Intraoperative Beurteilung der distalen Resektionsränder mittels Gefrierschnitt bei mittleren und tiefen Rektumkarzinom-Operationen

Mittlere und niedrige Rektumkarzinome zeigen oft ein gutes Ansprechen auf neoadjuvante Strahlentherapie oder Radiochemotherapie. Trotz scheinbarer Tumorregression oder -verschwindung in der präoperativen Magnetresonanztomographie und intraoperativen koloskopischen Beurteilung können jedoch Resttumorzellen in den submukösen oder muskulären Schichten der Rektumwand verbleiben. Diese Restkrankheit kann durch alleinige Schleimhautinspektion nicht erkannt werden und kann zu unzureichenden distalen Resektionsrändern führen, wodurch das Risiko eines lokalen Rezidivs oder die Notwendigkeit einer radikaleren Operation erhöht wird.

Das primäre Ziel dieser Studie ist zu bewerten, ob die intraoperative Schnellschnittanalyse des distalen Resektionsrands die Sicherheit des chirurgischen Randes bei Patienten mit mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom verbessert, die nach neoadjuvanter Strahlentherapie operiert werden.

Dies ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie, die am Bakırköy Dr. Sadi Konuk Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus durchgeführt wird. Patienten mit diagnostiziertem mittlerem oder niedrigem Rektumadenokarzinom (Stadium I-III), die eine kurz- oder langfristige neoadjuvante Strahlentherapie erhalten haben und in einem multidisziplinären Onkologierat besprochen wurden, werden eingeschlossen. Nach Restaging mit Becken-Magnetresonanztomographie werden Patienten, die für eine chirurgische Behandlung geeignet erscheinen, aufgenommen.

Eligible Patienten werden mittels einer versiegelten Umschlagmethode in zwei Gruppen randomisiert. Alle Patienten werden einer totalen mesorektalen Exzision gemäß den standardmäßigen onkologischen Prinzipien unterzogen. Unmittelbar vor der Rektumdurchtrennung wird bei allen Patienten eine intraoperative Koloskopie durchgeführt, und die Rektumdurchtrennung wird 2 cm distal der während der Koloskopie identifizierten Tumorstelle mit einem endoskopischen linearen Klammernahtgerät geplant.

In der Schnellschnittgruppe wird nach der Probenentnahme das Resektionspräparat sofort von einem erfahrenen gastrointestinalen Pathologen mittels intraoperativer Schnellschnittanalyse bewertet. Ein distaler Rand von mindestens 1 cm wird als onkologisch sicher angesehen. Wenn der distale Rand positiv oder näher als 1 cm gefunden wird, wird eine weitere Rektumresektion durchgeführt, bis ein sicherer Rand erreicht ist. Wenn trotz zusätzlicher Resektion kein sicherer distaler Rand erzielt werden kann, wird eine abdominoperineale Resektion durchgeführt.

In der Kontrollgruppe wird nach der Probenentnahme die Anastomose ohne intraoperative Schnellschnittanalyse durchgeführt, und die Operation wird gemäß der standardmäßigen chirurgischen Praxis abgeschlossen.

Am Ende der Operation werden alle Präparate beider Gruppen einer routinemäßigen formalinfixierten pathologischen Untersuchung unterzogen, einschließlich Tumorstaging und Bewertung der distalen und zirkumferentiellen Resektionsränder.

Patientendemographie, Operationszeit, pathologisches Tumorstadium, distaler Randstatus, Bedarf an zusätzlicher Resektion oder abdominoperinealer Resektion und Rezidiv während der Nachsorge werden aufgezeichnet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, festzustellen, ob die intraoperative Schnellschnittanalyse zu sichereren distalen chirurgischen Rändern und verbesserter onkologischer Entscheidungsfindung in der chirurgischen Behandlung von mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom nach neoadjuvanter Strahlentherapie beiträgt.