Intraoperativ vurdering af distale resektionsmarginer ved hjælp af frossent snit i kirurgi for midt- og lavtliggende rektumcancer

Mellem- og lavtliggende rektumkræft viser ofte en god respons på neoadjuvant stråleterapi eller kemoradioterapi. Dog kan resterende tumorceller forblive i submukosa eller muskellagene i rektumvæggen, på trods af tilsyneladende tumorregression eller forsvinden på præoperativ magnetisk resonansscanning og intraoperativ koloskopisk vurdering. Denne resterende sygdom kan ikke påvises alene ved slimhindeinspektion og kan føre til utilstrækkelige distale resektionsmarginer, hvilket øger risikoen for lokal recidiv eller behov for mere radikal kirurgi.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om intraoperativ frossensnitanalyse af den distale resektionsmargin forbedrer den kirurgiske marginssikkerhed hos patienter med mellem- og lavtliggende rektumkræft, der gennemgår kirurgi efter neoadjuvant stråleterapi.

Dette er en prospektiv, randomiseret klinisk undersøgelse udført på Bakırköy Dr. Sadi Konuk Uddannelses- og Forskningshospital. Patienter diagnosticeret med mellem- eller lavtliggende rektumadenokarcinom (stadie I-III), der har gennemgået kort- eller langvarig neoadjuvant stråleterapi og er blevet drøftet i et multidisciplinært onkologiråd, vil blive inkluderet. Efter re-stadieinddeling med bækkenmagnetisk resonansscanning vil patienter, der anses for egnede til kirurgisk behandling, blive indskrevet.

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i to grupper ved hjælp af en forseglet kuvertmetode. Alle patienter vil gennemgå total mesorektal ekscision i henhold til standard onkologiske principper. Umiddelbart før rektumtranssektion vil intraoperativ koloskopi blive udført på alle patienter, og rektumtranssektion vil blive planlagt 2 cm distal for tumorsiden identificeret under koloskopi ved hjælp af en endoskopisk lineær hæftepistol.

I frossensnitgruppen, efter prøvefjernelse, vil resektionsprøven straks blive vurderet af en erfaren gastrointestinal patolog ved hjælp af intraoperativ frossensnitanalyse. En distal margin på mindst 1 cm vil blive betragtet som onkologisk sikker. Hvis den distale margin viser sig at være positiv eller tættere end 1 cm, vil yderligere rektumresektion blive udført, indtil en sikker margin opnås. Hvis en sikker distal margin ikke kan opnås på trods af yderligere resektion, vil abdominoperineal resektion blive udført.

I kontrolgruppen, efter prøvefjernelse, vil anastomose blive udført uden intraoperativ frossensnitanalyse, og operationen vil blive afsluttet i henhold til standard kirurgisk praksis.

Ved afslutningen af kirurgien vil alle prøver fra begge grupper gennemgå rutinemæssig formalinfikseret patologisk undersøgelse, herunder tumorstadieinddeling og vurdering af distale og circumferentielle resektionsmarginer.

Patientdemografi, operationstid, patologisk tumorstadium, distal marginstatus, behov for yderligere resektion eller abdominoperineal resektion og recidiv under opfølgning vil blive registreret og sammenlignet mellem de to grupper.

Resultaterne af denne undersøgelse har til formål at afgøre, om intraoperativ frossensnitanalyse bidrager til sikrere distale kirurgiske marginer og forbedret onkologisk beslutningstagning i den kirurgiske behandling af mellem- og lavtliggende rektumkræft efter neoadjuvant stråleterapi.