Intraoperatieve beoordeling van distale resectiemarges met behulp van vriescoupe in chirurgie voor midden- en lage rectumkanker

Midden- en laagrectale kankers reageren vaak goed op neoadjuvante radiotherapie of chemoradiotherapie. Echter, ondanks duidelijke tumorregressie of verdwijning op preoperatieve magnetische resonantiebeeldvorming en intraoperatieve colonoscopische evaluatie, kunnen resterende tumorcellen aanwezig blijven binnen de submucosale of musculaire lagen van de rectale wand. Deze restziekte kan niet worden gedetecteerd door alleen mucosale inspectie en kan leiden tot onvoldoende distale resectiemarges, waardoor het risico op lokale recidief of de noodzaak voor meer radicale chirurgie toeneemt.

Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of intraoperatieve vriescoupe-analyse van de distale resectiemarge de chirurgische margeveiligheid verbetert bij patiënten met midden- en laagrectale kanker die een operatie ondergaan na neoadjuvante radiotherapie.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in het Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital. Patiënten gediagnosticeerd met midden- of laagrectaal adenocarcinoom (stadium I-III) die korte of lange neoadjuvante radiotherapie hebben ondergaan en zijn besproken in een multidisciplinaire oncologieraad, zullen worden geïncludeerd. Na herstadiëring met bekken magnetische resonantiebeeldvorming zullen patiënten die geschikt worden geacht voor chirurgische behandeling worden ingeschreven.

In aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen met behulp van een verzegelde envelop methode. Alle patiënten zullen totale mesorectale excisie ondergaan volgens standaard oncologische principes. Direct voor rectale doorsnijding wordt intraoperatieve colonoscopie uitgevoerd bij alle patiënten, en rectale doorsnijding wordt gepland op 2 cm distaal van de tumorsite geïdentificeerd tijdens colonoscopie met behulp van een endoscopische lineaire nietmachine.

In de vriescoupegroep wordt na verwijdering van het specimen het resectiespecimen onmiddellijk geëvalueerd door een ervaren gastro-intestinale patholoog met behulp van intraoperatieve vriescoupe-analyse. Een distale marge van minimaal 1 cm wordt beschouwd als oncologisch veilig. Als de distale marge positief blijkt of dichter dan 1 cm is, wordt verdere rectale resectie uitgevoerd totdat een veilige marge is bereikt. Als een veilige distale marge niet kan worden verkregen ondanks aanvullende resectie, wordt abdominoperineale resectie uitgevoerd.

In de controlegroep wordt na verwijdering van het specimen anastomose uitgevoerd zonder intraoperatieve vriescoupe-analyse, en wordt de operatie voltooid volgens standaard chirurgische praktijk.

Aan het einde van de operatie ondergaan alle specimens van beide groepen routinematig formaline-gefixeerd pathologisch onderzoek, inclusief tumorstadiëring en beoordeling van distale en circumferentiële resectiemarges.

Patiëntdemografie, operatietijd, pathologische tumorstadium, distale marge status, noodzaak voor aanvullende resectie of abdominoperineale resectie, en recidief tijdens follow-up worden geregistreerd en vergeleken tussen de twee groepen.

De resultaten van deze studie beogen te bepalen of intraoperatieve vriescoupe-analyse bijdraagt aan veiligere distale chirurgische marges en verbeterde oncologische besluitvorming in de chirurgische behandeling van midden- en laagrectale kanker na neoadjuvante radiotherapie.