Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální tréninkové efekty u dospělých středního a staršího věku s diabetickou sarkopenií

25. března 2026 aktualizováno: yueh chu wu

Vlivy multimodálního tréninku na svalovou funkci a metabolismus glukózy u dospělých středního a vyššího věku s diabetem 2. typu a sarkopenií

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky 12týdenní multimodální pohybové intervence u osob středního a vyššího věku (ve věku 45–85 let) s diabetem 2. typu (T2DM).
Program kombinuje supervizovaný trénink, domácí cvičení a digitální podporu ke zlepšení svalové funkce, fyzické výkonnosti, metabolické kontroly a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Středního věku a starší dospělí s T2DM, zejména v asijských populacích, čelí zvýšenému riziku sarkopenie. Tento stav vede k poklesu svalové hmoty a funkce, což negativně ovlivňuje kvalitu života. Jsou naléhavě potřeba účinné intervence ke zpomalení progrese onemocnění. Tato randomizovaná kontrolovaná studie získá 58 dospělých. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do kontrolní skupiny nebo do intervenční skupiny. Intervence zahrnuje multimodální cvičební program a vzdělávací materiály, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní zdravotní výchovu. Hodnocení bude provedeno na začátku, ve 12. týdnu a ve 24. týdnu k posouzení fyzické funkce, rizika sarkopenie, metabolické kontroly a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Tchaj-wan, 402306
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza jak diabetes mellitus 2. typu (T2DM), tak sarkopenie.
  • Léčen(a) stabilním režimem perorálních hypoglykemik.
  • Věk 45 let nebo starší.
  • Schopen(na) efektivně komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
  • Ochoten(na) poskytnout informovaný souhlas nebo jej nechat získat od zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • • Omezená funkce končetin nebo kloubů, která znemožňuje cvičení (např. nedávné zlomeniny nebo vykloubení).

    • Komunikační bariéry nebo závažné emocionální/psychologické problémy (např. nekontrolovaná deprese nebo těžké duševní onemocnění).
    • Těžká kognitivní porucha (např. demence).
    • Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD).
    • Závažné komorbidity nebo komplikace, včetně aktivních diabetických vředů na nohou, amputace, nedávného infarktu myokardu, těžké autonomní neuropatie nebo anamnézy cévní mozkové příhody v posledních 3 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (Multimodální cvičení)
• Popis ramene: Účastníci v této skupině se zapojí do 12týdenního multimodálního cvičebního programu. Program zahrnuje vedené tréninkové sezení, cvičení doma a digitální podporu. Obdrží také "Příručku diabetu a zdraví svalů" pro vedení jejich tréninku.
Behaviorální: Vícekomponentní pohybový program
Účastníci se zapojí do 12týdenního multimodalního cvičebního programu, který zahrnuje dozorované tréninkové sezení, domácí cvičení a digitální podporu. Pro usnadnění dodržování a správné techniky obdrží účastníci také "Příručku pro diabetes a zdraví svalů" jako tréninkovou příručku.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina (standardní péče)
Účastníci v této skupině budou sloužit jako kontrolní skupina. Na začátku studie obdrží "Informační list o výživě a zdraví svalů". Nebudou se účastnit multimodálního cvičebního programu a budou pokračovat ve své běžné zdravotní péči na základě stávajících lékařských doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index svalové hmoty (SMI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. a 24. týdnu
Stanoveno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Apendikulární kosterní svalová hmota (ASM, kg) se vypočítá jako součet beztukové hmoty z obou paží a nohou.
SMI se vyjadřuje jako ASM dělené druhou mocninou výšky (kg/m²).
Nízká svalová hmota je definována podle mezních hodnot AWGS 2019 (<7,0 kg/m² pro muže a <5,7 kg/m² pro ženy).
Změna od výchozí hodnoty ve 12. a 24. týdnu
Fyzická funkce (5TSTS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v týdnu 12 a týdnu 24
Test pětinásobného vstávání ze sedu (5TSTS) hodnotí sílu svalů dolních končetin. Účastníci jsou požádáni, aby pětkrát co nejrychleji vstali a zase si sedli se zkříženýma rukama. Čas dokončení se zaznamenává v sekundách a analyzuje se jako spojitá proměnná. Podle konsenzu Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii (AWGS) z roku 2019 je doba dokončení ≥ 12 sekund považována za abnormální a naznačuje nízkou fyzickou výkonnost.
Změna od výchozí hodnoty v týdnu 12 a týdnu 24
Síla stisku ruky (HGS)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě v týdnu 12 a týdnu 24
Síla stisku ruky (HGS) se hodnotí pomocí digitálního dynamometru (např. Jamar nebo ekvivalentního zařízení). Během hodnocení stojí účastníci s testovanou paží plně nataženou. Pro každou ruku se provedou dva po sobě jdoucí pokusy a pro analýzu dat se vybere maximální hodnota síly stisku (v kilogramech). Podle konsenzu Asijské pracovní skupiny pro sarkopenii (AWGS) z roku 2019 je nízká svalová síla definována jako < 28 kg pro muže a < 18 kg pro ženy.
Změna oproti výchozí hodnotě v týdnu 12 a týdnu 24
Riziko sarkopenie: Hodnoceno pomocí dotazníku SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls) v kombinaci s měřením obvodu lýtka (SARC-CalF).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu a 24. týdnu
Hodnoceno pomocí dotazníku SARC-F (Síla, Pomoc při chůzi, Vstávání ze židle, Chůze po schodech a Pády) v kombinaci s měřením obvodu lýtka (SARC-CalF). Dotazník SARC-F hodnotí 5 položek skórovaných 0–10. Obvod lýtka ≤34 cm (muži) nebo ≤33 cm (ženy) přidává 10 bodů. Celkové skóre SARC-CalF se pohybuje od 0 do 20. Vyšší skóre indikuje vyšší riziko sarkopenie (horší výsledek). Celkové skóre SARC-CalF ≥11 indikuje vysoké riziko.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu a 24. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (SF-12)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. a 24. týdnu
Hodnoceno pomocí 12položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-12). Dotazník pokrývá osm oblastí shrnutých do dvou souhrnných skóre: fyzická komponenta (PCS) a mentální komponenta (MCS). Skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. a 24. týdnu
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě ve 12. a 24. týdnu
Metabolická kontrola je hodnocena podle hladin HbA1c. Žilní vzorky krve jsou odebírány po nočním lačnění a analyzovány standardizovanou vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC). Hodnoty jsou uváděny v procentech. Podle doporučení Americké diabetologické asociace (ADA) je cílovou hladinou HbA1c pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) < 7,0%.
Změna oproti výchozí hodnotě ve 12. a 24. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

yueh chu wu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSH-2026-A-036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Vícekomponentní pohybový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit