Intraoperativ bedömning av distala resektionsmarginaler med hjälp av fryssektion vid kirurgi för midje- och låg rectumcancer

Mjälte- och låg rektalcancer visar ofta ett bra svar på neoadjuvant strålbehandling eller kemoradioterapi. Trots uppenbar tumörregression eller försvinnande på preoperativ magnetresonanstomografi och intraoperativ kolonoskopisk utvärdering kan kvarvarande tumörceller finnas kvar i submukosan eller muskellagren i rektumväggen. Denna kvarvarande sjukdom kanske inte upptäcks enbart vid mukosinspektion och kan leda till otillräckliga distala resektionsmarginaler, vilket ökar risken för lokal återkomst eller behovet av mer radikal kirurgi.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera om intraoperativ färsksnittsanalys av den distala resektionsmarginalen förbättrar kirurgiska marginalers säkerhet hos patienter med mjälte- och låg rektalcancer som genomgår kirurgi efter neoadjuvant strålbehandling.

Detta är en prospektiv, randomiserad klinisk studie som utförs vid Bakırköy Dr. Sadi Konuk utbildnings- och forskningssjukhus. Patienter med diagnosen mjälte- eller låg rektaladenokarcinom (stadium I-III) som har genomgått kort- eller långkurs neoadjuvant strålbehandling och har diskuterats i en multidisciplinär onkologisk rådgivning kommer att inkluderas. Efter omstaging med bäckenets magnetresonanstomografi kommer patienter som bedöms lämpliga för kirurgisk behandling att rekryteras.

Behöriga patienter kommer att randomiseras till två grupper med hjälp av en förseglat kuvert-metod. Alla patienter kommer att genomgå total mesorektal excision enligt standard onkologiska principer. Omedelbart före rektal transektion kommer intraoperativ kolonoskopi att utföras på alla patienter, och rektal transektion kommer att planeras 2 cm distalt till tumörplatsen som identifierats under kolonoskopi med hjälp av en endoskopisk linjär häftapparat.

I färsksnittsgruppen, efter provtagning, kommer resektionsprovet omedelbart att utvärderas av en erfaren gastrointestinal patolog med hjälp av intraoperativ färsksnittsanalys. En distal marginal på minst 1 cm kommer att betraktas som onkologiskt säker. Om den distala marginalen visar sig vara positiv eller närmare än 1 cm kommer ytterligare rektal resektion att utföras tills en säker marginal uppnås. Om en säker distal marginal inte kan erhållas trots ytterligare resektion kommer abdominoperineal resektion att utföras.

I kontrollgruppen, efter provtagning, kommer anastomos att utföras utan intraoperativ färsksnittsanalys, och operationen kommer att slutföras enligt standard kirurgisk praxis.

Vid slutet av operationen kommer alla prover från båda grupperna att genomgå rutinmässig formalinfixerad patologisk undersökning, inklusive tumörstadieställning och bedömning av distala och cirkumferentiella resektionsmarginaler.

Patientdemografi, operationstid, patologisk tumörstadium, distalt marginalstatus, behov av ytterligare resektion eller abdominoperineal resektion och återkomst under uppföljning kommer att registreras och jämföras mellan de två grupperna.

Resultaten av denna studie syftar till att avgöra om intraoperativ färsksnittsanalys bidrar till säkrare distala kirurgiska marginaler och förbättrat onkologiskt beslutsfattande i den kirurgiska behandlingen av mjälte- och låg rektalcancer efter neoadjuvant strålbehandling.