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비소세포폐암(NSCLC) 및 소세포폐암(SCLC)의 교차 치료에서의 안로티닙 (NSCLC SCLC)

2026년 2월 3일 업데이트: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

알로티닙의 비소세포폐암 및 소세포폐암 교차계열 치료에 대한 다기관, 후향적, 실제 임상연구

대장암 및 난소암에서 베바시주맙에 대한 선행 연구는 질병 진행 후에도 항혈관신생 치료의 지속이 여전히 임상적 이점을 제공할 수 있음을 입증했습니다. 전형적인 다중 표적 항혈관신생 티로신 키나제 억제제인 염산 안로티닙은 중국에서 진행성 연조직 육종의 2차 또는 이후 치료로 승인되었으며, 여기서도 상당한 잠재력을 보였습니다. 회고적 연구는 육종의 교차 라인 치료에서 안로티닙의 효과를 나타냈습니다. 그러나, 드라이버 유전자 음성 진행성 전이성 비소세포폐암 및 광범위기 소세포폐암의 교차 라인 치료에서 안로티닙의 임상적 효능을 평가하는 다기관 실제 세계 연구가 부족합니다.

이 연구는 회고적 다기관 연구를 통해, 안로티닙 치료 실패 후 드라이버 유전자 음성 진행성 전이성 비소세포폐암 및 광범위기 소세포폐암의 후기 라인 치료에서 안로티닙 단독 요법 또는 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하여 교차 라인 치료에 대한 임상적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 드라이버 유전자가 음성이며 안로티닙 치료 후 질병 진행이 있었던 진행성 전이성 비소세포폐암 및 광범위기 소세포폐암 환자들로 구성되었습니다.

설명

포함 기준:

2018년 10월 1일부터 2025년 4월 30일까지 다음의 모든 기준을 충족하는 환자가 본 연구에 포함됩니다:

  • 2018년 10월 1일부터 2025년 4월 30일까지의 기간 동안 진행성 전이성 비소세포폐암(편평세포암, 선암 등 포함) 또는 진행기 소세포폐암으로 진단된 환자.
  • 임상적으로 운전유전자 음성 진행성 전이성 비소세포폐암 또는 진행기 소세포폐암으로 문서화된 환자로, 치료 기간 동안 안로티닙을 투여받고 질병 진행 후에도 안로티닙을 계속 사용한 경우(의무기록에 최소 4개월 이상의 지속적 투약 기록이 있어야 함), 또는 기타 면역 또는 화학요법 약물을 투여받은 환자.
  • 안로티닙 치료 중 진행 후 안로티닙 또는 기타 면역 또는 화학요법 약물 재투여 전 90일 이내에 최소 한 번의 영상검사를 시행하고, 이후 최소 두 번의 영상검사를 시행한 환자.

제외 기준:

2018년 10월 1일부터 2025년 4월 30일까지 다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 본 연구에서 제외됩니다:

  • 안로티닙 치료 첫 투여 전에 다른 TKI 계열 항혈관생성 약물(베바시주맙, 재조합 인간 엔도스타틴, 파조파닙, 레고라페닙, 카보잔티닙, 수니티닙, 소라페닙, 아파티닙, 악시티닙, 렌바티닙, 프루퀸티닙, 반데타닙, 세디라닙, 닌테다닙, 프랄세티닙, 셀퍼카티닙, 알렉티닙, 포나티닙 등 포함, 이에 국한되지 않음)을 투여받은 환자.
  • 진행 후 다른 항혈관생성 약물(베바시주맙, 재조합 인간 엔도스타틴, 파조파닙, 레고라페닙, 카보잔티닙, 수니티닙, 소라페닙, 아파티닙, 악시티닙, 렌바티닙, 프루퀸티닙, 반데타닙, 세디라닙, 닌테다닙, 프랄세티닙, 셀퍼카티닙, 알렉티닙, 포나티닙 등 포함, 이에 국한되지 않음)을 투여받은 환자.
  • 안로티닙 치료 중 외과적 치료를 받은 환자. - 운전유전자 양성 환자.
  • 동시에 다른 악성 종양을 가진 환자. - 병리학적 아형: 진행성 전이성 비소세포폐암(대세포암, 선편평세포암, 카르시노이드, 폐육종양암 등 포함, 이에 국한되지 않음); 진행기 소세포폐암(귀리세포형, 혼합형 등 포함, 이에 국한되지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료 그룹
비소세포폐암(NSCLC) 및 소세포폐암(SCLC)의 교차계열 치료에서 안로티닙 사용
대조군
비소세포폐암(NSCLC)과 소세포폐암(SCLC)의 1차 치료에서 안로티닙(Anlotinib)을 사용하지만, 후기 치료에서는 안로티닙을 포함하지 않는 표준 요법을 사용합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PFS
기간: 이미지 평가에 기반한 진행 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 84개월 동안 평가된, 안로티닙 첫 투약 날짜부터
이미지 평가에 기반한 진행 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 84개월 동안 평가된, 안로티닙 첫 투약 날짜부터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-631

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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