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糖尿病性サルコペニアを有する中高年者におけるマルチモーダルトレーニングの効果

2026年3月25日 更新者：yueh chu wu

2型糖尿病とサルコペニアを併発する中高年成人における多様化トレーニングの筋機能と糖代謝への影響

本研究は、2型糖尿病（T2DM）を有する中高年者（45～85歳）を対象に、12週間の多様な運動介入プログラムの効果を調査することを目的としています。 このプログラムは、指導付きトレーニング、自宅でのセッション、デジタルサポートを組み合わせ、筋機能、身体能力、代謝コントロール、生活の質の改善を目指します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アジア人集団を中心とした、中高年の2型糖尿病患者は、サルコペニアのリスクが高まっています。 この状態は筋肉量と機能の低下を引き起こし、生活の質に悪影響を及ぼします。 病気の進行を遅らせるためには、効果的な介入が緊急に必要です。 このランダム化比較試験では、58人の成人を募集します。 参加者は、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群は多様な運動プログラムと教育資料を受け、対照群は標準的な健康教育を受けます。 ベースライン時、12週後、24週後に評価を実施し、身体機能、サルコペニアリスク、代謝コントロール、生活の質を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
    • Taiwan
      • Taichung、Taiwan、台湾、402306
        • 募集
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 2型糖尿病（T2DM）とサルコペニアの両方と診断されていること。
  • 経口血糖降下薬の安定したレジメンを維持していること。
  • 45歳以上であること。
  • 中国語（マンダリン）または台湾語で効果的に意思疎通ができること。
  • インフォームド・コンセントを提供する意思があること、または法的に認められた代理人から取得できること。

除外基準:

  • • 運動を妨げる四肢または関節機能の制限（例：最近の骨折や脱臼）。

    • 意思疎通の障壁または重度の情緒的・心理的問題（例：コントロールされていないうつ病や重度の精神疾患）。
    • 重度の認知障害（例：認知症）。
    • 末期腎臓病（ESRD）。
    • 主要な併存疾患または合併症（活動性の糖尿病性足潰瘍、切断、最近の心筋梗塞、重度の自律神経障害、または過去3年以内の脳卒中歴を含む）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群（マルチモーダル運動）
• アームの説明：このグループの参加者は、12週間のマルチモーダル運動プログラムに参加します。 プログラムには、監督付きトレーニングセッション、自宅でのエクササイズ、およびデジタルサポートが含まれます。 参加者はまた、トレーニングを指導するための「糖尿病と筋肉の健康ハンドブック」を受け取ります。
行動：マルチモーダル運動プログラム
参加者は、監督付きトレーニングセッション、自宅でのエクササイズ、デジタルサポートを含む12週間のマルチモーダル運動プログラムに参加します。 継続と適切な技術を促進するために、参加者はトレーニングガイドとして「糖尿病と筋力健康ハンドブック」も受け取ります。
他の名前：
  • 対照群
介入なし：対照群（標準治療）
このグループの参加者は、対照群として機能します。 研究開始時に「栄養と筋肉の健康に関する教育シート」を受け取ります。 多様な運動プログラムには参加せず、既存の医療アドバイスに基づいた日常的な健康管理を継続します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋量指数 (SMI)
時間枠：ベースラインからの変化（12週時および24週時）
生体電気インピーダンス分析（BIA）によって測定されます。 四肢骨格筋量（ASM、kg）は、両腕と両脚の除脂肪量の合計として計算されます。 SMIは、ASMを身長の二乗で割った値（kg/m²）として表されます。 低筋肉量は、AWGS 2019のカットオフ値に基づいて定義されます（男性は<7.0 kg/m²、女性は<5.7 kg/m²）。
ベースラインからの変化（12週時および24週時）
身体機能（5回椅子立ち上がりテスト）
時間枠：ベースラインからの変化（12週目および24週目）
「ファイブ・タイムズ・シット・トゥ・スタンド・テスト（5TSTS）は下肢筋力を評価します。 参加者は腕を組んだ状態で、できるだけ速く5回立ち上がり、座るように指示されます。 完了までの時間を秒単位で記録し、連続変数として分析します。 2019年のアジアサルコペニア作業部会（AWGS）の合意によれば、完了時間が12秒以上の場合、異常と見なされ、身体的パフォーマンスの低下を示しています。」
ベースラインからの変化（12週目および24週目）
握力（HGS）
時間枠：ベースラインからの変化（12週目と24週目）
握力（HGS）はデジタル握力計（例：Jamarまたは同等の機器）を使用して評価されます。 評価中、参加者は検査側の腕を完全に伸ばして立ちます。 各手に対して連続2回の測定を行い、最大握力値（キログラム単位）をデータ分析のために選択します。 2019年のアジアサルコペニアワーキンググループ（AWGS）コンセンサスに基づき、低筋力は男性で< 28 kg、女性で< 18 kgと定義されます
ベースラインからの変化（12週目と24週目）
サルコペニアリスク：Strength（筋力）、Assistance with walking（歩行補助）、Rise from a chair（椅子からの立ち上がり）、Climb stairs（階段昇降）、Falls（転倒）の質問票（SARC-F）と下腿周囲長測定（SARC-CalF）を組み合わせて評価されます。
時間枠：ベースラインからの変化（12週時および24週時）
筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段昇降、転倒の評価（SARC-F）質問票にふくらはぎ周囲長測定（SARC-CalF）を組み合わせて評価しました。 SARC-Fでは0～10点で採点される5項目を評価します。 ふくらはぎ周囲長が男性で34 cm以下（≤34 cm）、女性で33 cm以下（≤33 cm）の場合、10点が加算されます。 SARC-CalFの合計スコアは0から20の範囲です。 スコアが高いほどサルコペニアのリスクが高い（より悪い結果）ことを示します。 SARC-CalFの合計スコアが11以上（≥11）の場合、リスクが高いと判断されます。
ベースラインからの変化（12週時および24週時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質（SF-12）
時間枠：ベースラインからの変化（12週目および24週目）
12項目短縮版健康調査票（SF-12）を用いて評価しました。 この調査は、身体的要約（PCS）と精神的要約（MCS）の2つの複合スコアにまとめられる8つの領域をカバーしています。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインからの変化（12週目および24週目）
グリコヘモグロビン (HbA1c)
時間枠：ベースラインからの変化（第12週および第24週）
代謝コントロールはHbA1c値によって評価されます。 静脈血サンプルは夜間絶食後に採取され、標準化された高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を用いて分析されます。 値はパーセンテージで報告されます。 アメリカ糖尿病協会（ADA）ガイドラインによると、2型糖尿病（T2DM）患者の目標HbA1c値は< 7.0%です。
ベースラインからの変化（第12週および第24週）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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yueh chu wu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月23日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSH-2026-A-036

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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