Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anlotinib i krydslinjebehandling af NSCLC og SCLC (NSCLC SCLC)

3. februar 2026 opdateret af: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Multicenter, retrospektiv, real-world-studie af Anlotinib i krydslinjebehandling af NSCLC og SCLC

Tidligere undersøgelser af bevacizumab i kolorektal- og æggestokkræft har vist, at fortsat anti-angiogen terapi efter sygdomsprogression stadig kan give kliniske fordele. Som en typisk multi-målsrettet anti-angiogen tyrosinkinasehæmmer er anlotinib-hydrochlorid blevet godkendt i Kina til andenlinje eller senere behandling af avanceret blødvævssarkom, hvor det også har vist betydeligt potentiale. Retrospektive undersøgelser har indikeret effektiviteten af anlotinib i krydslinje-behandling for sarkom. Der er dog mangel på multicenterede virkelighedsbaserede undersøgelser, der evaluerer den kliniske effektivitet af anlotinib i krydslinje-behandling for drivergen-negative avancerede metastatiske ikke-småcellet lungekræft og omfattende stadie småcellet lungekræft.

Dette studie har til formål at evaluere, gennem en retrospektiv multicentret undersøgelse, effektiviteten og sikkerheden af anlotinib monoterapi eller kombinationsregimer i senerelinje-behandling af drivergen-negative avancerede metastatiske ikke-småcellet lungekræft og omfattende stadie småcellet lungekræft efter anlotinib-behandlingssvigt, og give klinisk evidens for krydslinje-terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af patienter med fremskreden metastatisk ikke-småcellet lungekræft og ekstensivt stadium småcellet lungekræft, som var driver-gen-negative og havde sygdomsprogression efter anlotinib-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fra 1. oktober 2018 til 30. april 2025 vil patienter, der opfylder alle følgende kriterier, blive inkluderet i denne undersøgelse:

  • Patienter skal være diagnosticeret med fremskreden metastatisk ikke-småcellet lungecancer (inklusive pladecellecarcinom, adenocarcinom osv.) eller ekstensivt stadium småcellet lungecancer i perioden fra 1. oktober 2018 til 30. april 2025.
  • Patienter klinisk dokumenteret med driver-gen-negativ fremskreden metastatisk ikke-småcellet lungecancer eller ekstensivt stadium småcellet lungecancer, som blev behandlet med anlotinib i behandlingsperioden og fortsatte med at bruge anlotinib efter sygdomsprogression (med mindst 4 måneders kontinuerlig medicinering registreret i journalen), eller andre immun- eller kemoterapilægemidler.
  • Patienter, der gennemgik mindst én billeddiagnostisk undersøgelse inden for 90 dage før genanvendelse af anlotinib eller andre immun- eller kemoterapilægemidler efter progression under anlotinib-behandling, og herefter havde mindst to billeddiagnostiske undersøgelser.

Eksklusionskriterier:

Fra 1. oktober 2018 til 30. april 2025 vil patienter, der opfylder et af følgende kriterier, blive udelukket fra denne undersøgelse:

  • Patienter, der modtog andre TKI-klasse anti-angiogenese lægemidler (inklusive, men ikke begrænset til bevacizumab, rekombinant human endostatin, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) før første anvendelse af anlotinib-behandling.
  • Patienter, der modtog andre anti-angiogenese lægemidler (inklusive, men ikke begrænset til bevacizumab, rekombinant human endostatin, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) efter progression.
  • Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling under anlotinib-terapi.
    - Patienter med driver-gen-positivitet.
  • Patienter med samtidige andre maligne tumorer.
    - Patologiske undertyper: fremskreden metastatisk ikke-småcellet lungecancer, inklusive, men ikke begrænset til, storcellet carcinoma, adenosquamøst carcinoma, karsinoid, pulmonal sarkomatoid carcinoma; ekstensivt stadium småcellet lungecancer, inklusive, men ikke begrænset til, havrecellet type, blandet type osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
behandlingsgruppe
Brug af Anlotinib i krydslinje-behandling af NSCLC og SCLC
kontrollgruppe
Brug af Anlotinib i første-linje behandling, men brug af et standardregime uden Anlotinib i sen-linje behandling af NSCLC og SCLC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Fra første dosisdato for Anlotinib indtil datoen for progression baseret på billeddiagnostisk vurdering eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 84 måneder
Fra første dosisdato for Anlotinib indtil datoen for progression baseret på billeddiagnostisk vurdering eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 84 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SCLC, omfattende fase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner