Anlotinib vid tvärlinjebehandling av NSCLC och SCLC (NSCLC SCLC)
Multicentrisk, retrospektiv, verklig världsstudie av Anlotinib i tvärlinjebehandling av NSCLC och SCLC
Tidigare studier på bevacizumab vid kolorektal- och äggstockscancer har visat att fortsatt anti-angiogen terapi efter sjukdomsprogression fortfarande kan ge kliniska fördelar. Som en typisk multi-målinriktad anti-angiogen tyrosinkinas-hämmare har anlotinib-hydroklorid godkänts i Kina för andra linjens eller senare behandling av avancerad mjukdelssarkom, där det också har visat betydande potential. Retrospektiva studier har indikerat effektiviteten av anlotinib i tvärlinjebehandling för sarkom. Det finns dock brist på multikenterstudier i verklig värld som utvärderar den kliniska effekten av anlotinib i tvärlinjebehandling för föraregens-negativ avancerad metastaserad icke-småcellig lungcancer och extensivt-stadium småcellig lungcancer.
Denna studie syftar till att utvärdera, genom en retrospektiv multikenterstudie, effektiviteten och säkerheten av anlotinib-monoterapi eller kombinationsregimer i senare-linjebehandling av föraregens-negativ avancerad metastaserad icke-småcellig lungcancer och extensivt-stadium småcellig lungcancer efter anlotinib-behandlingsmisslyckande, vilket ger kliniska bevis för tvärlinjeterapi.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Qiming Wang
- Telefonnummer: 13783590691
- E-post: qimingwang1006@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Från 1 oktober 2018 till 30 april 2025 kommer patienter som uppfyller alla följande kriterier att inkluderas i denna studie:
- Patienter måste ha diagnosticerats med avancerad metastaserad icke-småcellig lungcancer (inklusive skivepitelcancer, adenocarcinom, etc.) eller omfattande-stadium småcellig lungcancer under perioden från 1 oktober 2018 till 30 april 2025.
- Patienter kliniskt dokumenterade med drivgen-negativ avancerad metastaserad icke-småcellig lungcancer eller omfattande-stadium småcellig lungcancer, som behandlades med anlotinib under behandlingsperioden och fortsatte använda anlotinib efter sjukdomsprogression (med minst 4 månaders kontinuerlig medicinering dokumenterad i journalerna), eller andra immun- eller kemoterapiläkemedel.
- Patienter som genomgick minst en bildundersökning inom 90 dagar före återapplicering av anlotinib eller andra immun- eller kemoterapiläkemedel efter progression under anlotinibbehandling, och därefter hade minst två bildundersökningar.
Exklusionskriterier:
Från 1 oktober 2018 till 30 april 2025 kommer patienter som uppfyller något av följande kriterier att exkluderas från denna studie:
- Patienter som fick andra TKI-klass anti-angiogena läkemedel (inkluderande men inte begränsat till bevacizumab, rekombinant human endostatin, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) före första appliceringen av anlotinibbehandling.
- Patienter som fick andra anti-angiogena läkemedel (inkluderande men inte begränsat till bevacizumab, rekombinant human endostatin, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) efter progression.
- Patienter som genomgick kirurgisk behandling under anlotinibterapi.
- Patienter med drivgen-positivitet. - Patienter med samtidiga andra maligna tumörer.
- Patologiska undertyper: avancerad metastaserad icke-småcellig lungcancer, inkluderande men inte begränsat till stencellscancer, adenoskvamös cancer, karcinoid, pulmonell sarkomatoid cancer; omfattande-stadium småcellig lungcancer, inkluderande men inte begränsat till havrecellstyp, blandad typ, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
behandlingsgrupp
Användning av Anlotinib i tvärlinjebehandling av NSCLC och SCLC
|
|
kontrollgrupp
Använda Anlotinib i första linjens behandling, men använda ett Anlotinib-fritt standardregim i senare linjens behandling av NSCLC och SCLC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PFS
Tidsram: Från första dosdatumet för Anlotinib till datumet för progression baserat på bildbehandlingsutvärdering eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 84 månader
|
Från första dosdatumet för Anlotinib till datumet för progression baserat på bildbehandlingsutvärdering eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 84 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-631
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .