Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТМС при ПТСР у молодёжи

9 июля 2026 г. обновлено: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Транскраниальная магнитная стимуляция как метод лечения стойкого ПТСР у молодёжи Техаса

Целью данного исследования является проверка того, является ли транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) приемлемым и полезным методом лечения сохраняющихся симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у лиц в возрасте 12-20 лет. Сохраняющееся ПТСР относится к симптомам, которые продолжаются после завершения психотерапии, сфокусированной на травме. Примерно у 1 из 4 пациентов требуется дополнительная помощь для преодоления ПТСР после завершения психотерапии. В настоящее время ученые не знают лучшего способа помощи подросткам с устойчивым ПТСР, и данное исследование проверит ТМС как возможный метод лечения, что, как мы надеемся, приведет к будущим исследованиям с участием большего числа людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Травма является распространенным явлением среди молодежи. Почти 60% американской молодежи переживают травмирующее событие до 18 лет, такое как физическое или сексуальное насилие, внезапная потеря опекунов или свидетельство насилия в сообществе или дома. Ожидается дистресс после значительного травмирующего события, но у некоторых молодых людей симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) сохраняются в течение месяцев или лет и могут стать хроническими, если их не лечить. Симптомы ПТСР могут включать тревожные воспоминания, избегание напоминаний, эмоциональное онемение и другие симптомы. Эти симптомы могут создавать трудности в семейных отношениях, дружбе и учебе. В настоящее время наиболее эффективным лечением ПТСР является разговорная терапия (психотерапия, сфокусированная на травме). Однако иногда у молодых людей симптомы ПТСР сохраняются после завершения разговорной терапии, и в настоящее время неизвестно, как лучше всего помочь с этими устойчивыми симптомами.

В этом исследовании общая продолжительность участия участников в исследовании составит около 16 недель. За это время участникам будет предложено посетить примерно 6 исследовательских визитов и 10 лечебных визитов, всего 16 визитов. 6 исследовательских визитов включают скрининговый визит, интервью, 2 визита на МРТ и 2 контрольных визита. Скрининг, интервью и контрольные визиты могут быть проведены виртуально, через Zoom. Исследование будет включать 2 визита на МРТ и 10 лечебных визитов. Виртуальные контрольные визиты будут проведены через 1 и 3 месяца после завершения лечения и будут включать интервью и опросники о симптомах участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy S Garrett, PhD
  • Номер телефона: 210-567-8189
  • Электронная почта: GarrettAS@uthscsa.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Контакт:
          • Amy Garrett, PhD
          • Номер телефона: 210-567-8189
          • Электронная почта: garrettas@uthscsa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины; Возраст 12-20 лет
  2. Ранее прошли не менее 9 сеансов терапии, направленной на травму, в нашем клиническом исследовании или в сообществе
  3. Имеют текущий самоотчетный показатель симптомов 20 или выше по шкале UCLA PTSD Reaction Index
  4. Согласны посещать 10 сеансов ТМС-терапии в течение 30-дневного периода
  5. Свободно владеют английским языком

Критерии исключения:

  1. История судорог
  2. История травмы головы с потерей сознания и последствиями сотрясения
  3. Аномалии мозга, такие как опухоль или другие наблюдаемые аномалии
  4. В настоящее время получают психотерапию или ТМС-лечение
  5. В настоящее время беременны
  6. Противопоказания для МРТ (металл в теле, ортодонтические брекеты)
  7. Диагноз биполярного расстройства 1 типа или психотического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения ТМС
Каждый визит для лечения займет около 1,5 часа. Участники получат до 4 сеансов ТМС во время визита, каждый из которых длится около 10 минут. После сеансов ТМС состоится краткая встреча с психотерапевтом.
Устройство: MagPro R30 с роботизированной рукой
ТМС будет проводиться в правую переднюю дорсолатеральную лобную кору.
Ускоренный протокол включает 1800 импульсов ТМС за сеанс, доставляемых с интенсивностью, рассчитанной для создания скорректированных по глубине электрических полей 80-95 вольт/метр.
Точная интенсивность будет определена при разработке плана лечения участника.
После создания плана лечения ТМС для пациента он будет использоваться на каждом сеансе лечения для этого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты лечения ТМС
Временное ограничение: День 1 лечения по День 30
количество побочных эффектов, о которых сообщил каждый участник
День 1 лечения по День 30
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: С 1-го по 30-й день лечения
Количество нежелательных явлений, испытанных участниками исследования на протяжении фазы лечения исследования
С 1-го по 30-й день лечения
Процент завершения лечения
Временное ограничение: День 1 лечения до Дня 30
Количество участников, завершивших лечение ТМС
День 1 лечения до Дня 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая клиницистом, для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) (CAPS-5)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 90 дней
Общий балл по шкале CAPS-5 для оценки тяжести симптомов варьируется от 0 до 80 и рассчитывается путем суммирования оценок тяжести (0-4) по 20 симптомам ПТСР, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть; баллы ниже 31-33 часто свидетельствуют о субклиническом или неподтвержденном диагнозе уровне, тогда как баллы выше этого диапазона могут указывать на вероятное наличие ПТСР.
С момента начала исследования до 90 дней
Оценка депрессии с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: От исходного уровня до 30-го дня

Пациенты оценивают 9 распространенных симптомов депрессии (например, подавленное настроение, проблемы со сном, низкая энергия, плохой аппетит, проблемы с концентрацией, чувство вины, беспокойство/заторможенность, мысли о том, что лучше умереть/навредить себе).

Подсчет баллов: Каждый симптом оценивается от 0 до 3 баллов, общая сумма составляет 0-27. Более низкий балл указывает на менее выраженную депрессию.
От исходного уровня до 30-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

Texas Child Mental Health Care Consortium: TCMHCC

Следователи

  • Главный следователь: Amy S Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002052
  • NECMHR02 (Другой идентификатор: Texas Childhood Mental Healthcare Consortium (TCMHCC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

запросы на предоставление данных будут рассматриваться в индивидуальном порядке

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться