Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus topisen ihonhoitotuotteen tehon ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on kypsää, rypistyvää ihoa

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Galderma R&D

Kliininen tutkimus topisen ihonhoitotuotteen tehon ja siedettävyyden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on kypsää, paperinohutta ihoa

Koehenkilöt, joilla on lievää tai kohtalaista ryppyisyyttä, valovaurioita ja joustavuuden menetystä, käyttävät ihonhoitorutiinia polviin, reisiin, käsiin ja koko kehoon. Rutiinin tehokkuutta arvioidaan 4, 8 ja 12 viikon kuluttua lähtöarvosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Manhattan Beach, California, Yhdysvallat, 90266
        • Ablon Skin Institute & Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Aikuiset henkilöt, ikä 40–60 vuotta
  2. Naiset ja miehet
  3. Kaikki Fitzpatrickin ihotyypit (FST) I–VI, pyrkimys sisällyttää vähintään n = 2 kustakin kategoriasta koealueittain
  4. Kaikki rodut, pyrkimys sisällyttää vähintään 10 % vähemmistöjä (n = 3 molemmilla koealueilla), kuten Amerikan alkuperäiskansoja tai Alaskan alkuperäisasukkaita, itä-/kaakkoisaasialaisia, eteläaasialaisia, mustaihoisia tai afroamerikkalaisia, havaijilaisia tai muita Tyynenmeren saarten alkuperäisasukkaita.
  5. Kaikki etnisyydet, pyrkimys sisällyttää vähintään 10 % (n = 3 molemmilla koealueilla) hispaanista, latinalaisamerikkalaista tai espanjalaista alkuperää.
  6. Ihon hauraushistoria ja taipumus mustelmiin, esim. dermatoporoosi.
  7. Lievä–kohtalainen (pistemäärä 3–6 muokatun Griffiths-asteikon mukaan, jossa 0 = ei lainkaan ja 9 = vakava) pistemäärä seuraaville parametreille polvissa ja reisien alaosissa: ryppyisyys, valovaurio, kiinteys
  8. Yleisesti terveet henkilöt
  9. Halukkuus lopettaa nykyisten ihonhoitotuotteiden käyttö tutkimuksen aikana.
  10. Halukkuus korvata nykyiset ihonhoitotuotteet tutkimustuotteella tutkimuksen aikana.
  11. Halukkuus sallia tutkittavien alueiden (esim. polvet, reisien alaosat, kädet) valokuvaus.
  12. Halukkuus vaihtaa klinikan tarjoamiin vaatteisiin polvien/reisien alaosien tutkimusvalokuvausta varten.
  13. Biopsia-alaryhmälle (n = 5) koealueella 1: terve immuunijärjestelmä, halukkuus ihobiopsioihin polvien yläosiin
  14. Kaikille henkilöille koealueella 2: halukkuus mustelmien aiheuttamismenettelyyn polvien yläosiin
  15. Lapsen saattamiseen kykenevillä naisilla ei saa olla raskautta, ei saa imettää eikä suunnitella raskautta tutkimuksen aikana. Henkilöiden on suostuttava virtsan raskaustestiin (UPT) ennen tutkimuksen alkua. Lapsen saattamiseen kykenemättömiltä naisilta (esim. vaihdevuosien jälkeen, kohdunpoiston tai molempien munasarjojen poiston jälkeen) ei vaadita UPT:ta.
  16. Kyky lukea, ymmärtää ja antaa suostumus osallistumisesta tutkimukseen.
  17. Halukkuus allekirjoittaa valokuvauslupa.
  18. Sitoutuminen noudattamaan kaikkia aikatauluja ja menettelyvaatimuksia sekä saapumaan koealueelle määrättyinä päivinä ja aikoina arviointeja varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimuksen aikana. 2. Tunnettu allergia tai yliherkkyys kosmetiikkaan, henkilökohtaisiin hoitotuotteisiin ja/tai tuoksuihin. 3. Syöpähistoria viimeisen 5 vuoden aikana 4. Ihotilan/dermatologisen sairauden historia tai läsnäolo testialueilla (polvet, reisien alaosat, kädet), joka saattaa häiritä tutkimusparametrien arviointia ja/tai aiheuttaa merkittävän riskin (tutkijan harkinnan mukaan), jos henkilö osallistuu tutkimukseen. 5. Suunnitellut leikkauksia ja/tai invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä tutkimuksen aikana. 6. Biopsia-alaryhmälle koealueella 1 ja kaikille henkilöille koealueella 2:

    1. Allergia- tai yliherkkyyshistoria anesteettisiin aineisiin tai lidokaiiniin
    2. Diagnosoitu verenvuotohäiriö
    3. Kokenut liiallista verenvuotoa muiden lääketieteellisten toimenpiteiden jälkeen
    4. Käyttää tällä hetkellä verenohennuslääkkeitä (esim. aspiriinia, aspiriinia sisältäviä lääkkeitä, varfariinia tai hepariinia), immunosuppressiivisia lääkkeitä tai systemaattisia steroideja.
    5. Keloidimuodostuksen tai hypertrofisen arpen muodostumisen historia 7. Kliinisesti aktiiviset bakteeri-, sieni- tai virusihotulehdukset tai ihotulehdushistoria. 8. Henkilö on saanut, käyttänyt tai nauttinut seuraavia hoitoja määrättynä aikana ennen perustamittauskäyntiä:
    1. Suun kautta annettava isotretinoiini (Accutane) tai muut suun kautta annettavat retinoidit - 6 kuukautta.
    2. Avita, Differin, Renova, Retin-A, Retin-A Micro, Soriatane tai Tazorac - 3 kuukautta.
    3. Reseptilääkkeen voimakkuudessa olevat ihonvaalentavat tuotteet testialueille (esim. hydrokinoni, tretinoiini, alfa-/beeta-/polyhydroksihapot, 4-hydroksianisoli yksin tai yhdistelmässä tretinoiinin kanssa jne.) - 3 kuukautta.
    4. Vapaasti myytävät (OTC) retinolituotteet (sisältäen retinaldehydiä, retinyylipalmitaattia, retinyyliestereitä, retinyyliasetaattia tai retinyylipropionaattia jne.) - 4 viikkoa.
    5. Muut OTC-ryppyjen vastaiset, ihonvaalentavat tai muut tuotteet tai paikalliset tai systemaattiset tuotteet, joiden tiedetään vaikuttavan ihon ikääntymiseen tai dyskromiaan (esim. tuotteet, jotka sisältävät alfa-/beeta-/polyhydroksihappoja, emblicauutetta, Gigawhitea, hydrokinonia, sitruunamehun uutetta [paikallisesti], Q-10:a, soijaa, systemaattista tai lakritsin uutetta [paikallisesti], Tego® Cosmo C250:aa, C-vitamiinia [paikallisesti]) - 2 viikkoa.
    6. Antibiootit (lukuun ottamatta penisilliiniä) - 4 viikkoa
    7. Bentsoyyliperoksidi, atseelihappo, sinkki, kortikostroidit, muut paikallishoidot (mukaan lukien laser) - 2 viikkoa
    8. Kortikostroidit (lukuun ottamatta inhalaatiokortikosteroideja tai intratekaalisia kortikosteroideja) - 4 viikkoa
    9. Immunomodulaattorit, mukaan lukien biologiset lääkkeet - 6 kuukautta
    10. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet - 2 viikkoa 9. Havaittava auringonpolttama, rusketus, arvet, luomut, liiallinen karvoitus, tatuoinnit, lävistykset tai muut ihotilan häiriöt testialueilla, jotka tutkijan mielestä saattavat häiritä tutkimustuloksia. 10. Suunniteltu voimakas UV-altistus tutkimuksen aikana (esim. ammatillinen auringonaltistus, auringonotto, solariumien käyttö, valohoito jne.). 11. Kliinisesti merkittävä poikkeama tutkijan mielestä rekrytoinnin aikana. 12. Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimustuloksia. 13. Tupakointi tupakkatuotteita tällä hetkellä. 14. Haluttomuus pidättäytyä kielletyistä lääkkeistä kliinisen tutkimuksen aikana. 15. Muu tutkijan mielestä tutkimukseen osallistumisen estävä tila (esim. henkilöt, jotka epäonnistuvat perustamittauksissa, henkilöt, jotka eivät todennäköisesti vältä muita kosmeettisia hoitoja hoitoalueella, henkilöt, joiden odotetaan olevan poissa tai kykenemättömiä ymmärtämään tutkimusarviointeja tai joilla on epärealistisia odotuksia hoidon tuloksesta). 16. Henkilö osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa muuhun lääke- tai laitetutkimukseen TAI on osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa seulonnasta. 17. Tutkimuspaikan henkilöstö, tutkimuspaikan henkilöstön läheiset sukulaiset (esim. vanhemmat, lapset, sisarukset tai puoliso) tai sponsoriyhtiön työntekijät ja heidän läheiset sukulaisensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihonhoitotuotehoidot
Osallistujat levittävät paikallisia ihonhoitotuotteita keholle.
Lääke: Cetaphil
Koekappaleet levittävät Cetaphil Hydrating and Firming Cream Skin Activator -tuotetta polviin, reisiin, käsiin ja koko kehoon vähintään kahdesti päivässä. Koekappaleet käyttävät Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF 35 -tuotetta tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen luokituksen muutos verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Tehokkuusparametrien kliininen arviointi suoritetaan molemmissa tutkimuspaikoissa. Tehokkuusparametrit arvioidaan tutkijoiden toimesta polvissa ja alareisissä käyttäen muokattua Griffiths'in 10-pistettä asteikkoa, jossa 0 osoittaa parhaan mahdollisen kunnon ja 9 osoittaa huonoimman mahdollisen kunnon. Puolikkaat pistemäärät voidaan tarvittaessa käyttää ihon kunnon tarkempaan kuvaamiseen. Pistemäärien lasku osoittaa parannusta.
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Ihon hydraation muutos Corneometerilla mitattuna
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Corneometer (Courage + Khazaka, Saksa) -mittaukset suoritetaan kolminkertaisina ihon kosteuden arvioimiseksi. Corneometer mittaa Corneometer-yksiköissä asteikolla 0 (ei vettä lainkaan) - 120 (vedellä). Mittaukset tehdään ala-reisistä/ylä-polvesta 9 kohdasta. Pisteiden nousu osoittaa parannusta.
Alkuperäinen taso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Siirtyminen toleranssin luokituksessa verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Sietokykyarvio suoritetaan molemmissa tutkimuspaikoissa. Arviointialueet kehossa ovat polvet ja ala-reidet. Tutkija arvioi eryteeman, edema ja kuivuuden käyttäen 4-pisteen analogista asteikkoa (puolipistemäärät käytetään tarpeen mukaan kliinisen tilan paremman kuvaamiseksi). Pistemäärä 0 osoittaa parhaan mahdollisen tilan, ja pistemäärä 3 osoittaa huonoimman mahdollisen tilan.
Alkuperäinen, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Ihon laadun muutos makroskooppisen kuvantamisen (Visioscan) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Ihon tekstuurin makroskooppinen kuvantaminen suoritetaan kaikille koehenkilöille Visioscan® VC 20plus-laitteella vain Sijainti 1:ssä. Kuvia otetaan jokaisen koehenkilön yläpolvesta (vasen tai oikea). Kuvantamisen sijainti pysyy samana kaikilla aikapisteillä.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12
Mitatut pH-arvot yhtenevät perusarvon kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12
Ihon pH-mittaukset suoritetaan pH-mittarilla kaikille koehenkilöille vain Sijainnissa 1. Kolmoismittaukset suoritetaan yläpolven alueella (vasen tai oikea). pH-arvo ilmaistaan kahdella desimaalilla. Merkittävän muutoksen puuttuminen arvoissa osoittaa ihon pH:n ylläpidon.
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköinen muutos mustelman voimakkuudessa verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 12
Mustelmien aiheuttaminen suoritetaan kaikille koehenkilöille vain Sijainnissa 2. Perustasolla ja D84/W12:ssa koehenkilöt osallistuvat kuppausmenetelmään kaikkien arviointien suorittamisen jälkeen mustelmien aiheuttamiseksi. Mustelman voimakkuutta arvioidaan visuaalisesti Mustelman Näkyvyysasteikolla, joka on 1–5-asteikko, jossa 1 tarkoittaa, että mustelma on tuskin näkyvissä, ja 5 tarkoittaa, että mustelma on selvästi tai kiistattomasti näkyvissä. Pisteiden lasku osoittaa parannusta.
Alkuperäinen, Viikko 12
Muutos mustelman kestossa verrattuna lähtötilanteen mustelmaan
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 12
Mustelmien aiheuttaminen suoritetaan kaikille koehenkilöille vain Sivustolla 2. Alkumittauksessa ja D84/W12:ssa koehenkilöt osallistuvat kuppausmenetelmään kaikkien arviointien jälkeen mustelmien aiheuttamiseksi. Koehenkilöt ottavat valokuvia mustelmista päivittäin, kunnes mustelmat ovat hävinneet. Mustelman keston lyheneminen osoittaa mustelman paranemisen parantumista.
Alkutila, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GLI.04.US.SL.048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crepey iho

Kliiniset tutkimukset Cetaphil

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa