Intraoperatív értékelés a távoli reszekciós szélek tekintetében fagyasztott metszetek alkalmazásával közép- és alsó végbéldaganat műtétek során

A középső és alsó végbélrákok gyakran jól reagálnak a neoadjuváns sugárkezelésre vagy kemoradioterápiára. Azonban a preoperatív mágnesesrezonancia-vizsgálaton és az intraoperatív kolonoszkópos értékelésen látszólagos daganatregresszió vagy eltűnés ellenére maradvány daganatsejtek fennmaradhatnak a végbélfal szubmukózus vagy izomrétegeiben. Ez a maradványbetegség nem észlelhető kizárólag nyálkahártya vizsgálattal, és nem megfelelő distális resekciós széleket eredményezhet, növelve a lokális recidíva kockázatát vagy a radikálisabb műtét szükségességét.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak értékelése, hogy az intraoperatív fagyasztott szelvényelemzés javítja-e a műtéti szél biztonságát a neoadjuváns sugárkezelést követően műtétet végző középső és alsó végbélrákban szenvedő betegeknél.

Ez egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a Bakırköy Dr. Sadi Konuk Oktató és Kutatókórházban végeznek. A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket, akiknél középső vagy alsó végbéladenocarcinómát (I–III. stádium) diagnosztizáltak, akik rövid vagy hosszú kurzusú neoadjuváns sugárkezelésen estek át, és akiket multidiszciplináris onkológiai tanácsban megvitattak. A medencei mágnesesrezonancia-vizsgálattal történő újrestaging után a műtéti kezelésre alkalmasnak ítélt betegeket veszik fel.

A jogosult betegeket lezárt borítékos módszerrel randomizálják két csoportba. Minden beteg teljes mezorektális excíziót fog átesni a szabványos onkológiai elvek szerint. Közvetlenül a végbél transzekciója előtt minden betegnél intraoperatív kolonoszkópiát végeznek, és a végbél transzekcióját a kolonoszkópia során azonosított daganat helyétől 2 cm-re distálisan tervezik endoszkópos lineális tűzőgéppel.

A fagyasztott szelvény csoportban a preparátum eltávolítása után a resekciós preparátumot azonnal egy tapasztalt gasztroenterológiai patológus értékeli intraoperatív fagyasztott szelvényelemzéssel. Legalább 1 cm-es distális szélt tekintenek onkológiailag biztonságosnak. Ha a distális szél pozitívnak bizonyul vagy közelebb van, mint 1 cm, további végbélreszekciót hajtanak végre, amíg biztonságos szélt nem érnek el. Ha további resekció ellenére sem lehet biztonságos distális szélt elérni, abdominoperineális reszekciót végeznek.

A kontrollcsoportban a preparátum eltávolítása után anastomózist végeznek intraoperatív fagyasztott szelvényelemzés nélkül, és a műtétet a szabványos sebészeti gyakorlat szerint fejezik be.

A műtét végén mindkét csoport összes preparátumát rutin formalin-fixált patológiai vizsgálatnak vetik alá, beleértve a daganat stádiumának meghatározását és a distális és körkörös resekciós szélek értékelését.

A beteg demográfiai adatait, a műtéti időt, a patológiai daganatstádiumot, a distális szél állapotát, a további resekció vagy abdominoperineális reszekció szükségességét, valamint a követés során fellépő recidívát rögzítik és összehasonlítják a két csoport között.

Ennek a vizsgálatnak az eredményei arra irányulnak, hogy megállapítsák, hogy az intraoperatív fagyasztott szelvényelemzés hozzájárul-e a biztonságosabb distális sebészi szélekhez és a jobb onkológiai döntéshozatalhoz a középső és alsó végbélrák neoadjuváns sugárkezelést követő sebészi kezelésében.