Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS för PTSD hos ungdomar

9 juli 2026 uppdaterad av: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Transkraniell Magnetstimulering som behandling för ihållande PTSD hos texasungdomar

Syftet med denna studie är att testa om transkraniell magnetstimulering, eller TMS, är en acceptabel och hjälpsam behandling för pågående symtom av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos 12–20-åringar. Pågående PTSD avser symtom som fortsätter efter att man har genomgått traumafokuserad psykoterapi. Cirka 1 av 4 patienter behöver ytterligare hjälp för att övervinna PTSD efter att ha genomgått psykoterapi. För närvarande vet forskare inte det bästa sättet att hjälpa ungdomar med ihållande PTSD, och denna studie kommer att testa TMS som en möjlig behandling, och förhoppningsvis leda till framtida studier som inkluderar fler personer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trauma är vanligt förekommande bland ungdomar. Nästan 60% av amerikanska ungdomar upplever en traumatisk händelse innan 18 års ålder, såsom fysiskt eller sexuellt missbruk, plötslig förlust av vårdnadshavare eller att vara vittne till våld i samhället eller hemmet. Distress efter en betydande traumatisk händelse är att förvänta sig, men för vissa ungdomar kvarstår symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) i månader eller år och kan bli kroniska om de lämnas obehandlade. Symtom på PTSD kan inkludera upprörande minnen, undvikande av påminnelser och emotionell avtrubbning, samt andra symtom. Dessa symtom kan skapa svårigheter för familjerelationer, vänskapsrelationer och skolarbete. För närvarande är den mest effektiva behandlingen för PTSD samtalsterapi (traumafokuserad psykoterapi). Emellertid har unga människor ibland fortsatta symtom på PTSD efter att ha genomfört samtalsterapi, och det är för närvarande inte känt vilket som är det bästa sättet att hjälpa till med dessa ihållande symtom.

I denna studie är den totala tidslängd som deltagarna kommer att vara involverade i studien cirka 16 veckor. Under den tiden kommer deltagarna att ombes att delta i ungefär 6 forskningsbesök och 10 behandlingsbesök, totalt 16 besök. De 6 forskningsbesöken inkluderar ett screeningsbesök, ett intervjubesök, 2 MR-besök och 2 uppföljningsbesök. Screenings-, intervju- och uppföljningsbesöken kan genomföras virtuellt, över zoom. Studien kommer att inkludera 2 MR-besök och 10 behandlingsbesök. Virtuella uppföljningsbesök kommer att genomföras 1 och 3 månader efter behandlingens slutförande och kommer att inkludera intervjuer och frågeformulär om deltagarnas symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor; Ålder 12–20 år
  2. Har tidigare genomfört minst 9 sessioner av traumafokuserad terapi i vår kliniska prövning eller i samhället
  3. Har nuvarande självrapporterat symtompoäng på 20 eller högre på UCLA PTSD Reaction Index
  4. Är villig att delta i 10 TMS-behandlingssessioner inom en 30-dagarsperiod
  5. Behärskar engelska flytande

Exklusionskriterier:

  1. Tidigare epilepsi
  2. Tidigare huvudskada med medvetslöshet och hjärnskakningsföljder
  3. Hjärnavvikelse såsom tumör eller annan observerbar avvikelse
  4. Får för närvarande psykoterapi eller TMS-behandling
  5. Är för närvarande gravid
  6. MRI-kontraindikationer (metall i kroppen, tandställning)
  7. Diagnos av bipolär sjukdom typ 1 eller en psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TMS-behandlingsgrupp
Varje behandlingsbesök kommer att ta cirka 1,5 timmar. Deltagarna kommer att få upp till 4 TMS-behandlingssessioner under besöket, där varje session varar cirka 10 minuter. Efter TMS-sessionerna kommer det att finnas ett kort besök med en psykoterapeut.
Enhet: MagPro R30 med robotarm
TMS kommer att levereras till den högra anteriöra dorsolaterala frontalkortexen. Det accelererade protokollet består av 1 800 TMS-pulser per session, levererade med intensitetsintervall som är utformade för att leverera djupkorrigerade E-fält på 80–95 volt/meter. Den exakta intensiteten fastställs när deltagarens behandlingsplan utvecklas. När en patients TMS-behandlingsplan har skapats kommer den att användas för varje behandlingssession för den deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar av TMS-behandling
Tidsram: Dag 1 av behandling till och med dag 30
antal rapporterade biverkningar per deltagare
Dag 1 av behandling till och med dag 30
Antal biverkningar
Tidsram: Dag 1 av behandling till och med dag 30
Antal biverkningar som studiedeltagarna upplevde under behandlingsfasen av studien
Dag 1 av behandling till och med dag 30
Behandlingens slutförandegrad
Tidsram: Dag 1 av behandling till och med dag 30
Antal deltagare som fullföljde TMS-behandlingen
Dag 1 av behandling till och med dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikern-administerad PTSD-skala för Diagnostisk och Statistisk Manual för Psykiska Störningar, 5:e upplagan (DSM-5) (CAPS-5)
Tidsram: Baseline till 90 dagar
CAPS-5-poängskalan för total symtomallvarlighet är 0 till 80, beräknad genom att summera allvarlighetsgraderingen (0-4) för 20 PTSD-symptom, där högre poäng indikerar större allvarlighet; poäng under 31-33 tyder ofta på subkliniska eller icke-diagnostiska nivåer, medan poäng över detta intervall kan indikera sannolik PTSD.
Baseline till 90 dagar
Bedömning av depression med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baseline till dag 30

Patienter betygsätter 9 vanliga depressiva symtom (t.ex. att känna sig nere, sömnproblem, låg energi, dålig aptit, koncentrationsproblem, att känna sig dålig om sig själv, rastlöshet/långsammare rörelser, tankar på att det vore bättre att vara död/skada sig själv).

Poängsättning: Varje symtom får 0–3 poäng, totalt 0–27. Ett lägre poäng indikerar mindre depression.
Baseline till dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbetspartners

Texas Child Mental Health Care Consortium: TCMHCC

Utredare

  • Huvudutredare: Amy S Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002052
  • NECMHR02 (Annan identifierare: Texas Childhood Mental Healthcare Consortium (TCMHCC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

förfrågningar om data kommer att behandlas från fall till fall

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera