Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intra-aortális ballon kontrapulzáció (IABC) betartása

2026. február 6. frissítette: Matthew Delfiner, Thomas Jefferson University

Az artériás megfelelés klinikai kimenetek prediktora intraaortális ballonszinkronizációval: Egy prospektív megfigyelő vizsgálat

A kutatók azt kívánják tanulmányozni, hogy az alapvonali artériás kompliancia (amelyet a stroke volume/pulzusnyomás határoz meg) hogyan befolyásolja az intraaortális ballon kontrapulzáció (IABC) klinikai sikerességét kardiogén sokkban (CS) szenvedő betegekben. A kutatók célja a klinikai kimenetek összehasonlítása az IABC-t igénylő CS-betegek között normál komplianciával és alacsony komplianciával. A vizsgálatba olyan betegeket fog bevonni, akiknél az IABC klinikailag indikált. Alapvonali hemodinamikai méréseket végeznek, majd a betegeket a komplianciájuk alapján rétegezik. IABC után sorozatos hemodinamikai méréseket végeznek, és összehasonlítják a csoportok között. A betegeket továbbra is longitudinálisan követik, amíg az IABC bármilyen okból megszűnik. A javasolt vizsgálat olyan eredményeket hoz, amelyek segítenek egy nagyobb klinikai vizsgálat kifejlesztésében, és végül segítik a klinikusokat annak meghatározásában, hogy az IABC megfelelő terápia-e a kardiogén sokkban szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a kardiogén sokk (CS) betegekre fog összpontosítani, akik klinikailag indikált intraaortális ballon kontrapulzációs (IABC) beültetésen és jobb szív kateterizáción esnek át. Az IABC beültetés előtt a betegek klinikailag indikált jobb szív kateterizáción esnek át. A kutatók rögzítik ezeket az alapvonali hemodinamikai paramétereket, beleértve (de nem kizárólagosan) a stroke térfogatot és az artériás pulzusnyomást.

Az IABC beültetés befejezése után körülbelül 30 perccel később ismételt hemodinamikai méréseket végeznek. Ismételt hemodinamikai méréseket rögzítenek körülbelül 3-6 órával a beavatkozás után, valamint 24 órával a beavatkozás után. A hemodinamikai mérések rögzítése a szokásos klinikai kezelés része az IABC-vel kezelt betegek esetében.

A betegeket hosszú távon követik nyomon, amíg az IABC kezelésük be nem fejeződik, akár a CS feloldódása, akár egy külön eszközre való cseréje, szívátültetés, tartós bal kamrai segédeszköz (LVAD) implantáció vagy a beteg halála miatt.

A kutatók feltételezik, hogy az alacsony artériás megnyúlóképességű betegek nagyobb javulást mutatnak a kardiális perctérfogatban és a szívtöltési nyomásokban a normál megnyúlóképességű betegekhez képest. A konkrét célok: (1) összehasonlítani a hemodinamikai változásokat IABC-vel a kardiogén sokkban szenvedő, alacsony megnyúlóképességű betegek és a normál megnyúlóképességű betegek között, valamint (2) meghatározni egy megnyúlóképességi határértéket, amelyet felhasználhatnak a jövőbeli nagyobb klinikai vizsgálatokhoz.

A javasolt vizsgálat olyan eredményeket hoz, amelyek segítenek egy nagyobb klinikai vizsgálat kidolgozásában, és végső soron segítik az orvosokat abban, hogy eldöntsék, az IABC megfelelő terápia-e a kardiogén sokkban szenvedő betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Elizabeth R Westburg, MS
Telefonszám: 215-955-2050
E-mail: elizabeth.westburg@jefferson.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Matthew S Delfiner, DO, MS
Telefonszám: 215-955-2050

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
    - Toborzás
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elizabeth Westburg, MS
      
      Telefonszám: 267-872-1871
      
      E-mail: elizabeth.westburg@jefferson.edu
    - Kutatásvezető:
      
      Matthew S Delfiner, DO, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intraaortális ballon kontrapulzáción áteső kardiogén sokkban szenvedő betegek

Leírás

Bevezetési kritériumok:

Életkor ≥18 év
Kardiogén sokk
Intraaortális ballon kontrapulzáció (IABC) kezelés alatt, mint a klinikai ellátás része
Képes beleegyezést adni, vagy a felhatalmazott, illetve a legközelebbi hozzátartozó adhat beleegyezést

Kizárási kritériumok:

Életkor <18 év
Nem képes beleegyezést adni, és nincs felhatalmazottja vagy legközelebbi hozzátartozója, aki beleegyezést adhat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Szívperc-térfogat (L/perc) Időkeret: 24 óra	24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Szisztolés vérnyomás (mmHg) Időkeret: 30 perc		30 perc
Pulmonalis artéria oxigén telítettség (%) Időkeret: 24 óra		24 óra
Végső Elhelyezés Időkeret: Longitudinális követés (kb. 3 hónap)	Kórházi halálozás	Longitudinális követés (kb. 3 hónap)
Teljes bilirubin (mg/dL) Időkeret: 24 óra	résztvevő laboratóriumi értéke	24 óra
ALT (U/L) Időkeret: 24 óra	résztvevő laboratóriumi értéke	24 óra
AST (U/L) Időkeret: 24 óra	résztvevő laboratóriumi értéke	24 óra
Kreatin Clearance/GFR Időkeret: 24 óra		24 óra
Kreatin (mg/dL) Időkeret: 24 óra	résztvevő laboratóriumi érték	24 óra
Laktát millimól per liter (mmol/L) Időkeret: 24 óra	résztvevő laboratóriumi értéke	24 óra
Pulmonalis Arteria Compliance (mmHg) Időkeret: 24 óra		24 óra
Jobb kamrai stroke-munka index (g·m⁻²·ütés⁻¹) Időkeret: 24 óra		24 óra
Pulmonalis Arteria Pulzatilitási Index (PAPi) Időkeret: 24 óra	számított mérés	24 óra
Pulmonális Érrendszeri Ellenállás (dynes/cm⁵) Időkeret: 24 óra		24 óra
Systemikus Véráramlási Ellenállás (mmHg/L/perc) Időkeret: 24 óra		24 óra
Pulmonális kapilláris éknyomás (mmHg) Időkeret: 24 óra		24 óra
Diasztolés Pulmonalis Arteriás Nyomás (mmHg) Időkeret: 24 óra		24 óra
Systolikus Tüdőartéria Nyomás (mmHg) Időkeret: 24 óra		24 óra
Jobb pitvari nyomás (mmHg) Időkeret: 24 óra	jelentés mérés	24 óra
Aortális Pulzabilitási Index (API) Időkeret: 24 óra	számított mérés	24 óra
Szívteljesítmény-bevitel (W/m²) Időkeret: 24 óra		24 óra
Szív teljesítmény (Watt) Időkeret: 24 óra		24 óra
Stroke Volume (mL) Időkeret: 24 óra		24 óra
Kardindex (L/perc/m²) Időkeret: 24 óra		24 óra
Szívritmus Időkeret: 24 óra	Normális sinusritmus, Pitvari fibrilláció, Pitvari flutter, Kamrafibrilláció, Kamrai tachycardia, Sinus bradycardia, Sinus tachycardia, egyéb	24 óra
Pulzusszám (ütés percenként) Időkeret: 24 óra		24 óra
Átlagos artériás nyomás (mmHg) Időkeret: 24 óra		24 óra
Diastolés vérnyomás (mmHg) Időkeret: 24 óra		24 óra
Szisztolés vérnyomás (mmHg) Időkeret: 24 óra		24 óra
Pulmonális Artéria Compliancia (mmHg) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Jobb kamrai stroke munka index (g·m⁻²·ütés⁻¹) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Pulmonális Arteria Pulzatilitási Index (PAPi) Időkeret: 3-6 óra	számított mérés	3-6 óra
Pulmonáris Vascularis Rezisztencia (dynes/cm⁵) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Rendszeri ér-ellenállás (mmHg/L/perc) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Pulmonális kapilláris éknyomás (mmHg) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Diasztolés Pulmonalis Arteriális Nyomás (mmHg) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Szisztolés Tüdőartéria Nyomás (mmHg) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Jobb pitvar nyomás (mmHg) Időkeret: 3-6 óra	jelentés mérés	3-6 óra
Aortális Pulzabilitási Index (API) Időkeret: 3-6 óra	számított mérés	3-6 óra
Szív teljesítmény bemenet (W/m²) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Szív teljesítmény (Watt) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Térfogatáram (mL) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Kardiológiai index (L/perc/m²) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Kardiális perctérfogat (L/perc) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Pulmonalis Arteria Oxigén Telítettség (%) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Szívritmus Időkeret: 3-6 óra	Normális sinus ritmus, Atriális fibrillatio, Atriális flutter, Kamrafibrillatio, Kamrai tachycardia, Sinus bradycardia, Sinus tachycardia, egyéb	3-6 óra
Pulzusszám (ütés percenként) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Átlagos artériás nyomás (mmHg) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Diastolés vérnyomás (mmHg) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Szisztolés vérnyomás (mmHg) Időkeret: 3-6 óra		3-6 óra
Pulmonalis Arteria Compliancia (mmHg) Időkeret: 30 perc		30 perc
Jobb kamrai stroke work index (g·m⁻²·ütés⁻¹) Időkeret: 30 perc		30 perc
Pulmonalis Artéria Pulzatilitási Index (PAPi) Időkeret: 30 perc	számított mérés	30 perc
Tüdői érrendszeri rezisztencia (dynes/cm⁵) Időkeret: 30 perc		30 perc
Szájszisztémás ér-ellenállás (mmHg/L/perc) Időkeret: 30 perc		30 perc
Tüdőkapilláris ékelési nyomás (mmHg) Időkeret: 30 perc		30 perc
Diasztolés Pulmonalis Arteriás Nyomás (mmHg) Időkeret: 30 perc		30 perc
Systolic Pulmonary Artery Pressure (mmHg) Időkeret: 30 perc		30 perc
Jobb pitvari nyomás (mmHg) Időkeret: 30 perc	jelentés mérés	30 perc
Aortális Pulzabilitási Index (API) Időkeret: 30 perc	számított mérés	30 perc
Szívteljesítmény-bevitel (W/m²) Időkeret: 30 perc		30 perc
Stroke Volume (mL) Időkeret: 30 perc		30 perc
Szív teljesítmény (Watt) Időkeret: 30 perc		30 perc
Szívindex (L/perc/m²) Időkeret: 30 perc		30 perc
Cardiális kimenet (L/perc) Időkeret: 30 perc		30 perc
Tüdőartéria oxigén telítettség (%) Időkeret: 30 perc		30 perc
Szívritmus Időkeret: 30 perc	Normál sinus ritmus, Pitvari fibrilláció, Pitvari flutter, Kamrafibrilláció, Kamrai tachycardia, Sinus bradycardia, Sinus tachycardia, egyéb	30 perc
Pulzus (ütés percenként) Időkeret: 30 perc		30 perc
Átlagos artériás nyomás (mmHg) Időkeret: 30 perc		30 perc
Diastolés vérnyomás (mmHg) Időkeret: 30 perc		30 perc
Végső Elrendezés Időkeret: Hosszanti követés (kb. 3 hónap)	Szívgyógyulás hazabocsátással (életben)	Hosszanti követés (kb. 3 hónap)
Végső Elrendezés Időkeret: Longitudinális Követés (körülbelül 3 hónap)	Bal kamrai segédeszköz (LVAD)	Longitudinális Követés (körülbelül 3 hónap)
Végső Elrendezés Időkeret: Longitudinális Követés (kb. 3 hónap)	Transzplantáció	Longitudinális Követés (kb. 3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thomas Jefferson University

Nyomozók

Kutatásvezető: Matthew S Delfiner, DO, MS, Thomas Jefferson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)