Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-aortale balloncounterpulsatie (IABC) Compliance

6 februari 2026 bijgewerkt door: Matthew Delfiner, Thomas Jefferson University

Arteriële Compliantie als Voorspeller van Klinische Uitkomsten bij Intra-aortale Balloncounterpulsatie: Een Prospectief Observationeel Pilotonderzoek

De onderzoekers beogen te bestuderen hoe de arteriële compliantie bij aanvang (zoals gedefinieerd door slagvolume/polsdruk) het klinische succes van intra-aortale ballonpulsatie (IABC) beïnvloedt bij patiënten met cardiogene shock (CS). De onderzoekers streven ernaar om klinische uitkomsten te vergelijken bij CS-patiënten die IABC nodig hebben, met normale compliantie versus lage compliantie. In de studie worden patiënten opgenomen die IABC ondergaan die klinisch geïndiceerd is. Baseline hemodynamische metingen worden verkregen en vervolgens worden patiënten gestratificeerd op basis van hun compliantie. Na IABC worden seriële hemodynamische metingen verkregen en vergeleken tussen groepen. Patiënten worden longitudinaal gevolgd totdat de IABC om welke reden dan ook is gestopt. De voorgestelde studie zal resultaten opleveren die zullen helpen bij het ontwikkelen van een grotere klinische studie en uiteindelijk clinici zullen helpen bij het bepalen of IABC een geschikte therapie is voor patiënten met cardiogene shock.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op patiënten in cardiogene shock (CS) die een klinisch geïndiceerde intra-aortische ballonpomp (IABC) insertie en rechterhartkatheterisatie zullen ondergaan. Voorafgaand aan de IABC-insertie zal een patiënt zijn klinisch geïndiceerde rechterhartkatheterisatie ondergaan. De onderzoekers zullen deze basale hemodynamische parameters registreren, inclusief (maar niet beperkt tot) slagvolume en arteriële polsdruk.

Na voltooiing van de IABC-insertie zullen ongeveer 30 minuten later herhaalde hemodynamische metingen worden verkregen. Herhaalde hemodynamische metingen zullen worden geregistreerd ongeveer 3-6 uur na de procedure, en 24 uur na de procedure. Het registreren van hemodynamische metingen maakt deel uit van de gebruikelijke klinische behandeling van patiënten met IABC.

De patiënten zullen longitudinaal worden gevolgd totdat hun IABC-behandeling is voltooid, hetzij door herstel van CS, vervanging door een ander apparaat, harttransplantatie, implantatie van een duurzame linker ventrikel ondersteuningsapparaat (LVAD), of overlijden van de patiënt.

De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met lage arteriële compliantie grotere verbeteringen in cardiale output en cardiale vullingsdrukken zullen hebben vergeleken met patiënten met normale compliantie. De specifieke doelstellingen zijn om (1) hemodynamische veranderingen met IABC te vergelijken bij cardiogene shockpatiënten met lage compliantie versus die met normale compliantie en (2) een afkapwaarde van compliantie te bepalen die kan worden gebruikt voor toekomstige grotere klinische onderzoeken.

De voorgestelde studie zal resultaten opleveren die zullen helpen bij het ontwikkelen van een groter klinisch onderzoek en uiteindelijk clinici zullen helpen bij het bepalen of IABC een geschikte therapie is voor patiënten in cardiogene shock.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Matthew S Delfiner, DO, MS
  • Telefoonnummer: 215-955-2050

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew S Delfiner, DO, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cardiogene-shockpatiënten die intra-aortale ballonpulsatietherapie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Cardiogene shock
  • Ondergaat Intra-aortale ballonpulsatie (IABC) als onderdeel van klinische zorg
  • In staat om toestemming te geven of een gemachtigde of naaste familie om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Niet in staat om toestemming te geven of heeft geen gemachtigde of naaste familie om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale Output (L/min)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Zuurstofverzadiging van de longslagader (%)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Uiteindelijke Bestemming
Tijdsspanne: Longitudinale Follow-Up (ongeveer 3 maanden)
Ziekenhuisoverlijden
Longitudinale Follow-Up (ongeveer 3 maanden)
Totaal bilirubine (mg/dL)
Tijdsspanne: 24 uur
deelnemer laboratoriumwaarde
24 uur
ALT (U/L)
Tijdsspanne: 24 uur
deelnemer laboratoriumwaarde
24 uur
AST (U/L)
Tijdsspanne: 24 uur
deelnemer laboratoriumwaarde
24 uur
Creatinineklaring/GFR
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Creatine (mg/dL)
Tijdsspanne: 24 uur
deelnemer laboratoriumwaarde
24 uur
Lactaat millimol per liter (mmol/L)
Tijdsspanne: 24 uur
deelnemer laboratoriumwaarde
24 uur
Pulmonale Arteriële Compliantie (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Rechterventrikel slagarbeidsindex (g·m⁻²·slag⁻¹)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Pulmonale arterie pulsatility index (PAPi)
Tijdsspanne: 24 uur
berekende meting
24 uur
Pulmonale vaatweerstand (dynes/cm⁵)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Systemische Vasculaire Weerstand (mmHg/L/min)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Pulmonale Capillaire Wiggedruk (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Diastolische pulmonale arteriële druk (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Systolische Pulmonale Arteriedruk (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Rechter Atrium Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
rapportmeting
24 uur
Aortale Pulsatiliteitsindex (API)
Tijdsspanne: 24 uur
berekende meting
24 uur
Cardiale Vermogensinput (W/m²)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Cardiale Vermogensoutput (Watt)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Stroke Volume (mL)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Cardiale Index (L/min/m²)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Hartritme
Tijdsspanne: 24 uur
Normaal sinusritme, Atriumfibrilleren, Atriumflutter, Ventrikelfibrilleren, Ventrikeltachycardie, Sinusbradycardie, Sinustachycardie, overig
24 uur
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Gemiddelde Arteriële Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Diastolische Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Systolische Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Pulmonale Arteriële Compliantie (mmHg)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Right Ventricular Stroke Work Index (g·m⁻²·beat⁻¹)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Pulmonale Arterie Pulsatiliteitsindex (PAPi)
Tijdsspanne: 3-6 uur
berekende meting
3-6 uur
Pulmonale vaatweerstand (dynes/cm⁵)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Systemische Vasculaire Weerstand (mmHg/L/min)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Pulmonale Capillaire Wiggedruk (mmHg)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Diastolische Pulmonale Arteriële Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Systolische Pulmonale Arteriële Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Rechter Atrium Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 3-6 uur
rapportagemeting
3-6 uur
Aortale Pulsatiliteitsindex (API)
Tijdsspanne: 3-6 uur
berekende meting
3-6 uur
Cardiale Vermogensinput (W/m²)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Cardiale Vermogensoutput (Watt)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Slagvolume (mL)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Cardiac Index (L/min/m²)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Cardiale output (L/min)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Zuurstofverzadiging Pulmonale Arterie (%)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Hartritme
Tijdsspanne: 3-6 uur
Normaal sinusritme, Atriumfibrilleren, Atriumflutter, Ventrikelfibrilleren, Ventrikeltachycardie, Sinusbradycardie, Sinustachycardie, overig
3-6 uur
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Gemiddelde Arteriële Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Diastolische Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Systolische Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 3-6 uur
3-6 uur
Pulmonale Arterie Compliance (mmHg)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Rechter Ventrikel Slagarbeidsindex (g·m⁻²·slag⁻¹)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Pulmonale Arterie Pulsatiliteitsindex (PAPi)
Tijdsspanne: 30 minuten
berekende meting
30 minuten
Pulmonale vaatweerstand (dynes/cm⁵)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Systemische vaatweerstand (mmHg/L/min)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Pulmonale Capillaire Wiggedruk (mmHg)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Diastolische Pulmonale Arteriële Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Systolische Pulmonale Arterie Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Rechter Atrium Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 30 minuten
rapportmeting
30 minuten
Aortale Pulseringsindex (API)
Tijdsspanne: 30 minuten
berekende meting
30 minuten
Cardiale Vermogensinvoer (W/m²)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Stroke Volume (mL)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Cardiale vermogensoutput (Watt)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Cardiale index (L/min/m²)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Cardiale output (L/min)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Zuurstofverzadiging in de Longslagader (%)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Hartritme
Tijdsspanne: 30 minuten
Normaal sinusritme, Atriumfibrilleren, Atriumflutter, Ventrikelfibrilleren, Ventrikeltachycardie, Sinusbradycardie, Sinustachycardie, overig
30 minuten
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Gemiddelde Arteriële Druk (mmHg)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Ultieme Bestemming
Tijdsspanne: Longitudinale Follow-Up (ongeveer 3 maanden)
Herstel van het hart met ontslag (levend)
Longitudinale Follow-Up (ongeveer 3 maanden)
Ultieme Beschikking
Tijdsspanne: Longitudinale Follow-Up (ongeveer 3 maanden)
Linker Ventrikel Ondersteuningsapparaat (LVAD)
Longitudinale Follow-Up (ongeveer 3 maanden)
Uiteindelijke Beschikking
Tijdsspanne: Longitudinale Follow-Up (ongeveer 3 maanden)
Transplantatie
Longitudinale Follow-Up (ongeveer 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew S Delfiner, DO, MS, Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiogene shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren