Anlotinib en el tratamiento de segunda línea de Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP) y Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) (NSCLC SCLC)
Estudio Multicéntrico, Retrospectivo, del Mundo Real de Anlotinib en el Tratamiento de Líneas Cruzadas de Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas y Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas
Estudios previos sobre bevacizumab en cánceres colorrectales y de ovario han demostrado que la terapia antiangiogénica continua después de la progresión de la enfermedad aún puede proporcionar beneficios clínicos. Como un inhibidor típico de tirosina quinasa antiangiogénico de múltiples dianas, el clorhidrato de anlotinib ha sido aprobado en China para el tratamiento de segunda línea o posterior del sarcoma de tejidos blandos avanzado, donde también ha mostrado un potencial significativo. Estudios retrospectivos han indicado la efectividad del anlotinib en el tratamiento de línea cruzada para el sarcoma. Sin embargo, faltan estudios multicéntricos del mundo real que evalúen la eficacia clínica del anlotinib en el tratamiento de línea cruzada para el cáncer de pulmón no microcítico metastásico avanzado negativo para genes impulsores y el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.
Este estudio tiene como objetivo evaluar, mediante un estudio retrospectivo multicéntrico, la eficacia y seguridad de la monoterapia con anlotinib o los regímenes de combinación en el tratamiento de líneas posteriores del cáncer de pulmón no microcítico metastásico avanzado negativo para genes impulsores y el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso después del fracaso del tratamiento con anlotinib, proporcionando evidencia clínica para la terapia de línea cruzada.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qiming Wang
- Número de teléfono: 13783590691
- Correo electrónico: qimingwang1006@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Desde el 1 de octubre de 2018 hasta el 30 de abril de 2025, se incluirán en este estudio los pacientes que cumplan todos los siguientes criterios:
- Los pacientes deben ser diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico avanzado (incluyendo carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, etc.) o cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso durante el período comprendido entre el 1 de octubre de 2018 y el 30 de abril de 2025.
- Pacientes documentados clínicamente como portadores de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico avanzado o cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso negativo para genes conductores, que fueron tratados con anlotinib durante el período de tratamiento y continuaron usando anlotinib después de la progresión de la enfermedad (con al menos 4 meses de registros de medicación continua en las historias clínicas), u otros fármacos inmunológicos o quimioterápicos.
- Pacientes que se sometieron a al menos un examen de imagen dentro de los 90 días antes de la reaplicación de anlotinib u otros fármacos inmunológicos o quimioterápicos después de la progresión durante el tratamiento con anlotinib, y posteriormente tuvieron al menos dos exámenes de imagen.
Criterios de exclusión:
Desde el 1 de octubre de 2018 hasta el 30 de abril de 2025, se excluirán de este estudio los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios:
- Pacientes que recibieron otros fármacos antiangiogénicos de la clase TKI (incluyendo, pero no limitándose a, bevacizumab, endostatina humana recombinante, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) antes de la primera aplicación del tratamiento con anlotinib.
- Pacientes que recibieron otros fármacos antiangiogénicos (incluyendo, pero no limitándose a, bevacizumab, endostatina humana recombinante, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) después de la progresión.
- Pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico durante la terapia con anlotinib. - Pacientes con positividad para genes conductores.
- Pacientes con otros tumores malignos concurrentes. - Subtipos patológicos: cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico avanzado, incluyendo, pero no limitándose a, carcinoma de células grandes, carcinoma adenoescamoso, carcinoide, carcinoma sarcomatoide pulmonar; cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, incluyendo, pero no limitándose a, tipo de células de avena, tipo mixto, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de tratamiento
Uso de Anlotinib en el tratamiento entre líneas de NSCLC y SCLC
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grupo de control
Utilizando Anlotinib en el tratamiento de primera línea, pero utilizando un régimen estándar sin Anlotinib en el tratamiento de líneas posteriores de Cáncer de Pulmón No Microcítico y Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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SVP
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de Anlotinib hasta la fecha de progresión basada en la evaluación por imágenes o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 84 meses
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Desde la fecha de la primera dosis de Anlotinib hasta la fecha de progresión basada en la evaluación por imágenes o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 84 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-631
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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