Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anlotinib w leczeniu między liniami NSCLC i SCLC (NSCLC SCLC)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Multicentrowa, retrospektywna, real-world analiza anlotynibu w terapii krzyżowej NSCLC i SCLC

Poprzednie badania nad bewacyzumabem w raku jelita grubego i jajnika wykazały, że kontynuacja terapii antyangiogennej po progresji choroby może nadal przynosić korzyści kliniczne. Jako typowy wielocełowy inhibitor kinazy tyrozynowej o działaniu antyangiogennym, chlorowodorek anlotynibu został zatwierdzony w Chinach do leczenia drugiej linii lub późniejszego leczenia zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich, gdzie również wykazał znaczny potencjał. Badania retrospektywne wskazały na skuteczność anlotynibu w leczeniu między-liniowym mięsaka. Jednak brakuje wieloośrodkowych badań realnego świata oceniających skuteczność kliniczną anlotynibu w leczeniu między-liniowym zaawansowanego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca bez genów napędowych oraz rozległego drobnokomórkowego raka płuca.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, poprzez retrospektywne badanie wieloośrodkowe, skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii anlotynibem lub schematów kombinowanych w późniejszym leczeniu między-liniowym zaawansowanego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca bez genów napędowych oraz rozległego drobnokomórkowego raka płuca po niepowodzeniu leczenia anlotynibem, dostarczając dowodów klinicznych dla terapii między-liniowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmowała pacjentów z zaawansowanym przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz z rozsianym drobnokomórkowym rakiem płuca, u których nie stwierdzono mutacji napędowych, a także u których doszło do progresji choroby po leczeniu anlotynibem.

Opis

Kryteria włączenia:

Od 1 października 2018 do 30 kwietnia 2025, pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria zostaną włączeni do tego badania:

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowanego zaawansowanego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (w tym raka płaskonabłonkowego, gruczolakoraka itp.) lub rozległego drobnokomórkowego raka płuca w okresie od 1 października 2018 do 30 kwietnia 2025.
  • Pacjenci z klinicznie udokumentowanym zaawansowanym przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez mutacji genów napędowych lub rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca, którzy byli leczeni anlotynibem w okresie leczenia i kontynuowali stosowanie anlotynibu po progresji choroby (z co najmniej 4-miesięczną dokumentacją ciągłego leczenia w dokumentacji medycznej), lub innymi lekami immunologicznymi lub chemioterapeutycznymi.
  • Pacjenci, którzy przeszli co najmniej jedno badanie obrazowe w ciągu 90 dni przed ponownym zastosowaniem anlotynibu lub innych leków immunologicznych lub chemioterapeutycznych po progresji podczas leczenia anlotynibem, a następnie mieli co najmniej dwa badania obrazowe.

Kryteria wyłączenia:

Od 1 października 2018 do 30 kwietnia 2025, pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z tego badania:

  • Pacjenci, którzy otrzymali inne leki przeciwangiogenne z klasy TKI (w tym, ale nie ograniczając się do bewacyzumabu, rekombinowanego ludzkiego endostatyny, pazopanibu, regorafenibu, kabozantynibu, sunitynibu, sorafenibu, apatynibu, aksytynibu, lenwatynibu, frukwintynibu, wandetanibu, cediranibu, nintedanibu, pralsetynibu, selperkatynibu, alektynibu, ponatynibu) przed pierwszym zastosowaniem leczenia anlotynibem.
  • Pacjenci, którzy otrzymali inne leki przeciwangiogenne (w tym, ale nie ograniczając się do bewacyzumabu, rekombinowanego ludzkiego endostatyny, pazopanibu, regorafenibu, kabozantynibu, sunitynibu, sorafenibu, apatynibu, aksytynibu, lenwatynibu, frukwintynibu, wandetanibu, cediranibu, nintedanibu, pralsetynibu, selperkatynibu, alektynibu, ponatynibu) po progresji.
  • Pacjenci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne podczas terapii anlotynibem. - Pacjenci z dodatnimi mutacjami genów napędowych.
  • Pacjenci z jednoczesnymi innymi nowotworami złośliwymi. - Podtypy patologiczne: zaawansowany przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca, w tym, ale nie ograniczając się do raka wielkokomórkowego, raka gruczołowo-płaskonabłonkowego, rakowiaka, sarkomatoidalnego raka płuca; rozległy drobnokomórkowy rak płuca, w tym, ale nie ograniczając się do typu owsianokomórkowego, typu mieszanego itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa leczona
Zastosowanie Anlotynibu w leczeniu krzyżowym NSCLC i SCLC
grupa kontrolna
Stosowanie Anlotynibu w leczeniu pierwszoliniowym, ale stosowanie standardowego schematu bez Anlotynibu w leczeniu późnoliniowym NSCLC i SCLC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki anlotynibu do daty progresji w oparciu o ocenę obrazową lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 84 miesięcy
Od daty pierwszej dawki anlotynibu do daty progresji w oparciu o ocenę obrazową lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 84 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SCLC, rozbudowana scena

Subskrybuj