- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07400575
Anlotinib dans le traitement en lignes croisées du CBNPC et du CPNPC (NSCLC SCLC)
Étude multicentrique, rétrospective, en vie réelle de l'anlotinib dans le traitement trans-ligne du cancer du poumon non à petites cellules et du cancer du poumon à petites cellules
Les études précédentes sur le bevacizumab dans les cancers colorectal et ovarien ont démontré qu'une thérapie anti-angiogénique continue après la progression de la maladie peut encore apporter des bénéfices cliniques. En tant qu'inhibiteur typique de la tyrosine kinase anti-angiogénique à cibles multiples, le chlorhydrate d'anlotinib a été approuvé en Chine pour le traitement de deuxième intention ou ultérieur du sarcome des tissus mous avancé, où il a également montré un potentiel significatif. Les études rétrospectives ont indiqué l'efficacité de l'anlotinib dans le traitement trans-ligne pour le sarcome. Cependant, il manque des études en vie réelle multicentriques évaluant l'efficacité clinique de l'anlotinib dans le traitement trans-ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé sans gène pilote et le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu.
Cette étude vise à évaluer, par une étude rétrospective multicentrique, l'efficacité et l'innocuité de la monothérapie à l'anlotinib ou des schémas de combinaison dans le traitement de ligne ultérieure du cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé sans gène pilote et du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu après l'échec du traitement par l'anlotinib, fournissant des preuves cliniques pour la thérapie trans-ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiming Wang
- Numéro de téléphone: 13783590691
- E-mail: qimingwang1006@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Du 1er octobre 2018 au 30 avril 2025, les patients répondant à tous les critères suivants seront inclus dans cette étude :
- Les patients doivent être diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé (y compris carcinome épidermoïde, adénocarcinome, etc.) ou un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu pendant la période du 1er octobre 2018 au 30 avril 2025.
- Patients dont le dossier clinique indique un cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé sans gène pilote ou un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu, qui ont été traités avec de l'anlotinib pendant la période de traitement et ont continué à utiliser l'anlotinib après progression de la maladie (avec au moins 4 mois de dossiers de médication continue dans le dossier médical), ou d'autres médicaments immunologiques ou chimiothérapeutiques.
- Patients ayant subi au moins un examen d'imagerie dans les 90 jours avant la réapplication de l'anlotinib ou d'autres médicaments immunologiques ou chimiothérapeutiques après progression pendant le traitement par anlotinib, et ayant ensuite eu au moins deux examens d'imagerie.
Critères d'exclusion :
Du 1er octobre 2018 au 30 avril 2025, les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus de cette étude :
- Patients ayant reçu d'autres médicaments anti-angiogéniques de la classe des TKI (y compris, mais sans s'y limiter, bevacizumab, endostatine humaine recombinante, pazopanib, régorafénib, cabozantinib, sunitinib, sorafénib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandétanib, cédiranib, nintédanib, pralsétinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) avant la première application du traitement par anlotinib.
- Patients ayant reçu d'autres médicaments anti-angiogéniques (y compris, mais sans s'y limiter, bevacizumab, endostatine humaine recombinante, pazopanib, régorafénib, cabozantinib, sunitinib, sorafénib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandétanib, cédiranib, nintédanib, pralsétinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) après progression.
- Patients ayant subi un traitement chirurgical pendant le traitement par anlotinib. - Patients avec positivité du gène pilote.
- Patients avec d'autres tumeurs malignes concomitantes. - Sous-types pathologiques : cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé, y compris, mais sans s'y limiter, carcinome à grandes cellules, carcinome adénosquameux, carcinoïde, carcinome sarcomatoïde pulmonaire ; cancer du poumon à petites cellules de stade étendu, y compris, mais sans s'y limiter, type à cellules d'avoine, type mixte, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de traitement
Utilisation de l'Anlotinib dans le traitement inter-lignes du CBNPC et du CPPC
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groupe témoin
Utilisation de l'Anlotinib en traitement de première ligne, mais utilisation d'un schéma standard sans Anlotinib en traitement de ligne tardive pour le cancer bronchique non à petites cellules (NSCLC) et le cancer bronchique à petites cellules (SCLC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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PFS
Délai: De la date de la première dose d'Anlotinib jusqu'à la date de progression basée sur l'évaluation par imagerie ou la date de décès, quelle qu'en soit la cause, la première éventualité survenant étant retenue, évaluée jusqu'à 84 mois
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De la date de la première dose d'Anlotinib jusqu'à la date de progression basée sur l'évaluation par imagerie ou la date de décès, quelle qu'en soit la cause, la première éventualité survenant étant retenue, évaluée jusqu'à 84 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-631
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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