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Anlotinib dans le traitement en lignes croisées du CBNPC et du CPNPC (NSCLC SCLC)

3 février 2026 mis à jour par: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Étude multicentrique, rétrospective, en vie réelle de l'anlotinib dans le traitement trans-ligne du cancer du poumon non à petites cellules et du cancer du poumon à petites cellules

Les études précédentes sur le bevacizumab dans les cancers colorectal et ovarien ont démontré qu'une thérapie anti-angiogénique continue après la progression de la maladie peut encore apporter des bénéfices cliniques. En tant qu'inhibiteur typique de la tyrosine kinase anti-angiogénique à cibles multiples, le chlorhydrate d'anlotinib a été approuvé en Chine pour le traitement de deuxième intention ou ultérieur du sarcome des tissus mous avancé, où il a également montré un potentiel significatif. Les études rétrospectives ont indiqué l'efficacité de l'anlotinib dans le traitement trans-ligne pour le sarcome. Cependant, il manque des études en vie réelle multicentriques évaluant l'efficacité clinique de l'anlotinib dans le traitement trans-ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé sans gène pilote et le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu.

Cette étude vise à évaluer, par une étude rétrospective multicentrique, l'efficacité et l'innocuité de la monothérapie à l'anlotinib ou des schémas de combinaison dans le traitement de ligne ultérieure du cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé sans gène pilote et du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu après l'échec du traitement par l'anlotinib, fournissant des preuves cliniques pour la thérapie trans-ligne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprenait des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé et d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu qui étaient négatifs pour les gènes conducteurs et présentaient une progression de la maladie après un traitement par anlotinib.

La description

Critères d'inclusion :

Du 1er octobre 2018 au 30 avril 2025, les patients répondant à tous les critères suivants seront inclus dans cette étude :

  • Les patients doivent être diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé (y compris carcinome épidermoïde, adénocarcinome, etc.) ou un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu pendant la période du 1er octobre 2018 au 30 avril 2025.
  • Patients dont le dossier clinique indique un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé sans gène pilote ou un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu, qui ont été traités avec de l'anlotinib pendant la période de traitement et ont continué à utiliser l'anlotinib après progression de la maladie (avec au moins 4 mois de dossiers de médication continue dans le dossier médical), ou d'autres médicaments immunologiques ou chimiothérapeutiques.
  • Patients ayant subi au moins un examen d'imagerie dans les 90 jours avant la réapplication de l'anlotinib ou d'autres médicaments immunologiques ou chimiothérapeutiques après progression pendant le traitement par anlotinib, et ayant ensuite eu au moins deux examens d'imagerie.

Critères d'exclusion :

Du 1er octobre 2018 au 30 avril 2025, les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus de cette étude :

  • Patients ayant reçu d'autres médicaments anti-angiogéniques de la classe des TKI (y compris, mais sans s'y limiter, bevacizumab, endostatine humaine recombinante, pazopanib, régorafénib, cabozantinib, sunitinib, sorafénib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandétanib, cédiranib, nintédanib, pralsétinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) avant la première application du traitement par anlotinib.
  • Patients ayant reçu d'autres médicaments anti-angiogéniques (y compris, mais sans s'y limiter, bevacizumab, endostatine humaine recombinante, pazopanib, régorafénib, cabozantinib, sunitinib, sorafénib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandétanib, cédiranib, nintédanib, pralsétinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) après progression.
  • Patients ayant subi un traitement chirurgical pendant le traitement par anlotinib. - Patients avec positivité du gène pilote.
  • Patients avec d'autres tumeurs malignes concomitantes. - Sous-types pathologiques : cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé, y compris, mais sans s'y limiter, carcinome à grandes cellules, carcinome adénosquameux, carcinoïde, carcinome sarcomatoïde pulmonaire ; cancer du poumon à petites cellules de stade étendu, y compris, mais sans s'y limiter, type à cellules d'avoine, type mixte, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de traitement
Utilisation de l'Anlotinib dans le traitement inter-lignes du CBNPC et du CPPC
groupe témoin
Utilisation de l'Anlotinib en traitement de première ligne, mais utilisation d'un schéma standard sans Anlotinib en traitement de ligne tardive pour le cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC) et le cancer bronchique à petites cellules (SCLC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PFS
Délai: De la date de la première dose d'Anlotinib jusqu'à la date de progression basée sur l'évaluation par imagerie ou la date de décès, quelle qu'en soit la cause, la première éventualité survenant étant retenue, évaluée jusqu'à 84 mois
De la date de la première dose d'Anlotinib jusqu'à la date de progression basée sur l'évaluation par imagerie ou la date de décès, quelle qu'en soit la cause, la première éventualité survenant étant retenue, évaluée jusqu'à 84 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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