Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS for PTSD hos unge

4. maj 2026 opdateret af: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Transkraniel Magnetisk Stimulering som behandling for vedvarende PTSD hos unge i Texas

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om transkraniel magnetisk stimulering, eller TMS, er en acceptabel og hjælpsom behandling for vedvarende symptomer på posttraumatisk stress-syndrom (PTSD) hos 12-20-årige.
Vedvarende PTSD henviser til symptomer, der fortsætter efter afsluttet traumefokuseret psykoterapi.
Omkring 1 ud af 4 patienter har brug for yderligere hjælp til at overvinde PTSD efter afsluttet psykoterapi.
I øjeblikket ved forskerne ikke den bedste måde at hjælpe unge med vedvarende PTSD på, og denne undersøgelse vil teste TMS som en mulig behandling og forhåbentlig føre til fremtidige undersøgelser, der inkluderer flere mennesker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumer er almindelige blandt unge. Næsten 60 % af amerikanske unge oplever en traumatisk begivenhed før de fylder 18 år, såsom fysisk eller seksuel misbrug, pludseligt tab af omsorgspersoner eller at være vidne til vold i samfundet eller hjemmet. Det er forventeligt at opleve nød efter en betydelig traumatisk begivenhed, men for nogle unge vedvarer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i måneder eller år og kan blive kroniske, hvis de ikke behandles. Symptomer på PTSD kan omfatte forstyrrende minder, undgåelse af påmindelser og følelsesmæssig afstumpning samt andre symptomer. Disse symptomer kan skabe vanskeligheder for familieforhold, venskaber og skolearbejde. I øjeblikket er den mest effektive behandling for PTSD samtalebehandling (traumefokuseret psykoterapi). Nogle gange fortsætter unge mennesker dog med at have symptomer på PTSD efter at have gennemført samtalebehandling, og det er i øjeblikket ikke kendt, hvordan man bedst hjælper med disse vedvarende symptomer.

I dette studie er den samlede tidslængde, som deltagerne vil være involveret i studiet, omkring 16 uger. I den periode vil deltagerne blive bedt om at deltage i cirka 6 forskningsbesøg og 10 behandlingsbesøg, i alt 16 besøg. De 6 forskningsbesøg omfatter et screeningsbesøg, et interviewsbesøg, 2 MR-scanningbesøg og 2 opfølgende besøg. Screenings-, interviews- og opfølgende besøg kan gennemføres virtuelt via Zoom. Studiet vil omfatte 2 MR-scanningbesøg og 10 behandlingsbesøg. Virtuelle opfølgende besøg vil blive afholdt 1 og 3 måneder efter afslutning af behandlingen og vil omfatte interviews og spørgeskemaer om deltagernes symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder; Alder 12-20
  2. Har tidligere gennemført mindst 9 sessioner af traumafokuseret terapi i vores kliniske forsøg eller i samfundet
  3. Har en nuværende selvrapporteret symptomscore på 20 eller højere på UCLA PTSD Reaktionsindekset
  4. Villig til at deltage i 10 TMS-behandlingssessioner inden for en 30-dages periode
  5. Flydende i engelsk

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med kramper
  2. Historie med hovedskade med bevidsthedstab og hjernerystelsesfølger
  3. Hjerneanomali såsom tumor eller anden observerbart unormalitet
  4. Modtager i øjeblikket psykoterapi eller TMS-behandling
  5. Er i øjeblikket gravid
  6. MRI-kontraindikationer (metal i kroppen, tandbøjler)
  7. Diagnose med bipolar type 1 eller en psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS-behandlingsgruppe
Hvert behandlingsbesøg vil vare omkring 1,5 time. Deltagerne vil modtage op til 4 TMS-behandlingssessioner under besøget, hvor hver session varer omkring 10 minutter. Efter TMS-sessionerne vil der være et kort besøg hos en psykoterapeut.
Enhed: MagPro R30 med robotarm
TMS vil blive leveret til den højre anteriore dorsolaterale frontallap. Det accelererede protokol består af 1.800 TMS-pulser pr. session, leveret med intensitetsområder designet til at levere dybdekorrigerede E-felter på 80-95 volt/meter. Den nøjagtige intensitet vil blive bestemt, når deltagerens behandlingsplan udarbejdes. Når en patients TMS-behandlingsplan er oprettet, vil den blive brugt til hver behandlingssession for den pågældende deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af TMS-behandling
Tidsramme: Dag 1 i behandlingen til og med dag 30
antal bivirkninger rapporteret pr. deltager
Dag 1 i behandlingen til og med dag 30
Antal bivirkninger
Tidsramme: Dag 1 i behandlingen til og med dag 30
Antal bivirkninger, som studiet deltagere oplevede gennem behandlingsfasen af undersøgelsen
Dag 1 i behandlingen til og med dag 30
Behandlingens afslutningsrate
Tidsramme: Dag 1 af behandling til og med dag 30
Antal deltagere, der gennemførte TMS-behandlingen
Dag 1 af behandling til og med dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministreret PTSD-skala for Diagnostisk og Statistisk Manual for Psykiske Lidelser, 5. udgave (DSM-5) (CAPS-5)
Tidsramme: Baseline til 90 dage
CAPS-5-scoren for total symptomsværhedsgrad spænder fra 0 til 80, beregnet ved at summere sværhedsvurderingerne (0-4) for 20 PTSD-symptomer, hvor højere score indikerer større sværhed; score under 31-33 indikerer ofte subkliniske eller ikke-diagnostiske niveauer, mens score over dette interval kan indikere sandsynlig PTSD.
Baseline til 90 dage
Vurdering af depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline til dag 30

Patienterne vurderer 9 almindelige depressive symptomer (f.eks. følelse af at være nede, problemer med at sove, lav energi, dårlig appetit, koncentrationsproblemer, dårlig selvopfattelse, rastløshed/langsomhed, tanker om at være bedre stillet død/skade på sig selv).

Scoring: Hvert symptom gives 0-3 point, i alt 0-27. En lavere score indikerer mindre depression.
Baseline til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

Texas Child Mental Health Care Consortium: TCMHCC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy S Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002052
  • NECMHR02 (Anden identifikator: Texas Childhood Mental Healthcare Consortium (TCMHCC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

anmodninger om data vil blive vurderet på en sag-for-sag basis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Kliniske forsøg med MagPro R30 med robotarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner