Intraoperativ vurdering av distale reseksjonsmarginer ved bruk av fryseseksjon ved kirurgi for mellom- og lavendetarmskreft

Midtre og lave rektumkreft viser ofte god respons på neoadjuvant stråleterapi eller kjemostrålebehandling. Imidlertid, til tross for tilsynelatende svulstregresjon eller forsvinning på preoperativ magnetisk resonansavbildning og intraoperativ koloskopisk evaluering, kan resterende svulstceller være tilstede i submukosa eller muskellagene i rektumveggen. Denne resterende sykdommen kan ikke oppdages ved inspeksjon av slimhinnen alene og kan føre til utilstrekkelige distale reseksjonsmarginer, noe som øker risikoen for lokal tilbakefall eller behovet for mer radikal kirurgi.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om intraoperativ fryseseksjonsanalyse av den distale reseksjonsmarginen forbedrer kirurgisk margensikkerhet hos pasienter med midtre og lav rektumkreft som gjennomgår kirurgi etter neoadjuvant stråleterapi.

Dette er en prospektiv, randomisert klinisk studie utført ved Bakırköy Dr. Sadi Konuk Opplærings- og forskningssykehus. Pasienter diagnostisert med midtre eller lav rektumadenokarsinom (stadium I-III) som har gjennomgått korttids- eller langtids neoadjuvant stråleterapi og har vært diskutert i et multidisciplinært onkologiråd vil bli inkludert. Etter restadiering med bekkenmagnetisk resonansavbildning vil pasienter som anses egnet for kirurgisk behandling bli inkludert.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i to grupper ved bruk av en forseglet konvolutt-metode. Alle pasienter vil gjennomgå total mesorektal eksisjon i henhold til standard onkologiske prinsipper. Umiddelbart før rektumtransseksjon vil intraoperativ koloskopi bli utført på alle pasienter, og rektumtransseksjon vil planlegges 2 cm distal for svulststedet identifisert under koloskopi ved bruk av en endoskopisk lineær klemmeapparat.

I fryseseksjonsgruppen, etter fjerning av prøven, vil reseksjonsprøven umiddelbart bli evaluert av en erfaren gastrointestinal patolog ved bruk av intraoperativ fryseseksjonsanalyse. En distal margin på minst 1 cm vil anses som onkologisk trygg. Hvis den distale marginen viser seg å være positiv eller nærmere enn 1 cm, vil ytterligere rektumreseksjon bli utført til en trygg margin er oppnådd. Hvis en trygg distal margin ikke kan oppnås til tross for tilleggsreseksjon, vil abdominoperineal reseksjon bli utført.

I kontrollgruppen, etter fjerning av prøven, vil anastomose bli utført uten intraoperativ fryseseksjonsanalyse, og operasjonen vil fullføres i henhold til standard kirurgisk praksis.

Ved operasjonens slutt vil alle prøver fra begge grupper gjennomgå rutinemessig formalinfiksert patologisk undersøkelse, inkludert svulststadiering og vurdering av distale og sirkumferensielle reseksjonsmarginer.

Pasientdemografi, operasjonstid, patologisk svulststadium, distal marginstatus, behov for tilleggsreseksjon eller abdominoperineal reseksjon, og tilbakefall under oppfølging vil bli registrert og sammenlignet mellom de to gruppene.

Resultatene av denne studien har som mål å fastslå om intraoperativ fryseseksjonsanalyse bidrar til sikrere distale kirurgiske marginer og forbedret onkologisk beslutningstaking i den kirurgiske behandlingen av midtre og lav rektumkreft etter neoadjuvant stråleterapi.