Anlotinibin ristiviivainen hoito NSCLC:lle ja SCLC:lle (NSCLC SCLC)
Monikeskuksinen, retrospektiivinen, todellisen maailman tutkimus anlotinibin käytöstä NSCLC:n ja SCLC:n ristikkäishoidossa
Aikaisemmat tutkimukset bevatsitsumabista paksu- ja peräsuolen sekä munasarjojen syövissä ovat osoittaneet, että antiangiogeneettisen hoidon jatkaminen sairauden etenemisen jälkeen voi edelleen tarjota kliinisia hyötyjä. Tyypillisenä monikohde-antiangiogeneettisenä tyrosiinikinaasin estäjänä anlotiniibihydrokloridia on hyväksytty Kiinassa edenneen pehmytkudosarkoman toisen linjan tai myöhemmän hoidon osana, missä se on myös osoittanut merkittävää potentiaalia. Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet anlotiniibin tehokkuuden ristilinjahoidossa sarkoomaa. Kuitenkin monikeskuksellisia todellisen maailman tutkimuksia, jotka arvioisivat anlotiniibin kliinistä tehoa ristilinjahoidossa ajuri-geeninegatiivisessa edenneessä etäpesäkkeellisessä ei-pienissolusyöpäkeuhkosyövässä ja laaja-asteisessa pienisoluisen keuhkosyövän laajalevintäisessä vaiheessa, puuttuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida retrospektiivisen monikeskuksellisen tutkimuksen kautta anlotiniibimonohoidon tai yhdistelmähoitojen tehoa ja turvallisuutta ajuri-geeninegatiivisen edenneen etäpesäkkeellisen ei-pienissolusyöpäkeuhkosyövän ja laaja-asteisen pienisoluisen keuhkosyövän myöhempien hoitolinjojen hoidossa anlotiniibihoidon epäonnistumisen jälkeen, tarjoten kliinistä näyttöä ristilinjahoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiming Wang
- Puhelinnumero: 13783590691
- Sähköposti: qimingwang1006@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
1.10.2018–30.4.2025 välisenä aikana tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu edistynyt etäpesäkeellinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (mukaan lukien levyepiteelikarsinooma, adenokarsinooma jne.) tai laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä 1.10.2018–30.4.2025 välisenä aikana.
- Potilaat, joilla on kliinisesti dokumentoitu ajuri-geeninegatiivinen edistynyt etäpesäkeellinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidettiin anlotinibillä hoitojakson aikana ja jotka jatkoivat anlotinibin käyttöä sairauden etenemisen jälkeen (vähintään 4 kuukauden jatkuvat lääkekäyttömerkinnät potilastiedoissa) tai muilla immuuni- tai kemoterapialääkkeillä.
- Potilaat, joille tehtiin vähintään yksi kuvantamistutkimus 90 päivän kuluessa ennen anlotinibin tai muiden immuuni- tai kemoterapialääkkeiden uudelleen käyttöönottoa anlotinibin hoidon aikana tapahtuneen etenemisen jälkeen ja joille myöhemmin tehtiin vähintään kaksi kuvantamistutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
1.10.2018–30.4.2025 välisenä aikana tästä tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:
- Potilaat, jotka saivat muita TKI-luokan antiangiogeneettisiä lääkkeitä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen bevatsimumabi, rekombinantti ihmisen endostatiini, pazopanibi, regorafenibi, kabotsantinibi, sunitinibi, sorafenibi, apatinibi, aksitinibi, lenvatinibi, frukvintinibi, vandetanibi, sediranibi, nintedanibi, pralsetinibi, selperkatinibi, alektinibi, ponatinibi) ennen ensimmäistä anlotinibihoitoa.
- Potilaat, jotka saivat muita antiangiogeneettisiä lääkkeitä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen bevatsimumabi, rekombinantti ihmisen endostatiini, pazopanibi, regorafenibi, kabotsantinibi, sunitinibi, sorafenibi, apatinibi, aksitinibi, lenvatinibi, frukvintinibi, vandetanibi, sediranibi, nintedanibi, pralsetinibi, selperkatinibi, alektinibi, ponatinibi) etenemisen jälkeen.
- Potilaat, joille tehtiin kirurgista hoitoa anlotinibihoidon aikana.
- Potilaat, joilla on ajuri-geenipositiivisuus.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia.
- Patologisten alatyyppien mukaan: edistynyt etäpesäkeellinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen suurisoluinen karsinooma, adenosquamous-karsinooma, karsinoidi, keuhkosarkoimatoiitti; laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen kaura-tyyppi, sekoitettu tyyppi jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hoitoryhmä
Anlotiniibin käyttäminen NSCLC:n ja SCLC:n ristiviivaisessa hoidossa
|
|
kontrolliryhmä
Anlotiniibiä käytetään etulinjan hoidossa, mutta anlotiniibivapaata standardiregimiä käytetään NSCLC:n ja SCLC:n myöhäisvaiheen hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Ensimmäisen Anlotiniini-annoksen päivämäärästä aina kuvantamisarvioinnin perusteella todetun taudin etenemisen päivämäärään tai minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, arviointiaika jopa 84 kuukautta
|
Ensimmäisen Anlotiniini-annoksen päivämäärästä aina kuvantamisarvioinnin perusteella todetun taudin etenemisen päivämäärään tai minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan, kumpi tapahtui ensin, arviointiaika jopa 84 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .