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Effets de l'entraînement multimodal chez les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de sarcopénie diabétique

25 mars 2026 mis à jour par: yueh chu wu

Effets d'un entraînement multimodal sur la fonction musculaire et le métabolisme du glucose chez les adultes d'âge moyen et âgés atteints de diabète sucré de type 2 et de sarcopénie

Cette étude vise à étudier les effets d'une intervention d'exercice multimodal de 12 semaines sur les adultes d'âge moyen et plus âgés (âgés de 45 à 85 ans) atteints de diabète sucré de type 2 (DT2). Le programme combine un entraînement supervisé, des séances à domicile et un soutien numérique pour améliorer la fonction musculaire, les performances physiques, le contrôle métabolique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de diabète de type 2, en particulier dans les populations asiatiques, sont confrontés à un risque accru de sarcopénie. Cette condition entraîne une diminution de la masse et de la fonction musculaires, affectant négativement la qualité de vie. Des interventions efficaces sont nécessaires de toute urgence pour ralentir la progression de la maladie. Cet essai contrôlé randomisé recrutera 58 adultes. Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe témoin, soit dans un groupe d'intervention. L'intervention comprend un programme d'exercices multimodal et du matériel éducatif, tandis que le groupe témoin reçoit une éducation sanitaire standard. Des évaluations seront réalisées au départ, à la semaine 12 et à la semaine 24 pour évaluer la fonction physique, le risque de sarcopénie, le contrôle métabolique et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taïwan, 402306
        • Recrutement
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 (DT2) et une sarcopénie.
  • Maintenu sous un régime stable d'agents hypoglycémiants oraux.
  • Âgé de 45 ans ou plus.
  • Capable de communiquer efficacement en mandarin ou en taïwanais.
  • Disposé à fournir un consentement éclairé ou à ce qu'il soit obtenu d'un représentant légalement autorisé.

Critères d'exclusion :

  • • Fonction limitée des membres ou des articulations empêchant l'exercice (par exemple, fractures ou luxations récentes).

    • Barrières de communication ou problèmes émotionnels/psychologiques graves (par exemple, dépression non contrôlée ou maladie mentale sévère).
    • Déficience cognitive sévère (par exemple, démence).
    • Maladie rénale terminale (ESRD).
    • Comorbidités ou complications majeures, y compris ulcères du pied diabétique actifs, amputation, infarctus du myocarde récent, neuropathie autonome sévère, ou antécédent d'accident vasculaire cérébral au cours des 3 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (Exercice multimodal)
• Description du bras : Les participants de ce groupe participeront à un programme d'exercices multimodal de 12 semaines. Le programme comprend des séances d'entraînement supervisées, des exercices à domicile et un soutien numérique. Ils recevront également un « Manuel du diabète et de la santé musculaire » pour guider leur entraînement.
Comportemental: Programme d'Exercice Multimodal
Les participants suivront un programme d'exercice multimodal de 12 semaines comprenant des séances d'entraînement supervisées, des exercices à domicile et un accompagnement numérique. Pour faciliter l'adhésion et la bonne technique, les participants recevront également un « Manuel du diabète et de la santé musculaire » comme guide d'entraînement.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle
Aucune intervention: Groupe témoin (Soins standards)
Les participants de ce groupe serviront de témoin. Ils recevront une « Fiche d'information sur la nutrition et la santé musculaire » au début de l'étude. Ils ne participeront pas au programme d'exercices multimodal et continueront leur prise en charge de santé habituelle sur la base des conseils médicaux existants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Masse Musculaire Squelettique (SMI)
Délai: Variation par rapport au niveau de base à la semaine 12 et à la semaine 24
Déterminé par analyse d'impédance bioélectrique (BIA). La masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM, kg) est calculée comme la somme de la masse maigre des deux bras et des deux jambes. Le SMI est exprimé comme l'ASM divisée par la taille au carré (kg/m²). La faible masse musculaire est définie selon les valeurs seuils de l'AWGS 2019 (<7,0 kg/m² pour les hommes et <5,7 kg/m² pour les femmes).
Variation par rapport au niveau de base à la semaine 12 et à la semaine 24
Fonction physique (5TSTS)
Délai: Changement par rapport au niveau de base à la semaine 12 et à la semaine 24
Le test de lever-assoir cinq fois (5TSTS) évalue la puissance musculaire des membres inférieurs. Les participants sont invités à se lever et s'asseoir cinq fois le plus rapidement possible avec les bras croisés. Le temps de réalisation est enregistré en secondes et analysé comme variable continue. Selon le consensus 2019 du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS), un temps de réalisation ≥ 12 secondes est considéré anormal et indique une faible performance physique.
Changement par rapport au niveau de base à la semaine 12 et à la semaine 24
Force de préhension manuelle (FPM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12 et à la semaine 24
La force de préhension (HGS) est évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique (par exemple, Jamar ou un appareil équivalent). Pendant l'évaluation, les participants se tiennent debout avec le bras testé complètement tendu. Deux essais consécutifs sont effectués pour chaque main, et la valeur maximale de force de préhension (en kilogrammes) est sélectionnée pour l'analyse des données. Selon le consensus 2019 du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS), une faible force musculaire est définie comme < 28 kg pour les hommes et < 18 kg pour les femmes
Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12 et à la semaine 24
Risque de Sarcopénie : Évalué à l'aide du questionnaire SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls) combiné à la mesure du tour de mollet (SARC-CalF).
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 12 et à la semaine 24
Évalué à l'aide du questionnaire Strength, Assistance à la marche, Lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes (SARC-F) combiné à la mesure du tour de mollet (SARC-CalF). Le SARC-F évalue 5 items notés de 0 à 10. Un tour de mollet ≤34 cm (hommes) ou ≤33 cm (femmes) ajoute 10 points. Les scores totaux du SARC-CalF vont de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de sarcopénie (un résultat plus défavorable). Un score total SARC-CalF ≥11 indique un risque élevé.
Variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 12 et à la semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (SF-12)
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 12 et à la semaine 24
Évalué à l'aide du Questionnaire de santé en 12 items (SF-12). L'enquête couvre huit domaines résumés en deux scores composites : le Score composite physique (PCS) et le Score composite mental (MCS). Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Variation par rapport à la valeur initiale à la semaine 12 et à la semaine 24
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à la semaine 12 et à la semaine 24
Le contrôle métabolique est évalué par les taux d'HbA1c. Des échantillons de sang veineux sont prélevés après un jeûne nocturne et analysés par chromatographie liquide haute performance (HPLC) standardisée. Les valeurs sont rapportées en pourcentages. Selon les directives de l'American Diabetes Association (ADA), le taux cible d'HbA1c pour les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) est < 7,0%.
Changement par rapport à la valeur initiale à la semaine 12 et à la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

yueh chu wu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSH-2026-A-036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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