Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intra-aortisk ballongpump (IABC) följsamhet

6 februari 2026 uppdaterad av: Matthew Delfiner, Thomas Jefferson University

Arteriell eftergivlighet som en prediktor för kliniska utfall med intra-aortisk ballongmotpulsation: En prospektiv observationspilotstudie

Forskarna avser att studera hur baslinjeartär compliance (definierad som slagvolym/pulstryck) påverkar den kliniska framgången av intraaortisk ballongmotpulsation (IABC) hos patienter med kardiogen chock (CS). Forskarnas mål är att jämföra kliniska utfall hos CS-patienter som kräver IABC med normal compliance kontra låg compliance. Studien kommer att inkludera patienter som genomgår IABC som är kliniskt indikerat. Baslinjehemodynamiska mätningar kommer att erhållas och sedan kommer patienterna att stratifieras baserat på deras compliance. Efter IABC kommer seriella hemodynamiska mätningar att erhållas och jämföras mellan grupperna. Patienterna kommer att fortsätta följas longitudinellt tills IABC har avbrutits av någon anledning. Den föreslagna studien kommer att ge resultat som kommer att bidra till att utveckla en större klinisk prövning och i slutändan hjälpa kliniker att avgöra om IABC är lämplig behandling för patienter med kardiogen chock.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att fokusera på patienter i kardiogen chock (CS) som kommer att genomgå kliniskt indikerad intraaortisk ballongkontrapulsation (IABC) insättning och höger hjärtkateterisering. Innan IABC-insättning kommer en patient att genomgå sin kliniskt indikerade höger hjärtkateterisering. Forskarna kommer att registrera dessa baslinje hemodynamiska parametrar, inklusive (men inte begränsat till) slagvolym och arteriell pulstryck.

Efter att IABC-insättningen är slutförd kommer upprepade hemodynamiska mätningar att utföras ungefär 30 minuter senare. Upprepade hemodynamiska mätningar kommer att registreras ungefär 3-6 timmar efter ingreppet och 24 timmar efter ingreppet. Akten att registrera hemodynamiska mätningar är en del av den vanliga kliniska behandlingen av patienter med IABC.

Patienterna kommer att fortsätta följas longitudinellt tills deras IABC-behandling har slutförts, antingen på grund av upplösning av CS, utbyte mot en separat enhet, hjärttransplantation, permanent vänsterkammarassistansanordning (LVAD) implantation eller patientdöd.

Forskarna antar att patienter med låg arteriell komplians kommer att ha större förbättringar i hjärtminutvolym och hjärtfyllningstryck jämfört med patienter med normal komplians. De specifika målen är att (1) jämföra hemodynamiska förändringar med IABC hos kardiogen chockpatienter med låg komplians jämfört med de med normal komplians och (2) att bestämma ett gränsvärde för komplians som kan användas för framtida större kliniska studier.

Den föreslagna studien kommer att ge resultat som kommer att bidra till att utveckla en större klinisk prövning och i slutändan hjälpa kliniker att avgöra om IABC är lämplig behandling för patienter i kardiogen chock.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Matthew S Delfiner, DO, MS
  • Telefonnummer: 215-955-2050

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew S Delfiner, DO, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kardiogen chock som genomgår intraaortell ballongkontrapulsation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Kardiogen chock
  • Genomgår intra-aortell ballongpulsation (IABC) som del av klinisk vård
  • Kan ge samtycke eller har fullmakt eller närstående som kan ge samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder <18 år
  • Kan inte ge samtycke eller har varken fullmakt eller närstående som kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiell minutvolym (L/min)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Pulmonalisartärsyremättnad (%)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Slutgiltig förfogande
Tidsram: Longitudinell uppföljning (cirka 3 månader)
Sjukhusdöd
Longitudinell uppföljning (cirka 3 månader)
Total Bilirubin (mg/dL)
Tidsram: 24 timmar
deltagarens laboratorievärde
24 timmar
ALT (U/L)
Tidsram: 24 timmar
deltagarens laboratorievärde
24 timmar
AST (U/L)
Tidsram: 24 timmar
deltagarens laboratorievärde
24 timmar
Kreatin Clearance/GFR
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Kreatinin (mg/dL)
Tidsram: 24 timmar
deltagarlaboratorievärde
24 timmar
Laktat millimol per liter (mmol/L)
Tidsram: 24 timmar
deltagarlaboratorievärde
24 timmar
Pulmonalisartärkomplians (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Höger ventrikel slagarbetsindex (g·m⁻²·slag⁻¹)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Pulmonalisartärpulsatilitetsindex (PAPi)
Tidsram: 24 timmar
beräknat mått
24 timmar
Pulmonell vaskulär resistans (dynes/cm⁵)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Systemisk vaskulär resistans (mmHg/L/min)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Pulmonalkapillärtryck (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Diastoliskt pulmonellt arteriellt tryck (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Systoliskt tryck i lungartären (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Höger förmaks tryck (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
rapportmätning
24 timmar
Aortisk Pulsatilitetsindex (API)
Tidsram: 24 timmar
beräknad mätning
24 timmar
Hjärtkraftsinmatning (W/m²)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Cardiac Power Output (Watt)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Strokevolym (mL)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Kardiackt index (L/min/m²)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Hjärtrytm
Tidsram: 24 timmar
Normal sinusrytm, Förmaksflimmer, Förmaksfladder, Kammarflimmer, Kammartakykardi, Sinusbradykardi, Sinustakykardi, övrigt
24 timmar
Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Medeltryck i artärerna (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Pulmonalartärkomplians (mmHg)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Right Ventricular Stroke Work Index (g·m⁻²·beat⁻¹)
Tidsram: 3–6 timmar
3–6 timmar
Pulmonalisartärpulsatilitetsindex (PAPi)
Tidsram: 3-6 timmar
beräknad mätning
3-6 timmar
Pulmonell vaskulär resistans (dynes/cm⁵)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Systemisk vaskulär resistans (mmHg/L/min)
Tidsram: 3–6 timmar
3–6 timmar
Pulmonell kapillärtryck (mmHg)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Diastoliskt Pulmonellt Arteriellt Tryck (mmHg)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Systoliskt pulmonalisartärtryck (mmHg)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Höger förmaks tryck (mmHg)
Tidsram: 3-6 timmar
rapportmätning
3-6 timmar
Aortpulsindex (API)
Tidsram: 3-6 timmar
beräknad mätning
3-6 timmar
Hjärtkraftsinmatning (W/m²)
Tidsram: 3–6 timmar
3–6 timmar
Cardiell effektutmatning (Watt)
Tidsram: 3–6 timmar
3–6 timmar
Strokevolym (mL)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Kardiackt index (L/min/m²)
Tidsram: 3–6 timmar
3–6 timmar
Hjärtminutvolym (L/min)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Pulmonalisartärsyremättnad (%)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Hjärtrytm
Tidsram: 3-6 timmar
Normal sinusrytm, förmaksflimmer, förmaksfladder, kammarflimmer, ventrikeltakykardi, sinusbradykardi, sinustakykardi, annan
3-6 timmar
Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Medelartärtryck (mmHg)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 3-6 timmar
3-6 timmar
Pulmonalisarterie-komplians (mmHg)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Höger ventrikel slagarbetsindex (g·m⁻²·slag⁻¹)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Pulmonalarteriell pulsatilitetsindex (PAPi)
Tidsram: 30 minuter
beräknad mätning
30 minuter
Pulmonell vaskulär resistans (dynes/cm⁵)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Systemisk vaskulär resistans (mmHg/L/min)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Pulmonär kapillärtryck (mmHg)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Diastoliskt Pulmonellt Arteriellt Tryck (mmHg)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Systoliskt tryck i lungartären (mmHg)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Höger förmaks tryck (mmHg)
Tidsram: 30 minuter
rapportmätning
30 minuter
Aortpulsatilitetsindex (API)
Tidsram: 30 minuter
beräknad mätning
30 minuter
Kardiell kraftinput (W/m²)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Slagvolym (mL)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Kardiell effektutmatning (Watt)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Kardiakt Index (L/min/m²)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Kardiell minutvolym (L/min)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Syre mättnad i lungartär (%)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Hjärtrytm
Tidsram: 30 minuter
Normal sinusrytm, förmaksflimmer, förmaksfladder, kammarflimmer, kammartakykardi, sinusbradykardi, sinustakykardi, övrigt
30 minuter
Hjärtfrekvens (slag per minut)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Medelartärtryck (mmHg)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Slutlig disposition
Tidsram: Longitudinell uppföljning (cirka 3 månader)
Hjärtåterhämtning med utskrivning (levande)
Longitudinell uppföljning (cirka 3 månader)
Ultimat förfogande
Tidsram: Longitudinell uppföljning (cirka 3 månader)
Vänsterkammarassistans (LVAD)
Longitudinell uppföljning (cirka 3 månader)
Slutlig förfogande
Tidsram: Longitudinell uppföljning (cirka 3 månader)
Transplantation
Longitudinell uppföljning (cirka 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew S Delfiner, DO, MS, Thomas Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera