Evaluación Intraoperatoria de los Márgenes de Resección Distales Mediante Sección Congelada en la Cirugía de Cáncer de Recto Medio y Bajo

Los cánceres de recto medio y bajo suelen mostrar una buena respuesta a la radioterapia o quimiorradioterapia neoadyuvante. Sin embargo, a pesar de la regresión o desaparición aparente del tumor en la resonancia magnética preoperatoria y la evaluación colonoscópica intraoperatoria, pueden persistir células tumorales residuales dentro de las capas submucosa o muscular de la pared rectal. Esta enfermedad residual puede no detectarse únicamente mediante la inspección de la mucosa y puede dar lugar a márgenes de resección distal inadecuados, lo que aumenta el riesgo de recurrencia local o la necesidad de una cirugía más radical.

El objetivo principal de este estudio es evaluar si el análisis intraoperatorio de sección congelada del margen de resección distal mejora la seguridad del margen quirúrgico en pacientes con cáncer de recto medio y bajo sometidos a cirugía después de radioterapia neoadyuvante.

Este es un estudio clínico prospectivo y aleatorizado realizado en el Hospital de Formación e Investigación Dr. Sadi Konuk de Bakırköy. Se incluirán pacientes diagnosticados con adenocarcinoma de recto medio o bajo (estadio I-III) que hayan recibido radioterapia neoadyuvante de corto o largo curso y hayan sido discutidos en un consejo oncológico multidisciplinario. Tras la reestadificación con resonancia magnética pélvica, se inscribirá a los pacientes considerados aptos para el tratamiento quirúrgico.

Los pacientes elegibles se aleatorizarán en dos grupos utilizando un método de sobre cerrado. Todos los pacientes se someterán a una escisión total del mesorrecto de acuerdo con los principios oncológicos estándar. Inmediatamente antes de la sección rectal, se realizará una colonoscopia intraoperatoria en todos los pacientes, y la sección rectal se planificará a 2 cm distal del sitio tumoral identificado durante la colonoscopia utilizando una grapadora lineal endoscópica.

En el grupo de sección congelada, tras la extracción de la muestra, el espécimen de resección será evaluado inmediatamente por un patólogo gastrointestinal experimentado mediante análisis intraoperatorio de sección congelada. Se considerará oncológicamente seguro un margen distal de al menos 1 cm. Si se encuentra que el margen distal es positivo o está más cerca de 1 cm, se realizará una resección rectal adicional hasta lograr un margen seguro. Si no se puede obtener un margen distal seguro a pesar de la resección adicional, se realizará una resección abdominoperineal.

En el grupo de control, tras la extracción de la muestra, se realizará la anastomosis sin análisis intraoperatorio de sección congelada, y la operación se completará de acuerdo con la práctica quirúrgica estándar.

Al final de la cirugía, todas las muestras de ambos grupos se someterán a un examen patológico de rutina fijado en formol, que incluirá la estadificación del tumor y la evaluación de los márgenes de resección distal y circunferencial.

Se registrarán y compararán entre los dos grupos los datos demográficos de los pacientes, el tiempo operatorio, el estadio tumoral patológico, el estado del margen distal, la necesidad de resección adicional o resección abdominoperineal, y la recurrencia durante el seguimiento.

Los resultados de este estudio tienen como objetivo determinar si el análisis intraoperatorio de sección congelada contribuye a márgenes quirúrgicos distales más seguros y a una mejor toma de decisiones oncológicas en el tratamiento quirúrgico del cáncer de recto medio y bajo tras radioterapia neoadyuvante.