Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intra-aorttinen pallokontrapulsaatio (IABC) -yhteensopivuus

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Matthew Delfiner, Thomas Jefferson University

Arteriaalisen joustavuuden ennustearvo kliinisistä tuloksista intra-aorttisella pallovastapulsaatiohoidolla: prospektiivinen havainnointipilottitutkimus

Tutkijat aikovat tutkia, miten perustason valtimokomplianssi (määriteltynä sydämen iskutilavuus/pulssipaine) vaikuttaa intra-aortaalisen vastapulsaatio (IABC) -hoidon kliiniseen onnistumiseen kardiogeenisessa sokissa (CS) olevilla potilailla. Tutkijat pyrkivät vertailemaan kliinisiä tuloksia CS-potilailla, jotka vaativat IABC-hoitoa ja joilla on normaali komplianssi, verrattuna alhaiseen komplianssiin. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joille IABC-hoito on kliinisesti indikoitu. Perustason hemodynaamiset mittaukset suoritetaan, minkä jälkeen potilaat ryhmitellään komplianssin perusteella. IABC-hoidon jälkeen suoritetaan sarjamittauksia hemodynamiikasta, joita verrataan ryhmien välillä. Potilaita seurataan pitkittäistutkimuksena, kunnes IABC-hoito on keskeytetty jostain syystä. Ehdotettu tutkimus tuottaa tuloksia, jotka auttavat suuremman kliinisen tutkimuksen kehittämisessä ja lopulta auttavat kliinikoita määrittämään, onko IABC-hoito sopiva terapia kardiogeenisessa sokissa oleville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy kardiogeeniseen sokkiin (CS) sairastuneisiin potilaisiin, jotka käyvät läpi kliinisesti indikoidun intraaortisen pallovastapulsaatio (IABC) -insertion ja oikean sydämen katetroinnin. Ennen IABC-insertiota potilaalle tehdään kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetointi. Tutkijat tallentavat nämä perushemodynaamiset parametrit, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen iskutilavuuden ja arteriaalisen pulssipaineen.

IABC-insertion valmistuttua toistetut hemodynaamiset mittaukset suoritetaan noin 30 minuutin kuluttua. Toistetut hemodynaamiset mittaukset tallennetaan noin 3-6 tunnin kuluttua toimenpiteestä ja 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Hemodynaamisten mittausten tallentaminen on osa IABC-potilaiden tavanomaista kliinistä hoitoa.

Potilaita seurataan pitkittäisesti, kunnes heidän IABC-hoitonsa on päättynyt joko CS:n parantumisen, erillisen laitteen vaihdon, sydämen siirron, kestävän vasemman kammion avustuslaitteen (LVAD) implantin tai potilaan kuoleman vuoksi.

Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on alhainen arteriaalinen joustavuus, on suurempia parannuksia sydämen minuttivolyymissä ja sydämen täyttöpaineissa verrattuna normaalista joustavuudesta kärsiviin potilaisiin. Erityiset tavoitteet ovat (1) verrata hemodynaamisia muutoksia IABC:n yhteydessä kardiogeeniseen sokkiin sairastuneilla potilailla, joilla on alhainen joustavuus, verrattuna niihin, joilla on normaali joustavuus, ja (2) määrittää joustavuuden raja-arvo, jota voidaan käyttää tulevissa suuremmissa kliinisissä tutkimuksissa.

Ehdotettu tutkimus tuottaa tuloksia, jotka auttavat suuremman kliinisen tutkimuksen kehittämisessä ja lopulta auttavat kliinikoita määrittämään, onko IABC sopiva hoitomuoto kardiogeeniseen sokkiin sairastuneille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Matthew S Delfiner, DO, MS
  • Puhelinnumero: 215-955-2050

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew S Delfiner, DO, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intra-aorttisen vastapulsaatio-pallolaajennuksen läpikäyvät kardiogeenisen šokin potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Kardiogeeninen šokki
  • Intra-aortaalisen vastapulsaatio-pallon (IABC) käyttö osana kliinistä hoitoa
  • Kyky antaa suostumus tai edunvalvojan tai lähisukulaisen antama suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ei kykene antamaan suostumusta eikä ole edunvalvojaa tai lähisukulaista antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus (l/min)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Keuhkovaltimon hapen kyllästymisaste (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Lopullinen määräys
Aikaikkuna: Pitkittäinen seuranta (noin 3 kuukautta)
Sairaalakuolema
Pitkittäinen seuranta (noin 3 kuukautta)
Kokonaisbilirubiini (mg/dL)
Aikaikkuna: 24 tuntia
osallistujan laboratorioarvo
24 tuntia
ALT (U/l)
Aikaikkuna: 24 tuntia
osallistujan laboratorioarvo
24 tuntia
AST (U/L)
Aikaikkuna: 24 tuntia
osallistujan laboratorioarvo
24 tuntia
Kreatiiniklerenssi/GFR
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Kreatiini (mg/dL)
Aikaikkuna: 24 tuntia
osallistujan laboratorioarvo
24 tuntia
Laktaatti millimoolia litrassa (mmol/L)
Aikaikkuna: 24 tuntia
osallistujan laboratorioarvo
24 tuntia
Pulmonary Artery Compliance (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Oikean kammion iskutyöindeksi (g·m⁻²·iskua⁻¹)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Pulmonary Artery Pulsatility Index (PAPi)
Aikaikkuna: 24 tuntia
laskettu mittaustulos
24 tuntia
Pulmonary Vascular Resistance (dynes/cm⁵)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Systeminen vaskulaarinen resistanssi (mmHg/L/min)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Diastolinen keuhkovaltimonpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Systolinen keuhkovaltimon paine (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Oikean eteisen paine (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
raportointimittaus
24 tuntia
Aortan pulsatiliteetti-indeksi (API)
Aikaikkuna: 24 tuntia
laskettu mittaus
24 tuntia
Sydänvoiman syöttö (W/m²)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Sydämen teho (Watti)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Sydämen iskutilavuus (ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Kardiaalinen indeksi (L/min/m²)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Sydämen rytmi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Normaali sinusrytmi, eteisvärinä, eteislepatus, kammiovärinä, kammiotakykardia, sinusbradykardia, sinustakykardia, muu
24 tuntia
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Keskiarteriaalinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Pulmonaariarterian compliance (mmHg)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Oikean kammion työindeksi (g·m⁻²·lyönti⁻¹)
Aikaikkuna: 3–6 tuntia
3–6 tuntia
Pulmonary Artery Pulsatility Index (PAPi)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
laskettu mittaus
3-6 tuntia
Pulmonary Vascular Resistance (dynes/cm⁵)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Systeminen verenkiertovastus (mmHg/L/min)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Pulmonaalinen kapillaarikilepaine (mmHg)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Diastolinen keuhkovaltimon paine (mmHg)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Systolinen keuhkovaltimon paine (mmHg)
Aikaikkuna: 3–6 tuntia
3–6 tuntia
Oikean eteisen paine (mmHg)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
raporttimittaus
3-6 tuntia
Aortan pulsatiliteetti-indeksi (API)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
laskettu mittaus
3-6 tuntia
Kardiaalinen teho (W/m²)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Sydämen teho (Watti)
Aikaikkuna: 3–6 tuntia
3–6 tuntia
Sykemäärä (ml)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Kardiaalinen indeksi (L/min/m²)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Sydämen minuuttitilavuus (L/min)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Pulmonaali-valtimon hapen kylläisyys (%)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Sydämen rytmi
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
Normaali sinusrytmi, eteisvärinä, eteislepatus, kammiovärinä, kammiotakykardia, sinustakykardia, sinusbradykardia, muu
3-6 tuntia
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Keskimääräinen arteriaalinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: 3–6 tuntia
3–6 tuntia
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 3-6 tuntia
3-6 tuntia
Keuhkovaltimoiden joustavuus (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Oikean kammion iskutyöindeksi (g·m⁻²·iskua⁻¹)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Pulmonary Artery Pulsatility Index (PAPi)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
laskettu mittaus
30 minuuttia
Pulmonaalivastus (dynes/cm⁵)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Systeminen vaskulaarinen resistenssi (mmHg/L/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Pulmonary Capillary Wedge Pressure (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Diastolinen keuhkovaltimon paine (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Systolinen keuhkovaltimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Oikean eteisen paine (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
raportointimittaus
30 minuuttia
Aortan pulsatiivisuusindeksi (API)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
laskennallinen mittaus
30 minuuttia
Kardiopumpun teho (W/m²)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Sydämen iskutilavuus (ml)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Sydämen tehontuotto (Watteina)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Kardiaalinen indeksi (L/min/m²)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Sydämen minuuttitilavuus (l/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Pulmonary Artery Oxygen Saturation (%)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Sydämen rytmi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Normaali sinusrytmi, Eteisvärinä, Eteisvärinä (flutter), Kammiovärinä, Kammiotakykardia, Sinusbradykardia, Sinustakykardia, muu
30 minuuttia
Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Keskiarteriaalinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia
Lopputilanne
Aikaikkuna: Longitudinaalinen seuranta (noin 3 kuukautta)
Sydämen toipuminen kotiutettuna (elossa)
Longitudinaalinen seuranta (noin 3 kuukautta)
Lopullinen käsittely
Aikaikkuna: Longitudinaalinen seuranta (noin 3 kuukautta)
Vasemman kammion apulaitteisto (LVAD)
Longitudinaalinen seuranta (noin 3 kuukautta)
Lopputilanne
Aikaikkuna: Pitkittäisseuranta (noin 3 kuukautta)
Siirre
Pitkittäisseuranta (noin 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew S Delfiner, DO, MS, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa