术中冰冻切片评估中低位直肠癌手术远端切缘

中低位直肠癌通常对新辅助放疗或放化疗表现出良好反应。然而，尽管术前磁共振成像和术中结肠镜评估显示肿瘤明显消退或消失，残留肿瘤细胞可能仍存在于直肠壁的黏膜下层或肌层。仅通过黏膜检查可能无法检测到这种残留病灶，可能导致远端切缘不足，增加局部复发风险或需要进行更根治性手术。

本研究的主要目的是评估术中冰冻切片分析是否能够提高接受新辅助放疗后手术的中低位直肠癌患者手术切缘的安全性。

这是一项在Bakırköy Dr. Sadi Konuk培训与研究医院进行的前瞻性随机临床研究。纳入诊断为中低位直肠腺癌（I-III期）并接受短程或长程新辅助放疗、且经多学科肿瘤委员会讨论的患者。经盆腔磁共振成像重新分期后，被认为适合手术治疗的患者将被纳入。

符合条件的患者将使用密封信封法随机分为两组。所有患者将根据标准肿瘤学原则接受全直肠系膜切除术。在直肠横断前，所有患者将立即进行术中结肠镜检查，并使用内镜线性吻合器在结肠镜确定的肿瘤部位远端2厘米处计划直肠横断。

在冰冻切片组中，标本移除后，经验丰富的胃肠道病理学家将立即使用术中冰冻切片分析评估切除标本。至少1厘米的远端切缘将被视为肿瘤学上安全。如果发现远端切缘阳性或小于1厘米，将进行进一步的直肠切除直至达到安全切缘。如果尽管额外切除仍无法获得安全的远端切缘，将进行腹会阴联合切除术。

在对照组中，标本移除后，将不进行术中冰冻切片分析直接进行吻合，并根据标准外科实践完成手术。

手术结束时，两组所有标本将接受常规福尔马林固定病理检查，包括肿瘤分期以及远端和环周切缘评估。

将记录并比较两组患者的基线特征、手术时间、病理肿瘤分期、远端切缘状态、额外切除或腹会阴联合切除术需求以及随访期间的复发情况。

本研究结果旨在确定术中冰冻切片分析是否有助于在新辅助放疗后的中低位直肠癌手术治疗中实现更安全的远端手术切缘并改善肿瘤学决策。