Anlotinib in cross-line behandeling van NSCLC en SCLC (NSCLC SCLC)
Multicentrische, retrospectieve, real-world studie van Anlotinib in cross-line behandeling van NSCLC en SCLC
Eerdere onderzoeken naar bevacizumab bij darm- en eierstokkanker hebben aangetoond dat voortgezette anti-angiogenetische therapie na ziekteprogressie nog steeds klinische voordelen kan bieden. Als een typische multi-gerichte anti-angiogenetische tyrosinekinaseremmer is anlotinibhydrochloride in China goedgekeurd voor tweedelijns- of latere behandeling van gevorderd wekedelensarcoom, waar het ook significant potentieel heeft getoond. Retrospectieve onderzoeken hebben de effectiviteit van anlotinib in kruislijnbehandeling voor sarcoom aangegeven. Er is echter een gebrek aan multidisciplinaire real-world-onderzoeken die de klinische werkzaamheid van anlotinib in kruislijnbehandeling voor driver-gen-negatief gevorderd gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom en uitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom evalueren.
Deze studie heeft tot doel, via een retrospectief multidisciplinair onderzoek, de werkzaamheid en veiligheid van anlotinib monotherapie of combinatieregimes in de latere-lijnbehandeling van driver-gen-negatief gevorderd gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom en uitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom na anlotinibbehandelingsfalen te evalueren, en klinisch bewijs te leveren voor kruislijntherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qiming Wang
- Telefoonnummer: 13783590691
- E-mail: qimingwang1006@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Van 1 oktober 2018 tot en met 30 april 2025 worden patiënten die aan alle volgende criteria voldoen in deze studie opgenomen:
- Patiënten moeten tussen 1 oktober 2018 en 30 april 2025 gediagnosticeerd zijn met gevorderd gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (inclusief plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, enz.) of uitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom.
- Patiënten die klinisch gedocumenteerd zijn als gevorderd gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom of uitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom zonder driver-gen, die tijdens de behandelingsperiode met anlotinib werden behandeld en anlotinib bleven gebruiken na ziekteprogressie (met ten minste 4 maanden aanhoudende medicatiegegevens in de medische dossiers), of andere immuun- of chemotherapiegeneesmiddelen.
- Patiënten die ten minste één beeldvormend onderzoek ondergingen binnen 90 dagen vóór hernieuwde toepassing van anlotinib of andere immuun- of chemotherapiegeneesmiddelen na progressie tijdens anlotinib-behandeling, en vervolgens ten minste twee beeldvormende onderzoeken hadden.
Exclusiecriteria:
Van 1 oktober 2018 tot en met 30 april 2025 worden patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen uitgesloten van deze studie:
- Patiënten die andere TKI-klasse anti-angiogenese geneesmiddelen ontvingen (inclusief maar niet beperkt tot bevacizumab, recombinant humaan endostatine, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) vóór de eerste toepassing van anlotinib-behandeling.
- Patiënten die andere anti-angiogenese geneesmiddelen ontvingen (inclusief maar niet beperkt tot bevacizumab, recombinant humaan endostatine, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) na progressie.
- Patiënten die een chirurgische behandeling ondergingen tijdens anlotinib-therapie.
- Patiënten met driver-gen positiviteit. - Patiënten met gelijktijdige andere kwaadaardige tumoren.
- Pathologische subtypes: gevorderd gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom, inclusief maar niet beperkt tot grootcellig carcinoom, adenoplavercelcarcinoom, carcinoïde, pulmonaal sarcomatoïd carcinoom; uitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom, inclusief maar niet beperkt tot haverceltype, gemengd type, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
behandelingsgroep
Gebruik van Anlotinib in kruisbehandeling van NSCLC en SCLC
|
|
controlegroep
Het gebruik van Anlotinib in de eerstelijnsbehandeling, maar het gebruik van een Anlotinib-vrij standaardregime in de latere lijnen behandeling van NSCLC en SCLC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PFS
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosisdatum van Anlotinib tot de datum van progressie op basis van beeldvormend onderzoek of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 84 maanden
|
Vanaf de eerste dosisdatum van Anlotinib tot de datum van progressie op basis van beeldvormend onderzoek of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 84 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-631
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .