Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av multimodal träning hos medelålders och äldre vuxna med diabetisk sarkopeni

25 mars 2026 uppdaterad av: yueh chu wu

Effekter av multimodal träning på muskel funktion och glukos metabolism hos medelålders och äldre vuxna med typ 2-diabetes och sarkopeni

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en 12-veckors multimodal träningsintervention för medelålders och äldre vuxna (45–85 år) med typ 2-diabetes (T2DM). Programmet kombinerar handledd träning, hemmabaserade pass och digitalt stöd för att förbättra muskel funktion, fysisk prestationsförmåga, metabol kontroll och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medelålders och äldre vuxna med T2DM, särskilt i asiatiska populationer, löper en ökad risk för sarkopeni. Detta tillstånd leder till en minskning av muskelmassa och funktion, vilket påverkar livskvaliteten negativt. Effektiva insatser behövs brådskande för att bromsa sjukdomsutvecklingen. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera 58 vuxna. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en kontrollgrupp eller en interventionsgrupp. Interventionen innefattar ett multimodal träningsprogram och utbildningsmaterial, medan kontrollgruppen får standard hälsoutbildning. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, vecka 12 och vecka 24 för att bedöma fysisk funktion, sarkopenirisik, metabol kontroll och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 402306
        • Rekrytering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med både typ 2-diabetes (T2DM) och sarkopeni.
  • Behåller en stabil behandling med orala hypoglykemiska medel.
  • 45 år eller äldre.
  • Kan kommunicera effektivt på mandarin eller taiwanesiska.
  • Beredd att ge informerat samtycke eller har det inhämtat från en lagligt behörig företrädare.

Exklusionskriterier:

  • • Begränsad lem- eller ledfunktion som förhindrar träning (t.ex. nyligen genomgångna frakturer eller luxationer).

    • Kommunikationshinder eller allvarliga emotionella/psykologiska problem (t.ex. okontrollerad depression eller allvarlig psykisk sjukdom).
    • Allvarlig kognitiv nedsättning (t.ex. demens).
    • Terminal njursvikt (ESRD).
    • Stora komorbiditeter eller komplikationer, inklusive aktiva diabetiska fotsår, amputation, nyligen genomgången hjärtinfarkt, allvarlig autonom neuropati eller stroke inom de senaste 3 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (Multimodal träning)
• Armbeskrivning: Deltagarna i denna grupp kommer att delta i ett 12-veckors multimodalt träningsprogram. Programmet inkluderar handledda träningspass, hembaserade övningar och digitalt stöd. De kommer också att få en "Diabetes- och muskelhälsahandbok" för att vägleda sin träning.
Beteende: Multimodal träningsprogram
Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors multimodalt träningsprogram som omfattar handledda träningspass, hembaserade övningar och digitalt stöd. För att underlätta följsamhet och korrekt teknik kommer deltagarna också att få en "Diabetes och muskelhälsa-handbok" som träningsguide.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Standardvård)
Deltagarna i denna grupp kommer att fungera som kontroll. De kommer att få ett "Utbildningsblad om näring och muskelhälsa" i början av studien. De kommer inte att delta i det multimodala träningsprogrammet och kommer att fortsätta med sin rutinmässiga hälsohantering baserat på befintliga medicinska råd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelmassaindex (SMI)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24
Bestäms genom bioelektrisk impedansanalys (BIA). Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM, kg) beräknas som summan av magermassa från båda armarna och benen. SMI uttrycks som ASM dividerat med längd i kvadrat (kg/m²). Låg muskelmassa definieras enligt AWGS 2019:s gränsvärden (<7,0 kg/m² för män och <5,7 kg/m² för kvinnor).
Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24
Fysisk funktion (5TSTS)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24
Fem-gångers-uppstå-testet (5TSTS) bedömer styrkan i nedre extremiteternas muskler. Deltagarna ombeds ställa sig upp och sätta sig ner fem gånger så snabbt som möjligt med armarna i kors. Tiden för genomförandet registreras i sekunder och analyseras som en kontinuerlig variabel. Enligt 2019 års konsensus från Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) anses en genomförandetid på ≥ 12 sekunder vara onormal och indikerar låg fysisk prestationsförmåga.
Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24
Handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24
Handgreppstyrka (HGS) bedöms med hjälp av en digital dynamometer (t.ex. Jamar eller en motsvarande anordning). Under bedömningen står deltagarna med testarmen helt utsträckt. Två på varandra följande försök utförs för varje hand, och det maximala greppstyrkavärdet (i kilogram) väljs för dataanalys. Baserat på den asiatiska arbetsgruppen för sarkopeni (AWGS) konsensus från 2019 definieras låg muskelstyrka som < 28 kg för män och < 18 kg för kvinnor
Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24
Sarkopenirisiko: Bedöms med hjälp av Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) frågeformulär kombinerat med vadmått (SARC-CalF).
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24
Bedömdes med Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) formuläret kombinerat med mätning av vadmuskelomkrets (SARC-CalF). SARC-F bedömer 5 punkter som poängsätts 0-10. En vadmuskelomkrets ≤34 cm (män) eller ≤33 cm (kvinnor) lägger till 10 poäng. Totala SARC-CalF-poäng sträcker sig från 0 till 20. Högre poäng indikerar högre risk för sarkopeni (sämre utfall). En total SARC-CalF-poäng ≥11 indikerar hög risk.
Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Förändring från baslinje vid vecka 12 och vecka 24
Bedömdes med hjälp av 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Undersökningen täcker åtta områden som sammanfattas i två sammansatta poäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS).
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Förändring från baslinje vid vecka 12 och vecka 24
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24
Metabolisk kontroll utvärderas genom HbA1c-nivåer. Venös blodprov tas efter en nattfasta och analyseras med standardiserad högprestandavätskekromatografi (HPLC). Värden rapporteras i procent. Enligt American Diabetes Association (ADA) riktlinjer är målnivån för HbA1c hos patienter med typ 2-diabetes (T2DM) < 7,0%.
Förändring från baslinjen vid vecka 12 och vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

yueh chu wu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSH-2026-A-036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera