Intraoperační hodnocení distálních resekčních okrajů pomocí zmrazených řezů při chirurgii středních a nízkých rektálních karcinomů

Střední a nízké rektální karcinomy často vykazují dobrou odpověď na neoadjuvantní radioterapii nebo chemoradioterapii. Nicméně navzdory zjevné regresi nebo vymizení nádoru na preoperační magnetické rezonanci a intraoperační kolonoskopické evaluaci mohou přetrvávat zbytkové nádorové buňky v submukózní nebo svalové vrstvě rektální stěny. Toto reziduální onemocnění nemusí být detekováno pouze inspekcí sliznice a může vést k nedostatečným distálním resekčním okrajům, což zvyšuje riziko lokální recidivy nebo nutnost radikálnější operace.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda intraoperační analýza zmražených řezů distálního resekčního okraje zlepšuje bezpečnost chirurgických okrajů u pacientů se středním a nízkým rektálním karcinomem podstupujících operaci po neoadjuvantní radioterapii.

Tato prospektivní, randomizovaná klinická studie je prováděna v Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital. Budou zahrnuti pacienti s diagnózou středního nebo nízkého rektálního adenokarcinomu (stadium I–III), kteří podstoupili krátkodobou nebo dlouhodobou neoadjuvantní radioterapii a byli projednáni v multidisciplinární onkologické radě. Po restagingu pomocí pánevní magnetické rezonance budou zařazeni pacienti považovaní za vhodné pro chirurgickou léčbu.

Způsobilí pacienti budou randomizováni do dvou skupin pomocí metody zapečetěných obálek. Všichni pacienti podstoupí totální mezorektální exstirpaci podle standardních onkologických principů. Bezprostředně před transsekcí rekta bude u všech pacientů provedena intraoperační kolonoskopie a transsekce rekta bude naplánována 2 cm distálně od místa nádoru identifikovaného během kolonoskopie pomocí endoskopického lineárního stapleru.

Ve skupině s analýzou zmražených řezů bude po odstranění vzorku resekční preparát okamžitě vyhodnocen zkušeným gastroenterologickým patologem pomocí intraoperační analýzy zmražených řezů. Distální okraj alespoň 1 cm bude považován za onkologicky bezpečný. Pokud bude distální okraj pozitivní nebo bližší než 1 cm, bude provedena další resekce rekta, dokud nebude dosaženo bezpečného okraje. Pokud nebude možné získat bezpečný distální okraj navzdory dodatečné resekci, bude provedena abdominoperineální resekce.

V kontrolní skupině bude po odstranění vzorku provedena anastomóza bez intraoperační analýzy zmražených řezů a operace bude dokončena podle standardní chirurgické praxe.

Na konci operace podstoupí všechny vzorky z obou skupin rutinní formalin-fixované patologické vyšetření, včetně stagingu nádoru a hodnocení distálních a cirkumferenčních resekčních okrajů.

Demografické údaje pacientů, operační čas, patologické stadium nádoru, stav distálního okraje, potřeba dodatečné resekce nebo abdominoperineální resekce a recidiva během sledování budou zaznamenány a porovnány mezi oběma skupinami.

Výsledky této studie mají za cíl určit, zda intraoperační analýza zmražených řezů přispívá k bezpečnějším distálním chirurgickým okrajům a zlepšenému onkologickému rozhodování v chirurgické léčbě středního a nízkého rektálního karcinomu po neoadjuvantní radioterapii.