Интраоперационная оценка дистальных краев резекции с использованием срочного гистологического исследования при хирургии рака средней и нижней трети прямой кишки

Средние и низкие раки прямой кишки часто хорошо реагируют на неоадъювантную лучевую терапию или химиолучевую терапию. Однако, несмотря на видимое уменьшение или исчезновение опухоли на предоперационной магнитно-резонансной томографии и интраоперационной колоноскопической оценке, остаточные опухолевые клетки могут сохраняться в подслизистом или мышечном слоях стенки прямой кишки. Это остаточное заболевание может не быть обнаружено только при осмотре слизистой оболочки и может привести к неадекватным дистальным резекционным краям, увеличивая риск местного рецидива или необходимости более радикальной операции.

Основная цель данного исследования — оценить, улучшает ли интраоперационный анализ срочных срезов дистального резекционного края безопасность хирургических краев у пациентов со средним и низким раком прямой кишки, перенесших операцию после неоадъювантной лучевой терапии.

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, проводимое в Учебно-исследовательской больнице Бакиркёй доктора Сади Конука. В исследование будут включены пациенты с диагнозом аденокарциномы средней или нижней прямой кишки (стадии I-III), которые прошли краткосрочную или длительную неоадъювантную лучевую терапию и были обсуждены на многопрофильном онкологическом консилиуме. После рестадирования с помощью тазовой магнитно-резонансной томографии в исследование будут включены пациенты, признанные подходящими для хирургического лечения.

Соответствующие критериям пациенты будут рандомизированы на две группы с использованием метода запечатанных конвертов. Все пациенты пройдут тотальную мезоректальную эксцизию в соответствии со стандартными онкологическими принципами. Непосредственно перед трансректальным пересечением всем пациентам будет выполнена интраоперационная колоноскопия, и трансректальное пересечение будет запланировано на расстоянии 2 см дистальнее места опухоли, выявленного во время колоноскопии, с использованием эндоскопического линейного степлера.

В группе срочных срезов после удаления образца резецированный образец будет немедленно оценен опытным гастроинтестинальным патологом с помощью интраоперационного анализа срочных срезов. Дистальный край не менее 1 см будет считаться онкологически безопасным. Если дистальный край окажется положительным или ближе 1 см, будет выполнена дальнейшая резекция прямой кишки до достижения безопасного края. Если безопасный дистальный край не может быть получен несмотря на дополнительную резекцию, будет выполнена абдоминоперинеальная резекция.

В контрольной группе после удаления образца анастомоз будет выполнен без интраоперационного анализа срочных срезов, и операция будет завершена в соответствии со стандартной хирургической практикой.

По окончании операции все образцы из обеих групп пройдут рутинное формалин-фиксированное патологическое исследование, включая стадирование опухоли и оценку дистальных и циркулярных резекционных краев.

Демографические данные пациентов, время операции, патологическая стадия опухоли, статус дистального края, необходимость дополнительной резекции или абдоминоперинеальной резекции и рецидивы во время наблюдения будут зарегистрированы и сравнены между двумя группами.

Результаты этого исследования направлены на определение, способствует ли интраоперационный анализ срочных срезов более безопасным дистальным хирургическим краям и улучшенному онкологическому принятию решений при хирургическом лечении среднего и низкого рака прямой кишки после неоадъювантной лучевой терапии.