一项评估外用护肤品对成熟、松弛皮肤成人患者疗效与耐受性的临床研究

纳入标准：

1. 年龄40-60岁的成年受试者
2. 女性与男性
3. 任何Fitzpatrick皮肤类型（FST）I-VI，每个研究中心各类型至少纳入n=2例
4. 任何种族，至少纳入10%少数族裔（两个研究中心各n=3），如美洲印第安人或阿拉斯加原住民、东亚/东南亚裔、南亚裔、黑人或非裔美国人、夏威夷原住民或其他太平洋岛民
5. 任何民族，至少纳入10%（两个研究中心各n=3）西班牙裔、拉丁裔或西班牙裔血统
6. 有皮肤脆弱易瘀伤史，即皮肤衰老症
7. 膝部及大腿下部在以下参数中达到轻度至中度评分（根据改良Griffiths量表评分为3-6分，其中0=无，9=重度）：皮肤松弛、光老化、紧实度
8. 受试者总体健康状况良好
9. 愿意在研究期间停用现有外用护肤品
10. 愿意在研究期间使用研究产品替代现有护肤品
11. 愿意对研究部位（膝部、大腿下部、手部）进行拍照
12. 愿意更换诊所提供的服装以便进行膝部/大腿下部的拍摄
13. 研究中心1活检亚组（n=5）：免疫系统健康，愿意接受膝上部皮肤活检
14. 研究中心2所有受试者：愿意接受膝上部瘀伤诱导程序
15. 有生育潜力的女性受试者在研究期间不得怀孕、哺乳或计划怀孕。 受试者必须在研究开始前愿意接受尿妊娠试验（UPT）。 无生育潜力的女性（如绝经后、子宫切除或双侧卵巢切除）无需进行UPT。
16. 具备阅读、理解并签署研究参与知情同意书的能力
17. 愿意签署影像授权书
18. 同意遵守所有时间安排及方案程序要求，并按预约日期和时间到研究中心进行评估

排除标准：

• 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕 2. 已知对任何化妆品、个人护理产品和/或香料过敏或超敏的受试者 3. 过去5年内有癌症病史 4. 测试部位（膝部、大腿下部、手部）存在可能干扰研究参数评估和/或使受试者参与试验面临显著风险（根据研究者判断）的任何皮肤状况/皮肤病病史或现症 5. 计划在研究期间接受手术和/或有创医疗程序 6. 研究中心1活检亚组及研究中心2所有受试者：

  1. 有麻醉剂或利多卡因过敏或超敏史
  2. 确诊患有出血性疾病
  3. 曾经历其他医疗程序后过度出血
  4. 目前正在服用抗凝血药物（如阿司匹林、含阿司匹林药物、华法林或肝素）、免疫抑制剂或全身性类固醇
  5. 有瘢痕疙瘩或增生性瘢痕形成史 7. 存在临床活动性细菌、真菌或病毒性皮肤感染，或有皮肤感染史 8. 受试者在基线访视前特定时间内接受过以下治疗：
  1. 口服异维A酸（Accutane）或其他口服维A酸类药物 - 6个月内
  2. 阿维A、达芙文、Renova、维A酸、维A酸微球、索利阿坦或他扎罗汀 - 3个月内
  3. 测试部位使用处方级美白产品（如氢醌、维A酸、α/β/多羟基酸、4-羟基茴香醚单用或联用维A酸等） - 3个月内
  4. 非处方含视黄醇产品（含视黄醛、视黄醇棕榈酸酯、视黄醇酯、视黄醇乙酸酯或视黄醇丙酸酯等） - 4周内
  5. 其他已知影响皮肤老化或色素沉着的非处方抗皱、美白产品或局部/全身产品（如含α/β/多羟基酸、余甘子提取物、Gigawhite、氢醌、柠檬汁提取物[局部]、辅酶Q10、大豆、全身或甘草提取物[局部]、Tego® Cosmo C250、维生素C[局部]的产品） - 2周内
  6. 抗生素（青霉素除外） - 4周内
  7. 过氧化苯甲酰、壬二酸、锌、皮质类固醇、其他局部治疗（包括激光） - 2周内
  8. 皮质类固醇（吸入或鞘内皮质类固醇除外） - 4周内
  9. 免疫调节剂（包括生物制剂） - 6个月内
  10. 非甾体抗炎药 - 2周内 9. 测试部位存在研究者认为可能干扰试验结果的明显晒伤、晒黑、瘢痕、痣、毛发过多、纹身、穿孔或其他皮肤状况 10. 计划在研究期间进行强烈紫外线暴露（如职业性日晒、日光浴、使用日光浴床、光疗等） 11. 入组时经研究者判断存在临床显著异常 12. 存在研究者认为可能干扰试验结果的任何疾病 13. 当前吸烟者 14. 不愿在临床试验期间禁用违禁药物 15. 研究者认为其他妨碍受试者参与研究的情况（如未通过基线评估、可能无法避免治疗区域其他美容治疗、预计无法配合或不能理解研究评估、对治疗效果有不切实际期望） 16. 当前正在参加任何其他药物或器械临床试验，或在筛选前30天内曾参与任何其他临床试验 17. 研究中心工作人员、其近亲属（如父母、子女、兄弟姐妹或配偶），或申办方公司员工及其近亲属