Anlotinib i krysslinjebehandling av NSCLC og SCLC (NSCLC SCLC)
Multisenter, retrospektiv, reell verden-studie av Anlotinib i krysslinjebehandling av NSCLC og SCLC
Tidligere studier på bevacizumab ved kolorektal- og eggstokkreft har vist at fortsatt anti-angiogen terapi etter sykdomsprogresjon fortsatt kan gi kliniske fordeler. Som en typisk multi-målsatt anti-angiogen tyrosinkinasehemmer, har anlotinib-hydroklorid blitt godkjent i Kina for annenlinje eller senere behandling av avansert bløtvevssarkom, hvor det også har vist betydelig potensial. Retrospektive studier har indikert effektiviteten av anlotinib i krysslinjebehandling for sarkom. Imidlertid mangler det multi-sentriske reelle verdensstudier som evaluerer den kliniske effektiviteten av anlotinib i krysslinjebehandling for drivergen-negativ avansert metastatisk ikke-småcellet lungekreft og utbredt-stadium småcellet lungekreft.
Denne studien har som mål å evaluere, gjennom en retrospektiv multi-senter studie, effektiviteten og sikkerheten til anlotinib monoterapi eller kombinasjonsregimer i senerelinjebehandling av drivergen-negativ avansert metastatisk ikke-småcellet lungekreft og utbredt-stadium småcellet lungekreft etter anlotinib behandlingssvikt, og gi klinisk bevis for krysslinjeterapi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qiming Wang
- Telefonnummer: 13783590691
- E-post: qimingwang1006@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fra 1. oktober 2018 til 30. april 2025 vil pasienter som oppfyller alle følgende kriterier bli inkludert i denne studien:
- Pasienter må være diagnostisert med avansert metastatisk ikke-småcellet lungekreft (inkludert skvamøscellekarsinom, adenokarsinom, etc.) eller omfattende stadium småcellet lungekreft i perioden fra 1. oktober 2018 til 30. april 2025.
- Pasienter klinisk dokumentert med drivergen-negativ avansert metastatisk ikke-småcellet lungekreft eller omfattende stadium småcellet lungekreft, som ble behandlet med anlotinib i løpet av behandlingsperioden og fortsatte med anlotinib etter sykdomsprogresjon (med minst 4 måneders kontinuerlig medisineringsoppføringer i journalene), eller andre immun- eller kjemoterapimidler.
- Pasienter som gjennomgikk minst en bildeundersøkelse innen 90 dager før ny anvendelse av anlotinib eller andre immun- eller kjemoterapimidler etter progresjon under anlotinibbehandling, og deretter hadde minst to bildeundersøkelser.
Eksklusjonskriterier:
Fra 1. oktober 2018 til 30. april 2025 vil pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier bli ekskludert fra denne studien:
- Pasienter som mottok andre TKI-klasse anti-angiogene midler (inkludert, men ikke begrenset til bevacizumab, rekombinant human endostatin, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) før første anvendelse av anlotinibbehandling.
- Pasienter som mottok andre anti-angiogene midler (inkludert, men ikke begrenset til bevacizumab, rekombinant human endostatin, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) etter progresjon.
- Pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling under anlotinibterapi.
- Pasienter med drivergen-positivitet. - Pasienter med samtidige andre ondartede svulster.
- Patologiske undertyper: avansert metastatisk ikke-småcellet lungekreft, inkludert, men ikke begrenset til stortcellekarsinom, adenoskvamøst karsinom, karsinoid, pulmonalt sarkomatoidt karsinom; omfattende stadium småcellet lungekreft, inkludert, men ikke begrenset til havrecellet type, blandet type, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
behandlingsgruppe
Bruk av Anlotinib i krysslinjebehandling av NSCLC og SCLC
|
|
kontrollgruppe
Bruker Anlotinib i første linje-behandling, men bruker et Anlotinib-fritt standardregime i senere linje-behandling av NSCLC og SCLC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Fra første dosedato for Anlotinib til dato for progresjon basert på bildeundersøkelse eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 84 måneder
|
Fra første dosedato for Anlotinib til dato for progresjon basert på bildeundersøkelse eller dødsdato fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 84 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-631
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .