Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анлотиниб в кросс-линейном лечении НМРЛ и МРЛ (NSCLC SCLC)

3 февраля 2026 г. обновлено: Qiming Wang, Henan Cancer Hospital

Многоцентровое, ретроспективное, реальное исследование анлотиниба в кросс-линейном лечении НМРЛ и МРЛ

Предыдущие исследования бевацизумаба при колоректальном и раке яичников продемонстрировали, что продолжение антиангиогенной терапии после прогрессирования заболевания всё ещё может приносить клиническую пользу. Как типичный мультитаргетный антиангиогенный ингибитор тирозинкиназы, гидрохлорид анлотиниба был одобрен в Китае для терапии второй линии и последующих линий при распространённой саркоме мягких тканей, где он также показал значительный потенциал. Ретроспективные исследования указали на эффективность анлотиниба в кросс-линейной терапии саркомы. Однако недостаёт многоцентровых реальных исследований, оценивающих клиническую эффективность анлотиниба в кросс-линейной терапии при драйвер-негативном распространённом метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого и экстенсивной стадии мелкоклеточного рака лёгкого.

Данное исследование нацелено на оценку, посредством ретроспективного многоцентрового исследования, эффективности и безопасности монотерапии анлотинибом или комбинированных режимов в терапии поздних линий при драйвер-негативном распространённом метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого и экстенсивной стадии мелкоклеточного рака лёгкого после неудачи лечения анлотинибом, предоставляя клинические доказательства для кросс-линейной терапии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Qiming Wang
Номер телефона: 13783590691
Электронная почта: qimingwang1006@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты с распространенным метастатическим немелкоклеточным раком легкого и экстенсивной стадией мелкоклеточного рака легкого, которые были негативными по драйверным генам и имели прогрессирование заболевания после лечения анлотинибом.

Описание

Критерии включения:

С 1 октября 2018 года по 30 апреля 2025 года в данное исследование будут включены пациенты, соответствующие всем следующим критериям:

Пациенты должны быть диагностированы с распространенным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (включая плоскоклеточный рак, аденокарциному и др.) или обширной стадией мелкоклеточного рака легкого в период с 1 октября 2018 года по 30 апреля 2025 года.
Пациенты, клинически документированные как имеющие распространенный метастатический немелкоклеточный рак легкого без драйверных мутаций или обширную стадию мелкоклеточного рака легкого, которые получали анлотиниб в период лечения и продолжали использовать анлотиниб после прогрессирования заболевания (с наличием как минимум 4 месяцев непрерывного приема препарата в медицинских записях), или другие иммунные или химиотерапевтические препараты.
Пациенты, которые прошли как минимум одно визуализационное исследование в течение 90 дней перед повторным применением анлотиниба или других иммунных или химиотерапевтических препаратов после прогрессирования во время лечения анлотинибом, и впоследствии имели как минимум два визуализационных исследования.

Критерии исключения:

С 1 октября 2018 года по 30 апреля 2025 года из данного исследования будут исключены пациенты, соответствующие любому из следующих критериев:

Пациенты, которые получали другие антиангиогенные препараты класса TKI (включая, но не ограничиваясь бевацизумабом, рекомбинантным человеческим эндостатином, пазопанибом, регорафенибом, кабозантинибом, сунитинибом, сорафенибом, апатинибом, акситинибом, ленватинибом, фруквинтинибом, вандетанибом, цедиранибом, нинтеданибом, пралсетинибом, селперкатинибом, алектинибом, понатинибом) до первого применения лечения анлотинибом.
Пациенты, которые получали другие антиангиогенные препараты (включая, но не ограничиваясь бевацизумабом, рекомбинантным человеческим эндостатином, пазопанибом, регорафенибом, кабозантинибом, сунитинибом, сорафенибом, апатинибом, акситинибом, ленватинибом, фруквинтинибом, вандетанибом, цедиранибом, нинтеданибом, пралсетинибом, селперкатинибом, алектинибом, понатинибом) после прогрессирования.
Пациенты, которые подверглись хирургическому лечению во время терапии анлотинибом. - Пациенты с положительными драйверными мутациями.
Пациенты с сопутствующими другими злокачественными опухолями. - Патологические подтипы: распространенный метастатический немелкоклеточный рак легкого, включая, но не ограничиваясь крупноклеточной карциномой, аденосквамозной карциномой, карциноидом, саркоматоидной карциномой легкого; обширная стадия мелкоклеточного рака легкого, включая, но не ограничиваясь овсяноклеточным типом, смешанным типом и др.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
лечебная группа Применение Анлотиниба в кросс-линейной терапии НМРЛ и МРЛ
контрольная группа Применение Анлотиниба в терапии первой линии, но использование стандартной схемы без Анлотиниба в терапии поздних линий НМРЛ и МРЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
БПВ Временное ограничение: С даты первой дозы Анлотиниба до даты прогрессирования на основе визуализационной оценки или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 84 месяцев	С даты первой дозы Анлотиниба до даты прогрессирования на основе визуализационной оценки или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 84 месяцев

Мера результата

Временное ограничение

БПВ

Временное ограничение: С даты первой дозы Анлотиниба до даты прогрессирования на основе визуализационной оценки или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 84 месяцев

С даты первой дозы Анлотиниба до даты прогрессирования на основе визуализационной оценки или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до 84 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henan Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)