Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalne efekty treningowe u osób w średnim wieku i starszych z sarkopenią cukrzycową

25 marca 2026 zaktualizowane przez: yueh chu wu

Wpływ treningu multimodalnego na funkcję mięśni i metabolizm glukozy u osób w średnim i starszym wieku z cukrzycą typu 2 i sarkopenią

To badanie ma na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowej wielomodalnej interwencji ćwiczeniowej na osoby w średnim i starszym wieku (w wieku 45~85 lat) z cukrzycą typu 2 (T2DM). Program łączy nadzorowane treningi, sesje domowe oraz wsparcie cyfrowe, aby poprawić funkcję mięśni, wydolność fizyczną, kontrolę metaboliczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby w średnim wieku i starsze z cukrzycą typu 2, szczególnie w populacjach azjatyckich, są narażone na zwiększone ryzyko sarkopenii. Ten stan prowadzi do spadku masy mięśniowej i funkcji, negatywnie wpływając na jakość życia. Pilnie potrzebne są skuteczne interwencje, aby spowolnić postęp choroby. To randomizowane badanie kontrolowane zrekrutuje 58 dorosłych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Interwencja obejmuje multimodalny program ćwiczeń i materiały edukacyjne, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje standardową edukację zdrowotną. Oceny będą przeprowadzane na początku, w 12. tygodniu i 24. tygodniu, aby ocenić funkcję fizyczną, ryzyko sarkopenii, kontrolę metaboliczną i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Tajwan, 402306
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 (T2DM) i sarkopenia.
  • Stabilna terapia doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
  • Wiek 45 lat lub więcej.
  • Umiejętność skutecznej komunikacji w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody lub uzyskania jej od prawnie upoważnionego przedstawiciela.

Kryteria wyłączenia:

  • • Ograniczona funkcja kończyn lub stawów uniemożliwiająca ćwiczenia (np. niedawne złamania lub zwichnięcia).

    • Bariery komunikacyjne lub poważne problemy emocjonalne/psychologiczne (np. niekontrolowana depresja lub ciężka choroba psychiczna).
    • Cieżkie zaburzenia poznawcze (np. demencja).
    • Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD).
    • Poważne choroby współistniejące lub powikłania, w tym aktywne owrzodzenia stopy cukrzycowej, amputacja, niedawny zawał mięśnia sercowego, ciężka neuropatia autonomiczna lub udar w ciągu ostatnich 3 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (ćwiczenia multimodalne)
• Opis grupy: Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 12-tygodniowym wielomodalnym programie ćwiczeń. Program obejmuje nadzorowane sesje treningowe, ćwiczenia domowe i wsparcie cyfrowe. Uczestnicy otrzymają także "Podręcznik cukrzycy i zdrowia mięśni" do prowadzenia treningu.
Behawioralne: Wielomodalny Program Ćwiczeń
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie ćwiczeń multimodalnych, obejmującym nadzorowane sesje treningowe, ćwiczenia domowe i wsparcie cyfrowe. Aby ułatwić przestrzeganie programu i prawidłową technikę, uczestnicy otrzymają także "Podręcznik cukrzycy i zdrowia mięśni" jako przewodnik treningowy.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Brak interwencji: Grupa kontrolna (standardowa opieka)
Uczestnicy w tej grupie będą stanowić grupę kontrolną. Na początku badania otrzymają "Arkusz edukacyjny dotyczący żywienia i zdrowia mięśni". Nie będą uczestniczyć w wielomodalnym programie ćwiczeń i będą kontynuować swoje rutynowe zarządzanie zdrowiem na podstawie istniejących zaleceń lekarskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Masy Mięśniowej Szkieletowej (SMI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 12. i 24. tygodniu
Określone na podstawie analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA). Masa szkieletowa mięśni kończyn (ASM, kg) jest obliczana jako suma beztłuszczowej masy ciała z obu ramion i nóg. Wskaźnik SMI wyraża się jako ASM podzielone przez wzrost do kwadratu (kg/m²). Niską masę mięśniową definiuje się zgodnie z wartościami odcięcia AWGS 2019 (<7,0 kg/m² dla mężczyzn i <5,7 kg/m² dla kobiet).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 12. i 24. tygodniu
Funkcja fizyczna (5TSTS)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w 12. i 24. tygodniu
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła (5TSTS) ocenia siłę mięśni kończyn dolnych. Uczestnicy proszeni są o wstanie i usiąście pięć razy jak najszybciej ze skrzyżowanymi ramionami. Czas wykonania jest rejestrowany w sekundach i analizowany jako zmienna ciągła. Zgodnie z konsensusem Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS) z 2019 roku, czas wykonania ≥ 12 sekund uważa się za nieprawidłowy i wskazuje na niską sprawność fizyczną.
Zmiana względem wartości wyjściowej w 12. i 24. tygodniu
Siła chwytu ręki (HGS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 24. tygodniu
Siłę uścisku dłoni (HGS) ocenia się przy użyciu dynamometru cyfrowego (np. Jamar lub równoważnego urządzenia). Podczas badania uczestnicy stoją z ręką testową całkowicie wyprostowaną. Dla każdej ręki przeprowadza się dwie kolejne próby, a maksymalną wartość siły uścisku (w kilogramach) wybiera się do analizy danych. Zgodnie z konsensusem Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS) z 2019 roku, niską siłę mięśniową definiuje się jako < 28 kg dla mężczyzn i < 18 kg dla kobiet
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 24. tygodniu
Ryzyko sarkopenii: Oceniane przy użyciu kwestionariusza SARC-F (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls) w połączeniu z pomiarem obwodu łydki (SARC-CalF).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w tygodniu 12 i tygodniu 24
Oceniano za pomocą kwestionariusza SARC-F (Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstawanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki) w połączeniu z pomiarem obwodu łydki (SARC-CalF). Kwestionariusz SARC-F ocenia 5 elementów w skali 0-10. Obwód łydki ≤34 cm (mężczyźni) lub ≤33 cm (kobiety) dodaje 10 punktów. Łączny wynik SARC-CalF mieści się w zakresie od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko sarkopenii (gorszy wynik). Łączny wynik SARC-CalF ≥11 wskazuje na wysokie ryzyko.
Zmiana od wartości wyjściowej w tygodniu 12 i tygodniu 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Życia (SF-12)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 24. tygodniu
Oceniano za pomocą 12-punktowej krótkiej wersji kwestionariusza zdrowia (SF-12). Kwestionariusz obejmuje osiem domen podsumowanych w dwóch złożonych wynikach: skrócie komponentu fizycznego (PCS) i skrócie komponentu psychicznego (MCS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Zmiana od wartości wyjściowej w 12. i 24. tygodniu
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w tygodniu 12 i tygodniu 24
Kontrolę metaboliczną ocenia się na podstawie poziomu HbA1c. Próbki krwi żylnej pobiera się po nocnym poście i analizuje za pomocą standaryzowanej wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC). Wartości podawane są w procentach. Zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (ADA) docelowy poziom HbA1c dla pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) wynosi < 7.0%.
Zmiana względem wartości wyjściowej w tygodniu 12 i tygodniu 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

yueh chu wu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSH-2026-A-036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielomodalny Program Ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj