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당뇨병성 근감소증이 있는 중년 및 고령 성인의 다중 모드 훈련 효과

2026년 3월 25일 업데이트: yueh chu wu

2형 당뇨병과 근감소증이 있는 중·노년층에서 다중 양식 훈련이 근육 기능과 포도당 대사에 미치는 영향

이 연구는 제2형 당뇨병(T2DM)을 가진 중년 및 고령자(45~85세)에게 12주간의 다중 운동 중재 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 지도 훈련, 가정 기반 세션 및 디지털 지원을 결합하여 근육 기능, 신체 성능, 대사 조절 및 삶의 질을 향상시키기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

T2DM을 가진 중년 및 고령 성인, 특히 아시아 인구에서 근감소증 위험이 높습니다. 이 상태는 근육량과 기능의 저하를 초래하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 질병 진행을 늦추기 위한 효과적인 중재가 시급히 필요합니다. 이 무작위 대조 시험은 58명의 성인을 모집합니다. 참가자는 무작위로 대조군 또는 중재군에 배정됩니다. 중재는 다중 모드 운동 프로그램과 교육 자료를 포함하며, 대조군은 표준 건강 교육을 받습니다. 기초선, 12주 및 24주에 평가를 실시하여 신체 기능, 근감소증 위험, 대사 조절 및 삶의 질을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 대만, 402306
        • 모병
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병(T2DM)과 근감소증이 모두 진단된 경우.
  • 경구 혈당강하제의 안정적인 치료 요법을 유지하고 있는 경우.
  • 45세 이상.
  • 중국어(만다린) 또는 대만어로 효과적으로 의사소통할 수 있는 경우.
  • 정보에 입각한 동의서를 제공하거나 법적 대리인이 이를 획득할 의사가 있는 경우.

제외 기준:

  • • 운동을 방해하는 사지 또는 관절 기능 제한(예: 최근 골절 또는 탈구).

    • 의사소통 장벽 또는 심각한 정서/심리적 문제(예: 조절되지 않는 우울증 또는 심각한 정신 질환).
    • 심각한 인지 장애(예: 치매).
    • 말기 신장 질환(ESRD).
    • 활성 당뇨병성 족부 궤양, 절단, 최근 심근경색증, 심한 자율신경병증 또는 최근 3년 이내 뇌졸중 병력을 포함한 주요 동반 질환 또는 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 (다양한 운동)
• Arm 설명: 이 그룹의 참가자는 12주간의 다중 모드 운동 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램에는 감독 훈련 세션, 가정 기반 운동 및 디지털 지원이 포함됩니다. 또한 훈련을 안내하기 위해 "당뇨병 및 근육 건강 핸드북"을 받게 됩니다.
행동: 다중모드 운동 프로그램
참가자는 12주간의 다중 모드 운동 프로그램에 참여하며, 이는 감독된 훈련 세션, 가정 기반 운동 및 디지털 지원으로 구성됩니다. 준수도와 적절한 기술을 촉진하기 위해 참가자는 훈련 가이드로서 "당뇨병 및 근육 건강 핸드북"도 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군
간섭 없음: 대조군 (표준 치료)
이 그룹의 참가자는 대조군으로 참여합니다. 연구 시작 시 "영양 및 근육 건강 교육 시트"를 받게 됩니다. 다양한 운동 프로그램에 참여하지 않으며, 기존 의학적 조언에 따라 일상적인 건강 관리를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근량 지수(SMI)
기간: 기준선 대비 12주 및 24주 시점의 변화
바이오전기 임피던스 분석(BIA)으로 결정됩니다. 부속골격근량(ASM, kg)은 양팔과 양다리의 제지방량 합으로 계산됩니다. SMI는 ASM을 키의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 표현됩니다. 낮은 근육량은 AWGS 2019 기준값(남성 <7.0 kg/m², 여성 <5.7 kg/m²)에 따라 정의됩니다.
기준선 대비 12주 및 24주 시점의 변화
신체 기능 (5TSTS)
기간: 12주 및 24주 시점의 기준선 대비 변화
5회 앉았다 일어서기 검사(5TSTS)는 하지 근육의 파워를 평가합니다. 참가자들은 팔을 접은 상태에서 최대한 빠르게 다섯 번 일어서고 앉도록 요청받습니다. 완료 시간은 초 단위로 기록되며 연속 변수로 분석됩니다. 2019년 아시아 근감소증 작업 그룹(AWGS) 합의에 따르면, 완료 시간이 ≥ 12초 이상이면 비정상으로 간주되며 낮은 신체 수행 능력을 나타냅니다.
12주 및 24주 시점의 기준선 대비 변화
악력(HGS)
기간: 12주차 및 24주차 기준선 대비 변화
악력(HGS)은 디지털 악력계(예: Jamar 또는 이와 동등한 장비)를 사용하여 평가됩니다. 평가 중 참가자는 검사하는 팔을 완전히 펴고 서 있습니다. 각 손마다 두 번 연속으로 시행하며, 데이터 분석에는 최대 악력 값(킬로그램 단위)을 선택합니다. 2019년 아시아 근감소증 작업 그룹(AWGS) 합의에 따르면, 낮은 근력은 남성의 경우 < 28kg, 여성의 경우 < 18kg으로 정의됩니다.
12주차 및 24주차 기준선 대비 변화
근감소증 위험: 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 낙상에 대한 강도(SARC-F) 설문지와 종아리 둘레 측정(SARC-CalF)을 결합하여 평가됩니다.
기간: 12주 및 24주의 기준선 대비 변화
근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 낙상 (SARC-F) 설문지와 종아리 둘레 측정 (SARC-CalF)을 결합하여 평가했습니다. SARC-F는 0-10점으로 채점되는 5개 항목을 평가합니다. 종아리 둘레 ≤34 cm (남성) 또는 ≤33 cm (여성)은 10점을 추가합니다. 총 SARC-CalF 점수는 0에서 20까지입니다. 높은 점수는 근감소증 위험이 높음을 나타냅니다 (더 나쁜 결과). 총 SARC-CalF 점수 ≥11은 높은 위험을 나타냅니다.
12주 및 24주의 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 (SF-12)
기간: 기저선 대비 12주 및 24주 시점 변화
12항목 단축형 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 평가되었습니다. 설문조사는 8개 영역을 포함하며, 이는 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)의 두 가지 복합 점수로 요약됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기저선 대비 12주 및 24주 시점 변화
당화혈색소 (HbA1c)
기간: 12주차 및 24주차 기준선 대비 변화
대사 조절은 HbA1c 수치로 평가됩니다. 공복 상태에서 정맥혈 샘플을 채취하여 표준화된 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석합니다. 수치는 백분율로 보고됩니다. 미국 당뇨병 협회(ADA) 지침에 따르면, 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 목표 HbA1c 수준은 < 7.0%입니다.
12주차 및 24주차 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

yueh chu wu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSH-2026-A-036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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