Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal træningseffekter hos middelaldrende og ældre voksne med diabetisk sarkopeni

25. marts 2026 opdateret af: yueh chu wu

Effekter af multimodal træning på muskel funktion og glukoseomsætning hos middelaldrende og ældre voksne med type 2 diabetes mellitus og sarkopeni

Dette studie har til formål at undersøge effekterne af en 12-ugers multimodal træningsintervention på middelaldrende og ældre voksne (i alderen 45–85 år) med type 2-diabetes (T2DM). Programmet kombinerer vejledet træning, hjemmebaserede sessioner og digital støtte for at forbedre muskelfunktion, fysisk præstation, metabolisk kontrol og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Middelaldrende og ældre voksne med T2DM, især i asiatiske befolkningsgrupper, står over for en forhøjet risiko for sarkopeni. Denne tilstand fører til et fald i muskelmasse og funktion, hvilket påvirker livskvaliteten negativt. Effektive interventioner er hastigt nødvendige for at bremse sygdomsprogressionen. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil rekruttere 58 voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe. Interventionen involverer et multimodal motionsprogram og undervisningsmateriale, mens kontrolgruppen modtager standard sundhedsundervisning. Vurderinger vil blive udført ved baseline, uge 12 og uge 24 for at evaluere fysisk funktion, sarkopenirisiko, metabolisk kontrol og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 402306
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med både type 2-diabetes (T2DM) og sarkopeni.
  • Holdes på en stabil behandling med orale hypoglykæmiske midler.
  • 45 år eller ældre.
  • I stand til at kommunikere effektivt på mandarin eller taiwanesisk.
  • Villig til at give informeret samtykke eller have det indhentet fra en juridisk autoriseret repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  • • Begrænset lem- eller ledfunktion, der forhindrer motion (f.eks. nylige frakturer eller luksationer).

    • Kommunikationsbarrierer eller alvorlige emotionelle/psykologiske problemer (f.eks. ukontrolleret depression eller alvorlig psykisk sygdom).
    • Alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. demens).
    • Terminal nyresvigt (ESRD).
    • Store komorbiditeter eller komplikationer, herunder aktive diabetiske fodsår, amputation, nyligt myokardieinfarkt, svær autonom neuropati eller en historie med apopleksi inden for de sidste 3 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Multimodal træning)
• Arm-beskrivelse: Deltagere i denne gruppe vil deltage i et 12-ugers multimodal træningsprogram.
Programmet inkluderer overvågede træningssessioner, hjemmebaserede øvelser og digital support.
De vil også modtage en håndbog om "Diabetes og muskelhelbred" til at vejlede deres træning.
Adfærdsmæssigt: Multimodal træningsprogram
Deltagerne vil deltage i et 12-ugers multimodal træningsprogram, der omfatter vejledte træningssessioner, hjemmebaserede øvelser og digital støtte. For at lette overholdelse og korrekt teknik vil deltagerne også modtage en "Diabetes- og Muskelsundhedshåndbog" som en træningsvejledning.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (Standardbehandling)
Deltagerne i denne gruppe vil fungere som kontrolgruppen. De vil modtage et "Ernærings- og muskelhelbredsoplysningsark" i starten af undersøgelsen. De vil ikke deltage i det multimodale træningsprogram og vil fortsætte med deres rutinemæssige sundhedspleje baseret på eksisterende medicinsk rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletal Muskelmasses Index (SMI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Appendikulær skeletmuskelmasse (ASM, kg) beregnes som summen af fedtfri masse fra begge arme og ben. SMI udtrykkes som ASM divideret med højden i anden (kg/m²). Lav muskelmasse defineres i henhold til AWGS 2019 grænseværdier (<7,0 kg/m² for mænd og <5,7 kg/m² for kvinder).
Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Fysisk Funktion (5TSTS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Fem-gange sæde-til-stå-testen (5TSTS) vurderer underkrops muskler.
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig og sætte sig fem gange så hurtigt som muligt med armene over kors.
Tiden for gennemførelsen registreres i sekunder og analyseres som en kontinuerlig variabel.
Ifølge den asiatiske arbejdsgruppe for sarkopenis (AWGS) konsensus fra 2019 anses en gennemførelsestid på ≥ 12 sekunder for unormal og indikerer lav fysisk præstation.
Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Håndstyrke (HGS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Håndstyrke (HGS) vurderes ved hjælp af en digital dynamometer (f.eks. Jamar eller en tilsvarende enhed). Under vurderingen står deltagerne med deres testarm fuldt udstrakt. Der udføres to på hinanden følgende forsøg for hver hånd, og den maksimale grebstyrkeværdi (i kilogram) vælges til dataanalyse. Baseret på 2019 Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) konsensus defineres lav muskelstyrke som < 28 kg for mænd og < 18 kg for kvinder
Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Sarkopeni-risiko: Vurderet ved hjælp af SARC-F-spørgeskemaet (styrke, hjælp til gang, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og fald) kombineret med lægmåling (SARC-CalF).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Vurderet ved hjælp af Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) spørgeskemaet kombineret med lægmåling (SARC-CalF). SARC-F vurderer 5 elementer med en score på 0-10. En lægomkreds ≤34 cm (mænd) eller ≤33 cm (kvinder) tilføjer 10 point. Samlede SARC-CalF scorer spænder fra 0 til 20. Højere score indikerer en højere risiko for sarkopeni (et dårligere udfald). En samlet SARC-CalF score ≥11 indikerer en høj risiko.
Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Vurderet ved hjælp af 12-punkts kortform Sundhedsundersøgelse (SF-12). Undersøgelsen dækker otte domæner, der er opsummeret i to sammensatte scorer: Fysisk Komponent Sammendrag (PCS) og Mental Komponent Sammendrag (MCS). Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Glykeret Hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24
Metabolisk kontrol evalueres ud fra HbA1c-niveauer. Vene-blodprøver indsamles efter en natlig fasteperiode og analyseres ved hjælp af standardiseret højtydende væskekromatografi (HPLC). Værdier rapporteres i procent. Ifølge American Diabetes Association (ADA)-retningslinjerne er målet for HbA1c-niveauet for patienter med type 2-diabetes mellitus (T2DM) < 7,0%.
Ændring fra baseline ved uge 12 og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

yueh chu wu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSH-2026-A-036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner