Anlotinib no Tratamento de Linha Cruzada de CPNPC e CPC (NSCLC SCLC)
Estudo Multicêntrico, Retrospetivo, do Mundo Real com Anlotinib no Tratamento Transversal do NSCLC e SCLC
Estudos anteriores sobre bevacizumab em cancros colorretais e ováricos demonstraram que a continuação da terapia anti-angiogénica após a progressão da doença ainda pode proporcionar benefícios clínicos. Como um típico inibidor da tirosina quinase anti-angiogénico de múltiplos alvos, o cloridrato de anlotinib foi aprovado na China para o tratamento de segunda linha ou posterior de sarcoma de tecidos moles avançado, onde também demonstrou um potencial significativo. Estudos retrospetivos indicaram a eficácia do anlotinib no tratamento translinha para sarcoma. No entanto, faltam estudos do mundo real multicêntricos a avaliar a eficácia clínica do anlotinib no tratamento translinha para cancro do pulmão de células não pequenas avançado metastático negativo para genes condutores e cancro do pulmão de células pequenas em estadio extenso.
Este estudo visa avaliar, através de um estudo retrospetivo multicêntrico, a eficácia e segurança da monoterapia com anlotinib ou regimes de combinação no tratamento de linhas posteriores de cancro do pulmão de células não pequenas avançado metastático negativo para genes condutores e cancro do pulmão de células pequenas em estadio extenso após falha do tratamento com anlotinib, fornecendo evidência clínica para a terapia translinha.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qiming Wang
- Número de telefone: 13783590691
- E-mail: qimingwang1006@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
De 1 de outubro de 2018 a 30 de abril de 2025, serão incluídos neste estudo os doentes que preencham todos os seguintes critérios:
- Os doentes devem ter sido diagnosticados com cancro do pulmão de células não pequenas metastático avançado (incluindo carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, etc.) ou cancro do pulmão de células pequenas em estadio extenso, durante o período de 1 de outubro de 2018 a 30 de abril de 2025.
- Doentes com documentação clínica de cancro do pulmão de células não pequenas metastático avançado negativo para genes condutores ou cancro do pulmão de células pequenas em estadio extenso, que foram tratados com anlotinib durante o período de tratamento e continuaram a utilizar anlotinib após progressão da doença (com pelo menos 4 meses de registos de medicação contínua nos registos médicos), ou outros fármacos imunitários ou quimioterápicos.
- Doentes que realizaram pelo menos um exame de imagem nos 90 dias antes da reaplicação de anlotinib ou outros fármacos imunitários ou quimioterápicos após progressão durante o tratamento com anlotinib, e que subsequentemente realizaram pelo menos dois exames de imagem.
Critérios de Exclusão:
De 1 de outubro de 2018 a 30 de abril de 2025, serão excluídos deste estudo os doentes que preencham qualquer um dos seguintes critérios:
- Doentes que receberam outros fármacos antiangiogénicos da classe TKI (incluindo, mas não se limitando a, bevacizumab, endostatina humana recombinante, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) antes da primeira aplicação do tratamento com anlotinib.
- Doentes que receberam outros fármacos antiangiogénicos (incluindo, mas não se limitando a, bevacizumab, endostatina humana recombinante, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) após progressão.
- Doentes que foram submetidos a tratamento cirúrgico durante a terapia com anlotinib. - Doentes com positividade para genes condutores.
- Doentes com outros tumores malignos concomitantes. - Subtipos patológicos: cancro do pulmão de células não pequenas metastático avançado, incluindo, mas não se limitando a, carcinoma de células grandes, carcinoma adenoescamoso, carcinóide, carcinoma sarcomatoide pulmonar; cancro do pulmão de células pequenas em estadio extenso, incluindo, mas não se limitando a, tipo de células de aveia, tipo misto, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de tratamento
Utilização de Anlotinib no Tratamento Transversal de CPDNPC e CPCP
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grupo de controlo
Utilizar Anlotinib no tratamento de primeira linha, mas utilizar um regime padrão sem Anlotinib no tratamento de linhas tardias de NSCLC e SCLC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PFS
Prazo: Desde a data da primeira dose de Anlotinib até à data de progressão com base na avaliação por imagiologia ou à data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses
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Desde a data da primeira dose de Anlotinib até à data de progressão com base na avaliação por imagiologia ou à data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 84 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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