voksne. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe eller en intervensjonsgruppe. Intervensjonen innebærer et multimodal treningsprogram og opplæringsmateriell, mens kontrollgruppen mottar standard helseopplæring. Vurderinger vil bli utført ved baseline, uke 12 og uke 24 for å evaluere fysisk funksjon, sarkopenirisiko, metabolsk kontroll og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 402306
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med både type 2 diabetes mellitus (T2DM) og sarkopeni.
  • Opprettholdt på en stabil behandling med orale hypoglykemiske midler.
  • 45 år eller eldre.
  • I stand til å kommunisere effektivt på mandarin eller taiwansk.
  • Villig til å gi informert samtykke eller ha det innhentet fra en juridisk autorisert representant.

Eksklusjonskriterier:

  • • Begrenset lem- eller leddfunksjon som hindrer trening (f.eks. nylige brudd eller forstuinger).

    • Kommunikasjonshindringer eller alvorlige emosjonelle/psykiske problemer (f.eks. ukontrollert depresjon eller alvorlig psykisk sykdom).
    • Alvorlig kognitiv svikt (f.eks. demens).
    • Terminal nyresvikt (ESRD).
    • Store komorbiditeter eller komplikasjoner, inkludert aktive diabetiske fotulcer, amputasjon, nylig hjerteinfarkt, alvorlig autonom neuropati, eller historie med hjerneslag innen de siste 3 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Multimodal Trening)
• Arm-beskrivelse: Deltakere i denne gruppen vil delta i et 12-ukers multimodal treningsprogram. Programmet inkluderer tilsynstreninger, hjemmebaserte øvelser og digital støtte. De vil også motta en "Diabetes og muskelsunnhet håndbok" for å veilede treningen deres.
Atferdsmessig: Multimodal Treningsprogram
Deltakerne vil delta i et 12-ukers multimodal treningsprogram som omfatter veiledede treningsøkter, hjemmebaserte øvelser og digital støtte. For å fremme overholdelse og riktig teknikk vil deltakerne også motta en "Diabetes og muskelhelse-håndbok" som treningsveiledning.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Standardbehandling)
Deltakere i denne gruppen vil fungere som kontroll. De vil motta et "Ernærings- og muskelhelseinformasjonsark" ved studiestart. De vil ikke delta i det multimodal øvelsesprogrammet og vil fortsette med sin rutinemessige helsehåndtering basert på eksisterende medisinsk rådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skeletal Muscle Mass Index (SMI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24
Bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM, kg) beregnes som summen av magermassen fra begge armer og ben. SMI uttrykkes som ASM delt på høyde i annen (kg/m²). Lav muskelmasse defineres i henhold til AWGS 2019 grenseverdier (<7,0 kg/m² for menn og <5,7 kg/m² for kvinner).
Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24
Fysisk funksjon (5TSTS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24
Fem-gangers sitte-til-stå-testen (5TSTS) vurderer muskelkraften i nedre ekstremiteter. Deltakerne blir bedt om å reise seg og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig med armene i kors. Tiden for fullføring registreres i sekunder og analyseres som en kontinuerlig variabel. Ifølge den asiatiske arbeidsgruppen for sarkopeni (AWGS) sin konsensus fra 2019, regnes en fullføringstid på ≥ 12 sekunder som unormal og indikerer lav fysisk prestasjon.
Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24
Håndgrepstyrke (HGS)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt ved uke 12 og uke 24
Håndgripstyrke (HGS) vurderes ved hjelp av en digital dynamometer (f.eks. Jamar eller en tilsvarende enhet). Under vurderingen står deltakerne med testarmen fullt utstrakt. To påfølgende forsøk utføres for hver hånd, og den maksimale gripekraftverdien (i kilogram) velges for dataanalyse. Basert på Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS)-konsensus fra 2019, defineres lav muskelstyrke som < 28 kg for menn og < 18 kg for kvinner
Endring fra utgangspunkt ved uke 12 og uke 24
Sarkopenirisiko: Vurdert ved bruk av Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) spørreskjema kombinert med leggomkretsmåling (SARC-CalF).
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24
Vurdert ved bruk av styrke, hjelp med gange, reise seg fra en stol, klatre trapper og fall (SARC-F) spørreskjema kombinert med leggomkretsmåling (SARC-CalF). SARC-F vurderer 5 punkter scoret 0-10. En leggomkrets ≤34 cm (menn) eller ≤33 cm (kvinner) legger til 10 poeng. Totale SARC-CalF-poeng varierer fra 0 til 20. Høyere poengsummer indikerer høyere risiko for sarkopeni (et dårligere utfall). En total SARC-CalF-poengsum ≥11 indikerer høy risiko.
Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24
Vurdert ved bruk av 12-spørsmål kortversjon av helseundersøkelsen (SF-12). Undersøkelsen dekker åtte områder som er oppsummert i to sammensatte skår: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og Mental komponentsammendrag (MCS). Skårene varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24
Glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24
Metabolsk kontroll vurderes ved HbA1c-nivåer. Veneøse blodprøver samles inn etter en nattfasting og analyseres ved hjelp av standardisert høyytelses væskekromatografi (HPLC). Verdiene rapporteres i prosent. I henhold til retningslinjene fra American Diabetes Association (ADA), er målet for HbA1c-nivået for pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) < 7,0%.
Endring fra baseline ved uke 12 og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

yueh chu wu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSH-2026-A-036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multimodal Treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere