Valutazione intraoperatoria dei margini di resezione distale mediante sezione congelata nella chirurgia del cancro del retto medio e basso

I carcinomi del retto medio e basso mostrano spesso una buona risposta alla radioterapia neoadiuvante o alla chemioradioterapia. Tuttavia, nonostante una regressione o scomparsa apparente del tumore alla risonanza magnetica preoperatoria e alla valutazione colonscopica intraoperatoria, cellule tumorali residue possono persistere negli strati sottomucosi o muscolari della parete rettale. Questa malattia residua potrebbe non essere rilevata dalla sola ispezione della mucosa e potrebbe portare a margini di resezione distali inadeguati, aumentando il rischio di recidiva locale o la necessità di un intervento chirurgico più radicale.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se l'analisi intraoperatoria della sezione congelata del margine di resezione distale migliori la sicurezza del margine chirurgico nei pazienti con carcinoma del retto medio e basso sottoposti a intervento chirurgico dopo radioterapia neoadiuvante.

Questo è uno studio clinico prospettico e randomizzato condotto presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca Dr. Sadi Konuk di Bakırköy. Saranno inclusi pazienti con diagnosi di adenocarcinoma del retto medio o basso (stadio I-III) che hanno subito radioterapia neoadiuvante a ciclo breve o lungo e che sono stati discussi in un consiglio oncologico multidisciplinare. Dopo la ristadiazione con risonanza magnetica pelvica, i pazienti ritenuti idonei per il trattamento chirurgico verranno arruolati.

I pazienti idonei verranno randomizzati in due gruppi utilizzando il metodo delle buste sigillate. Tutti i pazienti saranno sottoposti a escissione totale del mesoretto secondo i principi oncologici standard. Immediatamente prima della sezione rettale, verrà eseguita una colonscopia intraoperatoria in tutti i pazienti, e la sezione rettale verrà pianificata a 2 cm distale dal sito del tumore identificato durante la colonscopia utilizzando una suturatrice lineare endoscopica.

Nel gruppo della sezione congelata, dopo la rimozione del campione, il campione di resezione verrà immediatamente valutato da un patologo gastrointestinale esperto utilizzando l'analisi intraoperatoria della sezione congelata. Un margine distale di almeno 1 cm sarà considerato oncologicamente sicuro. Se il margine distale risulta positivo o più vicino di 1 cm, verrà eseguita un'ulteriore resezione rettale fino al raggiungimento di un margine sicuro. Se non è possibile ottenere un margine distale sicuro nonostante la resezione aggiuntiva, verrà eseguita una resezione addomino-perineale.

Nel gruppo di controllo, dopo la rimozione del campione, verrà eseguita l'anastomosi senza analisi intraoperatoria della sezione congelata, e l'operazione verrà completata secondo la pratica chirurgica standard.

Al termine dell'intervento chirurgico, tutti i campioni di entrambi i gruppi saranno sottoposti a esame patologico di routine fissato in formalina, inclusa la stadiazione del tumore e la valutazione dei margini di resezione distali e circonferenziali.

I dati demografici dei pazienti, il tempo operatorio, lo stadio patologico del tumore, lo stato del margine distale, la necessità di resezione aggiuntiva o resezione addomino-perineale e la recidiva durante il follow-up verranno registrati e confrontati tra i due gruppi.

I risultati di questo studio mirano a determinare se l'analisi intraoperatoria della sezione congelata contribuisca a margini chirurgici distali più sicuri e a un miglioramento delle decisioni oncologiche nel trattamento chirurgico del carcinoma del retto medio e basso dopo radioterapia neoadiuvante.