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Anlotinib nel trattamento cross-line del NSCLC e del SCLC (NSCLC SCLC)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Studio Multicentrico, Retrospettivo, del Mondo Reale sull'Anlotinib nel Trattamento Cross-line di NSCLC e SCLC

Gli studi precedenti sul bevacizumab nei tumori del colon-retto e dell'ovaio hanno dimostrato che la terapia anti-angiogenica continuata dopo la progressione della malattia può ancora fornire benefici clinici. Come tipico inibitore della tirosin-chinasi anti-angiogenico multi-target, il cloridrato di anlotinib è stato approvato in Cina per il trattamento di seconda linea o successivo del sarcoma dei tessuti molli avanzato, dove ha anche mostrato un potenziale significativo. Studi retrospettivi hanno indicato l'efficacia dell'anlotinib nel trattamento cross-line per il sarcoma. Tuttavia, mancano studi multicentrici del mondo reale che valutino l'efficacia clinica dell'anlotinib nel trattamento cross-line per il carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico avanzato negativo per geni driver e per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.

Questo studio mira a valutare, attraverso uno studio retrospettivo multicentrico, l'efficacia e la sicurezza della monoterapia con anlotinib o dei regimi di combinazione nel trattamento di linee successive del carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico avanzato negativo per geni driver e del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso dopo il fallimento del trattamento con anlotinib, fornendo prove cliniche per la terapia cross-line.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era costituita da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico avanzato e carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, che erano negativi per geni driver e avevano avuto progressione della malattia dopo trattamento con anlotinib.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Dal 1° ottobre 2018 al 30 aprile 2025, saranno inclusi in questo studio i pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri:

  • I pazienti devono essere stati diagnosticati con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico avanzato (incluso carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, ecc.) o carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso nel periodo dal 1° ottobre 2018 al 30 aprile 2025.
  • Pazienti documentati clinicamente come aventi carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico avanzato con driver gene negativo o carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, trattati con anlotinib durante il periodo di trattamento e che hanno continuato a utilizzare anlotinib dopo la progressione della malattia (con almeno 4 mesi di registrazioni di assunzione continua nella cartella clinica), o altri farmaci immunoterapici o chemioterapici.
  • Pazienti che hanno subito almeno un esame di imaging entro 90 giorni prima della riapplicazione di anlotinib o altri farmaci immunoterapici o chemioterapici dopo la progressione durante il trattamento con anlotinib, e successivamente hanno avuto almeno due esami di imaging.

Criteri di esclusione:

Dal 1° ottobre 2018 al 30 aprile 2025, saranno esclusi da questo studio i pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri:

  • Pazienti che hanno ricevuto altri farmaci anti-angiogenici di classe TKI (inclusi ma non limitati a bevacizumab, endostatina umana ricombinante, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) prima della prima applicazione del trattamento con anlotinib.
  • Pazienti che hanno ricevuto altri farmaci anti-angiogenici (inclusi ma non limitati a bevacizumab, endostatina umana ricombinante, pazopanib, regorafenib, cabozantinib, sunitinib, sorafenib, apatinib, axitinib, lenvatinib, fruquintinib, vandetanib, cediranib, nintedanib, pralsetinib, selpercatinib, alectinib, ponatinib) dopo la progressione.
  • Pazienti che hanno subito un trattamento chirurgico durante la terapia con anlotinib. - Pazienti con driver gene positivo.
  • Pazienti con altri tumori maligni concomitanti. - Sottotipi patologici: carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico avanzato, incluso ma non limitato a carcinoma a grandi cellule, carcinoma adeno-squamoso, carcinoide, carcinoma polmonare sarcomatoide; carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, incluso ma non limitato a tipo a cellule d'avena, tipo misto, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di trattamento
Uso di Anlotinib nel trattamento cross-line di NSCLC e SCLC
gruppo di controllo
Utilizzo di Anlotinib nel trattamento di prima linea, ma utilizzo di un regime standard privo di Anlotinib nel trattamento di linea tardiva per NSCLC e SCLC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SVP
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di Anlotinib fino alla data di progressione basata sulla valutazione di imaging o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima, valutato fino a 84 mesi
Dalla data della prima dose di Anlotinib fino alla data di progressione basata sulla valutazione di imaging o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima, valutato fino a 84 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SCLC, Ampio Stage

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