青少年创伤后应激障碍经颅磁刺激疗法
2026年7月9日 更新者：Amy Garrett, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
德克萨斯州青少年持续性创伤后应激障碍的经颅磁刺激治疗
本研究旨在测试经颅磁刺激（TMS）是否为12-20岁青少年持续性创伤后应激障碍（PTSD）症状的可接受且有效的治疗方法。
持续性PTSD指在完成创伤聚焦心理治疗后仍持续存在的症状。
约四分之一患者在完成心理治疗后仍需额外帮助以克服PTSD。
目前，科学家尚不清楚帮助青少年应对持续性PTSD的最佳方法，本研究将测试TMS作为一种潜在治疗方案，并有望推动未来纳入更多受试者的研究。
研究概览
详细说明
创伤在青少年中很常见。 近60%的美国青少年在18岁前经历过创伤事件，例如身体或性虐待、突然失去照顾者，或目睹社区或家庭中的暴力。 经历重大创伤事件后的痛苦是意料之中的，但对一些青少年来说，创伤后应激障碍（PTSD）的症状会持续数月或数年，如果不加以治疗，可能会变成慢性病。 PTSD的症状可能包括令人不安的记忆、回避提醒物、情感麻木和其他症状。 这些症状可能导致家庭关系、友谊和学业方面的困难。 目前，PTSD最有效的治疗方法是谈话疗法（以创伤为中心的心理治疗）。 然而，有时年轻人在完成谈话疗法后仍然有PTSD的症状，目前尚不清楚帮助解决这些持续症状的最佳方法。
在这项研究中，参与者参与研究的总时间约为16周。 在此期间，参与者将被要求参加大约6次研究访问和10次治疗访问，总共16次访问。 6次研究访问包括一次筛选访问、一次访谈访问、2次MRI访问和2次随访访问。 筛选、访谈和随访访问可以通过Zoom虚拟完成。 该研究将包括2次MRI访问和10次治疗访问。 虚拟随访访问将在治疗完成后1个月和3个月进行，并将包括关于参与者症状的访谈和问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amy S Garrett, PhD
- 电话号码：210-567-8189
- 邮箱：GarrettAS@uthscsa.edu
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- UT Health Department of Psychiatry
-
接触：
- Amy Garrett, PhD
- 电话号码：210-567-8189
- 邮箱：garrettas@uthscsa.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性；年龄12-20岁
- 此前已在我们临床试验或社区中完成至少9次创伤聚焦治疗
- 目前UCLA PTSD反应指数自评症状得分≥20分
- 愿意在30天内接受10次TMS治疗
- 英语流利
排除标准：
- 癫痫病史
- 有意识丧失和脑震荡后遗症的头外伤史
- 脑部异常（如肿瘤或其他可观察异常）
- 目前正在接受心理治疗或TMS治疗
- 目前怀孕
- MRI禁忌症（体内金属、正畸牙套）
- 双相I型障碍或精神病性障碍诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：TMS治疗组
每次治疗访问约需1.5小时。
访问期间，参与者最多将接受4次TMS治疗，每次治疗约持续10分钟。
TMS治疗后，将安排与心理治疗师的简短会面。
|
经颅磁刺激（TMS）将作用于右侧前背外侧额叶皮层。
加速治疗方案每节包含1,800次TMS脉冲，其强度范围旨在产生深度校正电场80-95伏特/米。
具体强度将在制定参与者治疗方案时确定。
一旦患者的TMS治疗方案制定完成，该方案将用于该参与者的所有治疗节次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TMS治疗的副作用
大体时间：治疗第1天至第30天
|
每名参与者报告的副作用数量
|
治疗第1天至第30天
|
|
不良事件数量
大体时间：治疗第1天至第30天
|
研究参与者在治疗阶段经历的不良事件数量
|
治疗第1天至第30天
|
|
治疗完成率
大体时间：从治疗第1天到第30天
|
完成TMS治疗的参与者数量
|
从治疗第1天到第30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生用《精神障碍诊断与统计手册》第5版创伤后应激障碍量表（DSM-5）（CAPS-5）
大体时间：从基线到90天
|
CAPS-5 总分症状严重程度范围为 0 至 80 分，通过对 20 项 PTSD 症状的严重程度评分（0-4）求和计算得出，分数越高表示严重程度越高；分数低于 31-33 分通常表示亚临床或非诊断水平，而高于此范围的分数则可能表示存在可能的 PTSD。
|
从基线到90天
|
|
使用患者健康问卷-9（PHQ-9）评估抑郁症
大体时间：基线至第30天
|
患者对9种常见的抑郁症状进行评分（例如，情绪低落、睡眠困难、精力不足、食欲不振、注意力不集中、自我感觉糟糕、焦躁不安/行动迟缓、认为死亡/伤害自己会更好的想法）。 评分：每种症状得分为0-3分，总分0-27分。分数越低表示抑郁程度越轻。 |
基线至第30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy S Garrett, PhD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月9日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00002052
- NECMHR02 (其他标识符：Texas Childhood Mental Healthcare Consortium (TCMHCC))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
数据请求将根据具体情况予以考虑
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.