Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты мультимодального тренинга у лиц среднего и пожилого возраста с диабетической саркопенией

25 марта 2026 г. обновлено: yueh chu wu

Влияние мультимодального тренинга на мышечную функцию и метаболизм глюкозы у лиц среднего и пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа и саркопенией

Это исследование направлено на изучение эффектов 12-недельного многокомпонентного физического вмешательства у людей среднего и пожилого возраста (45~85 лет) с сахарным диабетом 2 типа (СД2).
Программа сочетает контролируемые тренировки, домашние занятия и цифровую поддержку для улучшения мышечной функции, физической работоспособности, метаболического контроля и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди среднего и пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа, особенно в азиатских популяциях, сталкиваются с повышенным риском саркопении. Это состояние приводит к снижению мышечной массы и функции, негативно влияя на качество жизни. Эффективные вмешательства срочно необходимы для замедления прогрессирования заболевания. В это рандомизированное контролируемое исследование будет набрано 58 взрослых. Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Вмешательство включает многокомпонентную программу упражнений и учебные материалы, в то время как контрольная группа получает стандартное санитарное просвещение. Оценки будут проводиться на исходном уровне, на 12-й и 24-й неделях для оценки физической функции, риска саркопении, метаболического контроля и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: yueh chu wu WU YUEH CHU
  • Номер телефона: 886-952680613
  • Электронная почта: yueh.chu46240@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Тайвань, 402306
        • Рекрутинг
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Контакт:
          • WU YUEH CHU
          • Номер телефона: 20340 886-4-24739595
          • Электронная почта: yueh.chu46240@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сахарного диабета 2 типа (СД2) и саркопении.
  • Стабильная терапия пероральными сахароснижающими препаратами.
  • Возраст 45 лет и старше.
  • Способность эффективно общаться на мандаринском или тайваньском языке.
  • Готовность предоставить информированное согласие или его получение от законного представителя.

Критерии исключения:

  • • Ограниченная функция конечностей или суставов, препятствующая физическим упражнениям (например, недавние переломы или вывихи).

    • Барьеры в общении или серьезные эмоциональные/психологические проблемы (например, неконтролируемая депрессия или тяжелое психическое заболевание).
    • Выраженное когнитивное нарушение (например, деменция).
    • Терминальная стадия хронической болезни почек (ТХБП).
    • Сопутствующие заболевания или осложнения, включая активные язвы диабетической стопы, ампутацию, недавний инфаркт миокарда, тяжелую автономную нейропатию или инсульт в течение последних 3 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа (Мультимодальная физическая нагрузка)
• Описание группы: Участники этой группы примут участие в 12-недельной мультимодальной программе упражнений. Программа включает контролируемые тренировочные сессии, домашние упражнения и цифровую поддержку. Они также получат «Справочник по диабету и мышечному здоровью» для руководства своими тренировками.
Поведенческий: Мультимодальная программа упражнений
Участники будут участвовать в 12-недельной мультимодальной программе упражнений, включающей контролируемые тренировочные сессии, домашние упражнения и цифровую поддержку. Для облегчения соблюдения программы и правильной техники участники также получат "Справочник по диабету и мышечному здоровью" в качестве руководства по тренировкам.
Другие имена:
  • Контрольная группа
Без вмешательства: Контрольная группа (стандартное лечение)
Участники этой группы будут служить контрольной группой. Они получат "Информационный лист о питании и здоровье мышц" в начале исследования. Они не будут участвовать в мультимодальной программе упражнений и продолжат обычное ведение здоровья на основе существующих медицинских рекомендаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс скелетной мышечной массы (SMI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделях
Определяется с помощью биоимпедансного анализа (BIA). Аппендикулярная масса скелетных мышц (АМСМ, кг) рассчитывается как сумма безжировой массы обеих рук и ног. Индекс массы скелетных мышц (ИМСМ) выражается как АМСМ, деленная на квадрат роста (кг/м²). Низкая мышечная масса определяется в соответствии с пороговыми значениями AWGS 2019 (<7,0 кг/м² для мужчин и <5,7 кг/м² для женщин).
Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделях
Физическая функция (5TSTS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделях
Пятикратный тест «встать-сесть» (5TSTS) оценивает мышечную силу нижних конечностей. Участников просят встать и сесть пять раз как можно быстрее, скрестив руки на груди. Время выполнения фиксируется в секундах и анализируется как непрерывная переменная. Согласно консенсусу Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS) 2019 года, время выполнения ≥ 12 секунд считается аномальным и указывает на низкую физическую работоспособность.
Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделях
Сила сжатия кисти (ССК)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделях
Сила хвата (HGS) оценивается с помощью цифрового динамометра (например, Jamar или аналогичного устройства). Во время оценки участники стоят с полностью вытянутой тестируемой рукой. Для каждой руки проводятся два последовательных испытания, и для анализа данных выбирается максимальное значение силы хвата (в килограммах). Согласно консенсусу Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS) 2019 года, низкая мышечная сила определяется как < 28 кг для мужчин и < 18 кг для женщин.
Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделях
Риск саркопении: Оценивается с использованием опросника SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls) в сочетании с измерением окружности икры (SARC-CalF).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделе
Оценка проводилась с использованием опросника SARC-F (оценка силы, помощи при ходьбе, подъёма со стула, подъёма по лестнице и падений) в сочетании с измерением окружности икры голени (SARC-CalF). Опросник SARC-F оценивает 5 пунктов с оценкой от 0 до 10. Окружность икры голени ≤34 см (мужчины) или ≤33 см (женщины) добавляет 10 баллов. Общий балл SARC-CalF варьируется от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на более высокий риск саркопении (худший исход). Общий балл SARC-CalF ≥11 указывает на высокий риск.
Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделе
Оценка проводилась с использованием опросника SF-12 (12-Item Short Form Health Survey). Опросник охватывает восемь областей, которые суммируются в два комплексных показателя: сводный показатель физического здоровья (Physical Component Summary, PCS) и сводный показатель психического здоровья (Mental Component Summary, MCS). Показатели варьируются от 0 до 100, причём более высокие значения указывают на лучшее качество жизни.
Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделе
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделях
Метаболический контроль оценивается по уровню HbA1c. Венозные образцы крови собираются после ночного голодания и анализируются с использованием стандартизированной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Значения указываются в процентах. Согласно рекомендациям Американской диабетической ассоциации (ADA), целевой уровень HbA1c для пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) составляет < 7,0%.
Изменение от исходного уровня на 12-й и 24-й неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

yueh chu wu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSH-2026-A-036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультимодальная программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться