安罗替尼在NSCLC和SCLC跨线治疗中的应用 (NSCLC SCLC)
2026年2月3日 更新者:Qiming Wang、Henan Cancer Hospital
安罗替尼跨线治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌的多中心、回顾性、真实世界研究
既往关于贝伐珠单抗在结直肠癌和卵巢癌中的研究表明,疾病进展后继续抗血管生成治疗仍可带来临床获益。 盐酸安罗替尼作为一种典型的多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批用于晚期软组织肉瘤的二线或后线治疗,同样显示出显著潜力。 回顾性研究表明安罗替尼在肉瘤跨线治疗中的有效性。 然而,目前缺乏多中心真实世界研究评估安罗替尼在驱动基因阴性晚期转移性非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌跨线治疗中的临床疗效。
本研究旨在通过回顾性多中心研究,评估安罗替尼单药或联合方案在安罗替尼治疗失败后,用于驱动基因阴性晚期转移性非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌后线治疗的疗效与安全性,为跨线治疗提供临床依据。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Qiming Wang
- 电话号码:13783590691
- 邮箱:qimingwang1006@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群由驱动基因阴性、安罗替尼治疗后疾病进展的晚期转移性非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌患者组成。
描述
纳入标准:
从2018年10月1日至2025年4月30日期间,符合以下所有标准的患者将被纳入本研究:
- 患者必须在2018年10月1日至2025年4月30日期间被诊断为晚期转移性非小细胞肺癌(包括鳞状细胞癌、腺癌等)或广泛期小细胞肺癌。
- 临床记录为驱动基因阴性晚期转移性非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌的患者,在治疗期间接受安罗替尼治疗并在疾病进展后继续使用安罗替尼(病历中至少有4个月连续用药记录),或其他免疫或化疗药物。
- 在安罗替尼治疗期间进展后,重新应用安罗替尼或其他免疫或化疗药物前90天内至少进行一次影像学检查,随后至少进行两次影像学检查的患者。
排除标准:
从2018年10月1日至2025年4月30日期间,符合以下任何标准的患者将被排除在本研究之外:
- 在首次应用安罗替尼治疗前接受过其他TKI类抗血管生成药物(包括但不限于贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素、帕唑帕尼、瑞戈非尼、卡博替尼、舒尼替尼、索拉非尼、阿帕替尼、阿西替尼、乐伐替尼、呋喹替尼、凡德他尼、西地尼布、尼达尼布、普拉西替尼、塞尔帕替尼、阿来替尼、普纳替尼)的患者。
- 进展后接受过其他抗血管生成药物(包括但不限于贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素、帕唑帕尼、瑞戈非尼、卡博替尼、舒尼替尼、索拉非尼、阿帕替尼、阿西替尼、乐伐替尼、呋喹替尼、凡德他尼、西地尼布、尼达尼布、普拉西替尼、塞尔帕替尼、阿来替尼、普纳替尼)的患者。
- 在安罗替尼治疗期间接受过手术治疗的患者。
- 驱动基因阳性的患者。
- 并发其他恶性肿瘤的患者。
- 病理亚型:晚期转移性非小细胞肺癌,包括但不限于大细胞癌、腺鳞癌、类癌、肺肉瘤样癌;广泛期小细胞肺癌,包括但不限于燕麦细胞型、混合型等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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治疗组
安罗替尼在NSCLC和SCLC跨线治疗中的应用
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对照组
在非小细胞肺癌和小细胞肺癌的前线治疗中使用安罗替尼,但在后线治疗中使用不含安罗替尼的标准方案
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间:从首次服用安罗替尼之日起,至基于影像学评估的疾病进展日期或任何原因导致的死亡日期,以先发生者为准,评估时间最长为84个月
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从首次服用安罗替尼之日起,至基于影像学评估的疾病进展日期或任何原因导致的死亡日期,以先发生者为准,评估时间最长为84个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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