Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMS w PTSD u młodzieży

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jako leczenie uporczywego PTSD u młodzieży w Teksasie

Celem tego badania jest przetestowanie, czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest akceptowalnym i pomocnym leczeniem dla utrzymujących się objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) u osób w wieku 12-20 lat. Utrzymujące się PTSD odnosi się do objawów, które utrzymują się po zakończeniu psychoterapii ukierunkowanej na traumę. Około 1 na 4 pacjentów potrzebuje dodatkowej pomocy, aby pokonać PTSD po zakończeniu psychoterapii. Obecnie naukowcy nie znają najlepszego sposobu pomocy nastolatkom z uporczywym PTSD, a to badanie przetestuje TMS jako możliwe leczenie i, miejmy nadzieję, doprowadzi do przyszłych badań obejmujących więcej osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trauma jest częstym zjawiskiem wśród młodzieży. Prawie 60% amerykańskiej młodzieży doświadcza traumatycznego wydarzenia przed ukończeniem 18. roku życia, takiego jak przemoc fizyczna lub seksualna, nagła utrata opiekunów lub bycie świadkiem przemocy w społeczności lub w domu. Niepokój po znacząco traumatycznym wydarzeniu jest do przewidzenia, ale u niektórych młodych osób objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) utrzymują się przez miesiące lub lata i mogą stać się przewlekłe, jeśli pozostaną nieleczone. Objawy PTSD mogą obejmować niepokojące wspomnienia, unikanie przypomnień i emocjonalne odrętwienie, a także inne objawy. Te objawy mogą stwarzać trudności w relacjach rodzinnych, przyjaźniach i nauce szkolnej. Obecnie najskuteczniejszym leczeniem PTSD jest terapia rozmową (psychoterapia skoncentrowana na traumie). Jednak czasami młodzi ludzie nadal mają objawy PTSD po ukończeniu terapii rozmową i obecnie nie wiadomo, jaki jest najlepszy sposób pomocy w przypadku tych uporczywych objawów.

W tym badaniu całkowity czas, przez który uczestnicy będą zaangażowani w badanie, wynosi około 16 tygodni. W tym czasie uczestnicy będą proszeni o udział w około 6 wizytach badawczych i 10 wizytach terapeutycznych, co daje łącznie 16 wizyt. 6 wizyt badawczych obejmuje wizytę przesiewową, wizytę z wywiadem, 2 wizyty MRI i 2 wizyty kontrolne. Wizyty przesiewowe, wywiadowe i kontrolne można przeprowadzić wirtualnie, przez Zoom. Badanie obejmie 2 wizyty MRI i 10 wizyt terapeutycznych. Wirtualne wizyty kontrolne będą przeprowadzane 1 i 3 miesiące po zakończeniu leczenia i będą obejmować wywiady oraz kwestionariusze dotyczące objawów uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety; wiek 12-20 lat
  2. Wcześniej ukończyli co najmniej 9 sesji terapii ukierunkowanej na traumę w naszym badaniu klinicznym lub w społeczności
  3. Obecnie mają wynik objawów zgłoszony samodzielnie wynoszący 20 lub więcej w indeksie reakcji PTSD UCLA
  4. Chętni do uczestniczenia w 10 sesjach leczenia TMS w okresie 30 dni
  5. Płynnie posługują się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia napadów padaczkowych
  2. Historia urazu głowy z utratą przytomności i następstwami wstrząśnienia mózgu
  3. Nieprawidłowości mózgu, takie jak guz lub inne widoczne nieprawidłowości
  4. Obecnie otrzymują psychoterapię lub leczenie TMS
  5. Obecnie w ciąży
  6. Przeciwwskazania do MRI (metal w ciele, aparaty ortodontyczne)
  7. Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej typu 1 lub zaburzenia psychotycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona TMS
Każda wizyta w ramach leczenia zajmie około 1,5 godziny. Uczestnicy otrzymają do 4 sesji leczenia TMS podczas wizyty, przy czym każda sesja trwa około 10 minut. Po sesjach TMS odbędzie się krótka wizyta u psychoterapeuty.
Urządzenie: MagPro R30 z ramieniem robotycznym
TMS będzie aplikowane do prawej przedniej kory przedczołowej grzbietowo-bocznej. Przyspieszony protokół obejmuje 1800 impulsów TMS na sesję, dostarczanych z zakresami natężenia zaprojektowanymi tak, aby dostarczać skorygowane pod względem głębokości pola E o wartości 80-95 woltów/metr. Dokładne natężenie zostanie określone podczas opracowywania planu leczenia uczestnika. Po stworzeniu planu leczenia TMS dla pacjenta będzie on stosowany podczas każdej sesji leczenia dla tego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne leczenia TMS
Ramy czasowe: Dzień 1 leczenia do dnia 30
liczba zgłoszonych działań niepożądanych na uczestnika
Dzień 1 leczenia do dnia 30
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 1 leczenia do dnia 30
Liczba działań niepożądanych doświadczonych przez uczestników badania w trakcie fazy leczenia badania
Dzień 1 leczenia do dnia 30
Wskaźnik ukończenia leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1 leczenia do dnia 30
Liczba uczestników, którzy ukończyli leczenie TMS
Dzień 1 leczenia do dnia 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD Administrowana przez Klinicystę dla Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) (CAPS-5)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 90 dni
Skala CAPS-5 dla całkowitego nasilenia objawów wynosi od 0 do 80, obliczana przez zsumowanie ocen nasilenia (0-4) dla 20 objawów PTSD, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie; wyniki poniżej 31-33 często sugerują poziom podkliniczny lub niediagnostyczny, natomiast wyniki powyżej tego zakresu mogą wskazywać na prawdopodobne PTSD.
Od wartości początkowej do 90 dni
Ocena depresji z wykorzystaniem Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 dnia

Pacjenci oceniają 9 typowych objawów depresyjnych (np. uczucie przygnębienia, problemy ze snem, niski poziom energii, słaby apetyt, problemy z koncentracją, negatywne postrzeganie siebie, niepokój/spowolnienie, myśli o tym, że lepiej byłoby umrzeć/skrzywdzić siebie).

Punktacja: Każdy objaw otrzymuje 0-3 punkty, co daje łącznie 0-27. Niższy wynik wskazuje na mniejszą depresję.
Od wartości wyjściowej do 30 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

Texas Child Mental Health Care Consortium: TCMHCC

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy S Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002052
  • NECMHR02 (Inny identyfikator: Texas Childhood Mental Healthcare Consortium (TCMHCC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wnioski o udostępnienie danych będą rozpatrywane indywidualnie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MagPro R30 z ramieniem robotycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj