此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

主动脉内球囊反搏（IABC）合规性

2026年2月6日更新者：Matthew Delfiner、Thomas Jefferson University

动脉顺应性作为主动脉内球囊反搏临床结果的预测指标：一项前瞻性观察性试点研究

研究人员旨在研究基线动脉顺应性（定义为每搏输出量/脉压）如何影响心源性休克患者主动脉内球囊反搏的临床成功率。研究人员旨在比较需要主动脉内球囊反搏且具有正常顺应性与低顺应性的心源性休克患者的临床结局。本研究将纳入临床指征需要接受主动脉内球囊反搏的患者。将获取基线血流动力学测量值，然后根据患者的顺应性进行分层。主动脉内球囊反搏后，将获取系列血流动力学测量值并在组间进行比较。患者将继续接受纵向随访，直至主动脉内球囊反搏因任何原因停止。本项拟议研究的结果将有助于开展更大规模的临床试验，并最终帮助临床医生确定主动脉内球囊反搏是否为心源性休克患者的合适疗法。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究将重点关注心源性休克（CS）患者，这些患者将接受临床指征的主动脉内球囊反搏（IABC）置入和右心导管检查。在IABC置入前，患者将接受临床指征的右心导管检查。研究者将记录这些基线血流动力学参数，包括（但不限于）每搏输出量和动脉脉压。

IABC置入完成后，大约30分钟后将重复获取血流动力学测量值。术后约3-6小时和24小时将记录重复的血流动力学测量值。记录血流动力学测量值是IABC患者常规临床管理的一部分。

患者将继续纵向随访，直到其IABC疗程结束，原因可能包括CS缓解、更换其他设备、心脏移植、永久性左心室辅助装置（LVAD）植入或患者死亡。

研究者假设，与顺应性正常的患者相比，动脉顺应性低的患者在心输出量和心脏充盈压方面将有更大改善。具体目标是：（1）比较低顺应性与正常顺应性心源性休克患者使用IABC后的血流动力学变化；（2）确定可用于未来更大规模临床试验的顺应性临界值。

拟议研究将得出有助于开展更大规模临床试验的结果，并最终帮助临床医生确定IABC是否适合心源性休克患者的治疗。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Elizabeth R Westburg, MS
电话号码：215-955-2050
邮箱：elizabeth.westburg@jefferson.edu

研究联系人备份

姓名：Matthew S Delfiner, DO, MS
电话号码：215-955-2050

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - 招聘中
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - 接触：
      
      Elizabeth Westburg, MS
      
      电话号码：267-872-1871
      
      邮箱：elizabeth.westburg@jefferson.edu
    - 首席研究员：
      
      Matthew S Delfiner, DO, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受主动脉内球囊反搏治疗的心源性休克患者

描述

纳入标准：

年龄 ≥18 岁
心源性休克
作为临床治疗的一部分正在接受主动脉内球囊反搏（IABC）
能够提供同意或由授权委托人或近亲属提供同意

排除标准：

年龄 <18 岁
无法提供同意且无授权委托人或近亲属代为同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
心输出量（升/分钟）大体时间：24小时	24小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
收缩压（毫米汞柱）大体时间：30分钟		30分钟
肺动脉血氧饱和度 (%) 大体时间：24小时		24小时
最终处置大体时间：纵向随访（约3个月）	医院死亡	纵向随访（约3个月）
总胆红素 (mg/dL) 大体时间：24小时	受试者实验室数值	24小时
ALT (U/L) 大体时间：24小时	参与者实验室数值	24小时
AST (U/L) 大体时间：24小时	参与者实验室数值	24小时
肌酐清除率/肾小球滤过率大体时间：24小时		24小时
肌酸 (mg/dL) 大体时间：24小时	参与者实验室数值	24小时
乳酸毫摩尔每升 (mmol/L) 大体时间：24小时	参与者实验室数值	24小时
肺动脉顺应性（mmHg）大体时间：24小时		24小时
右心室每搏功指数（g·m⁻²·beat⁻¹）大体时间：24小时		24小时
肺动脉搏动指数 (PAPi) 大体时间：24小时	计算测量	24小时
肺血管阻力（达因/厘米⁵）大体时间：24小时		24小时
体循环血管阻力（毫米汞柱/升/分钟）大体时间：24小时		24小时
肺动脉楔压（mmHg）大体时间：24 小时		24 小时
舒张期肺动脉压力（毫米汞柱）大体时间：24小时		24小时
肺动脉收缩压（mmHg）大体时间：24小时		24小时
右心房压力（mmHg）大体时间：24小时	报告测量	24小时
主动脉搏动指数 (API) 大体时间：24小时	计算测量	24小时
心脏功率输入（W/m²）大体时间：24小时		24小时
心脏功率输出（瓦特）大体时间：24小时		24小时
每搏输出量 (mL) 大体时间：24小时		24小时
心脏指数（L/min/m²）大体时间：24小时		24小时
心脏节律大体时间：24小时	正常窦性心律、心房颤动、心房扑动、心室颤动、室性心动过速、窦性心动过缓、窦性心动过速、其他	24小时
心率（每分钟心跳次数）大体时间：24小时		24小时
平均动脉压（mmHg）大体时间：24 小时		24 小时
舒张压（mmHg）大体时间：24小时		24小时
收缩压（毫米汞柱）大体时间：24小时		24小时
肺动脉顺应性（mmHg）大体时间：3-6 小时		3-6 小时
右心室每搏作功指数 (g·m⁻²·次⁻¹) 大体时间：3-6小时		3-6小时
肺动脉搏动指数（PAPi）大体时间：3-6小时	计算测量	3-6小时
肺血管阻力（达因/厘米⁵）大体时间：3-6小时		3-6小时
全身血管阻力（mmHg/L/min）大体时间：3-6 小时		3-6 小时
肺动脉楔压（毫米汞柱）大体时间：3-6 小时		3-6 小时
舒张期肺动脉压力（mmHg）大体时间：3-6小时		3-6小时
肺动脉收缩压（mmHg）大体时间：3-6 小时		3-6 小时
右心房压力（mmHg）大体时间：3-6小时	报告测量	3-6小时
主动脉搏动指数 (API) 大体时间：3-6小时	计算测量	3-6小时
心脏功率输入（W/m²）大体时间：3-6小时		3-6小时
心脏功率输出（瓦特）大体时间：3-6 小时		3-6 小时
每搏输出量 (mL) 大体时间：3-6小时		3-6小时
心脏指数 (L/分钟/m²) 大体时间：3-6小时		3-6小时
心输出量（升/分钟）大体时间：3-6小时		3-6小时
肺动脉血氧饱和度 (%) 大体时间：3-6小时		3-6小时
心律大体时间：3-6小时	正常窦性心律、心房颤动、心房扑动、心室颤动、室性心动过速、窦性心动过缓、窦性心动过速、其他	3-6小时
心率（每分钟心跳次数）大体时间：3-6 小时		3-6 小时
平均动脉压 (mmHg) 大体时间：3-6小时		3-6小时
舒张压（mmHg）大体时间：3-6 小时		3-6 小时
收缩压（毫米汞柱）大体时间：3-6小时		3-6小时
肺动脉顺应性（毫米汞柱）大体时间：30分钟		30分钟
右心室每搏功指数 (g·m⁻²·次⁻¹) 大体时间：30分钟		30分钟
肺动脉搏动指数（PAPi）大体时间：30分钟	计算测量值	30分钟
肺血管阻力 (达因/厘米⁵) 大体时间：30分钟		30分钟
全身血管阻力（毫米汞柱/升/分钟）大体时间：30分钟		30分钟
肺毛细血管楔压（mmHg）大体时间：30分钟		30分钟
舒张期肺动脉压 (mmHg) 大体时间：30分钟		30分钟
肺动脉收缩压（mmHg）大体时间：30分钟		30分钟
右心房压力（mmHg）大体时间：30分钟	报告测量	30分钟
主动脉搏动指数 (API) 大体时间：30分钟	计算测量	30分钟
心脏功率指数（W/m²）大体时间：30分钟		30分钟
每搏输出量 (mL) 大体时间：30分钟		30分钟
心脏功率输出（瓦特）大体时间：30分钟		30分钟
心脏指数（升/分钟/米²）大体时间：30分钟		30分钟
心输出量（L/分钟）大体时间：30分钟		30分钟
肺动脉血氧饱和度 (%) 大体时间：30分钟		30分钟
心脏节律大体时间：30分钟	正常窦性心律, 心房颤动, 心房扑动, 心室颤动, 室性心动过速, 窦性心动过缓, 窦性心动过速, 其他	30分钟
心率（每分钟心跳次数）大体时间：30分钟		30分钟
平均动脉压（mmHg）大体时间：30分钟		30分钟
舒张压 (mmHg) 大体时间：30分钟		30分钟
最终处置大体时间：纵向随访（约3个月）	出院时心脏功能恢复（存活）	纵向随访（约3个月）
最终处置大体时间：纵向随访（约3个月）	左心室辅助装置 (LVAD)	纵向随访（约3个月）
最终处置大体时间：纵向随访（约3个月）	移植	纵向随访（约3个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Thomas Jefferson University

调查人员

首席研究员：Matthew S Delfiner, DO, MS、Thomas Jefferson University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月27日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)