Évaluation peropératoire des marges de résection distale par coupe congélée dans la chirurgie du cancer du rectum moyen et bas

Les cancers du rectum moyen et inférieur montrent souvent une bonne réponse à la radiothérapie néoadjuvante ou à la radiochimiothérapie. Cependant, malgré une régression ou une disparition apparente de la tumeur sur l'imagerie par résonance magnétique préopératoire et l'évaluation colonoscopique peropératoire, des cellules tumorales résiduelles peuvent persister dans les couches sous-muqueuses ou musculaires de la paroi rectale. Cette maladie résiduelle peut ne pas être détectée par l'inspection muqueuse seule et peut entraîner des marges de résection distales inadéquates, augmentant le risque de récidive locale ou la nécessité d'une chirurgie plus radicale.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'analyse peropératoire par coupes congelées de la marge de résection distale améliore la sécurité des marges chirurgicales chez les patients atteints d'un cancer du rectum moyen ou inférieur subissant une chirurgie après radiothérapie néoadjuvante.

Il s'agit d'une étude clinique prospective et randomisée menée à l'hôpital de formation et de recherche Dr Sadi Konuk de Bakırköy. Les patients diagnostiqués avec un adénocarcinome du rectum moyen ou inférieur (stade I-III) ayant subi une radiothérapie néoadjuvante à court ou à long cours et ayant été discutés dans un conseil multidisciplinaire d'oncologie seront inclus. Après une nouvelle stadification par imagerie par résonance magnétique pelvienne, les patients jugés aptes à un traitement chirurgical seront enrôlés.

Les patients éligibles seront randomisés en deux groupes selon la méthode de l'enveloppe scellée. Tous les patients subiront une excision totale du mésorectum selon les principes oncologiques standards. Immédiatement avant la transection rectale, une colonoscopie peropératoire sera réalisée chez tous les patients, et la transection rectale sera planifiée à 2 cm en aval du site tumoral identifié lors de la colonoscopie à l'aide d'une agrafeuse linéaire endoscopique.

Dans le groupe des coupes congelées, après l'ablation du spécimen, le spécimen de résection sera immédiatement évalué par un pathologiste gastro-intestinal expérimenté à l'aide d'une analyse peropératoire par coupes congelées. Une marge distale d'au moins 1 cm sera considérée comme sûre sur le plan oncologique. Si la marge distale s'avère positive ou inférieure à 1 cm, une résection rectale supplémentaire sera effectuée jusqu'à l'obtention d'une marge sûre. Si une marge distale sûre ne peut être obtenue malgré une résection supplémentaire, une résection abdominopérinéale sera réalisée.

Dans le groupe témoin, après l'ablation du spécimen, l'anastomose sera réalisée sans analyse peropératoire par coupes congelées, et l'opération sera terminée selon la pratique chirurgicale standard.

À la fin de la chirurgie, tous les spécimens des deux groupes subiront un examen pathologique de routine fixé au formol, comprenant la stadification tumorale et l'évaluation des marges de résection distales et circonférentielles.

Les données démographiques des patients, le temps opératoire, le stade tumoral pathologique, l'état de la marge distale, la nécessité d'une résection supplémentaire ou d'une résection abdominopérinéale, et les récidives pendant le suivi seront enregistrés et comparés entre les deux groupes.

Les résultats de cette étude visent à déterminer si l'analyse peropératoire par coupes congelées contribue à des marges chirurgicales distales plus sûres et à une meilleure prise de décision oncologique dans le traitement chirurgical du cancer du rectum moyen et inférieur après radiothérapie néoadjuvante.